- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05603689
등칼로리 케톤식이 요법이 고도에서 신체 성능에 미치는 영향 (ICKD)
2022년 10월 31일 업데이트: Clinique Romande de Readaptation
매우 높은 고도에서 4주간의 등칼로리 케톤식이 요법이 신체 성능에 미치는 영향: 파일럿 연구
케톤식이 요법(KD)은 대부분의 칼로리를 지방으로 대체하여 일일 탄수화물(CHO) 섭취를 줄입니다.
KD는 높은 고도에서 주요 성능 제한인 최대 산소 섭취량(VO2max)을 증가시킬 수 있기 때문에 운동 선수들 사이에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
연구자들은 모의 저산소 상태에서 4주 등칼로리 KD(ICKD)의 내성과 저산소 상태에서 최대 등급 자전거 운동 테스트로 ICKD 성능 이점을 평가할 가능성을 조사하고 성능 지표 및 동맥혈에 대한 식단의 효과에 대한 데이터를 수집했습니다. 가스.
연구 개요
상세 설명
무작위 단일 맹검 교차 모델에서 6명의 레크리에이션 산악인(24~44세)이 4주 ICKD를 완료한 후 4주 동안의 습관적인 서양식 혼합 식단(HD)을 완료합니다.
성능 매개변수(VO2max, 젖산 역치[LT], 피크 전력[Ppeak]) 및 동맥혈 가스(PaO2, PaCO2, pH, HCO3-)는 두 가지 조건(정상산소증 및 저산소증) 하에서 기준선에서 뿐만 아니라 4 -저산소 상태에서 HD 및 4주 ICKD.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Sion, 스위스, 1951
- CRR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레크리에이션 산악인
- 고도(해발 2,500m 이상)에 익숙하며 20~45세의 남성/여성입니다.
제외 기준:
- 높은 훈련 부하(예: 프로 운동선수) 또는 새로 계획된 훈련
- 식이 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상적인 식단
음식 섭취에 제한이 없습니다.
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ICKD 정의는 Sansone(2018) 및 Trimboli(2020)의 작업을 기반으로 합니다.
우리는 ICKD를 일일 CHO 섭취 < 30 ~ 50 g.d-1로 정의했습니다.
지방 섭취에 제한이 없습니다.
참가자는 ICKD의 정의에 맞게 개발된 권장 및 금지 식품 목록을 기반으로 자신의 식단을 스스로 선택했습니다.
칼로리를 제한하라는 지침은 없었습니다.
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실험적: 등칼로리 케톤식이 요법
우리는 ICKD를 일일 CHO 섭취 < 30 ~ 50 g.d-1로 정의했습니다.
지방 섭취에 제한이 없습니다.
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ICKD 정의는 Sansone(2018) 및 Trimboli(2020)의 작업을 기반으로 합니다.
우리는 ICKD를 일일 CHO 섭취 < 30 ~ 50 g.d-1로 정의했습니다.
지방 섭취에 제한이 없습니다.
참가자는 ICKD의 정의에 맞게 개발된 권장 및 금지 식품 목록을 기반으로 자신의 식단을 스스로 선택했습니다.
칼로리를 제한하라는 지침은 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소 조건에서의 성능 테스트
기간: 4주 다이어트 후
|
에르고미터의 VO2max 사이클링 테스트
|
4주 다이어트 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lara Allet, PhD, HESso
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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