- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05603689
Effekt af isokalorisk ketogen diæt på fysisk ydeevne i høj højde (ICKD)
31. oktober 2022 opdateret af: Clinique Romande de Readaptation
Effekt af en fire-ugers isokalorisk ketogen diæt på fysisk ydeevne i meget høj højde: en pilotundersøgelse
En ketogen diæt (KD) reducerer den daglige indtagelse af kulhydrater (CHO'er) ved at erstatte de fleste kalorier med fedt.
KD er af stigende interesse blandt atleter, fordi det kan øge deres maksimale iltoptagelse (VO2max), den primære præstationsbegrænsning i store højder.
Forskerne undersøgte tolerancen af en 4-ugers isokalorisk KD (ICKD) under simuleret hypoxi og muligheden for at evaluere ICKD præstationsfordele med en maksimal gradueret motionscykeltest under hypoxi og indsamlede data om kostens effekt på præstationsmarkører og arterielt blod gasser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en randomiseret single-blind cross-over-model vil 6 rekreative bjergbestigere (i alderen 24 til 44 år) gennemføre en 4-ugers ICKD efterfulgt eller efterfulgt af en 4-ugers sædvanlig, blandet vestlig kost (HD).
Ydeevneparametre (VO2max, lactat-tærskel [LT], peak power [Ppeak]) og arterielle blodgasser (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) vil blive målt ved baseline under to forhold (normoksi og hypoxi) samt efter en 4 -ugers HD og 4-ugers ICKD under den hypoxiske tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sion, Schweiz, 1951
- CRR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fritidsbjergbestigere
- Kendskab til højde (>2500 m over havets overflade) og hanner/hun fra 20 til 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- høj træningsbelastning (såsom professionelle atleter) eller ny planlagt træning
- Kostbegrænsninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal kost
ingen begrænsninger for madforbrug.
|
ICKD-definitionen var baseret på værker af Sansone (2018) og Trimboli (2020).
Vi definerede ICKD som en daglig CHOs indtagelse < 30 til 50 g.d-1,
uden nogen begrænsning i fedtforbrug.
Deltagerne valgte selv deres egen kost baseret på en liste over anbefalede og forbudte fødevarer udviklet til at passe til definitionen af ICKD.
Der var ingen instruktioner om at begrænse kalorier.
|
|
Eksperimentel: Isokalorisk ketogen diæt
Vi definerede ICKD som en daglig CHOs indtagelse < 30 til 50 g.d-1,
uden nogen begrænsning i fedtforbrug.
|
ICKD-definitionen var baseret på værker af Sansone (2018) og Trimboli (2020).
Vi definerede ICKD som en daglig CHOs indtagelse < 30 til 50 g.d-1,
uden nogen begrænsning i fedtforbrug.
Deltagerne valgte selv deres egen kost baseret på en liste over anbefalede og forbudte fødevarer udviklet til at passe til definitionen af ICKD.
Der var ingen instruktioner om at begrænse kalorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevnetest under hypoxiske forhold
Tidsramme: efter 4 ugers diæt
|
VO2max cykeltest på ergometer
|
efter 4 ugers diæt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lara Allet, PhD, HESso
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
3. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Isokalorisk ketogen diæt
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater