- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05603689
Efeito da Dieta Cetogênica Isocalórica no Desempenho Físico em Grandes Altitudes (ICKD)
31 de outubro de 2022 atualizado por: Clinique Romande de Readaptation
Efeito de uma dieta cetogênica isocalórica de quatro semanas no desempenho físico em altitudes muito altas: um estudo piloto
Uma dieta cetogênica (KD) reduz a ingestão diária de carboidratos (CHOs), substituindo a maioria das calorias por gordura.
O KD é de crescente interesse entre os atletas porque pode aumentar o consumo máximo de oxigênio (VO2max), a principal limitação do desempenho em grandes altitudes.
Os pesquisadores examinaram a tolerância de um KD isocalórico de 4 semanas (ICKD) sob hipóxia simulada e a possibilidade de avaliar os benefícios de desempenho do ICKD com um teste de bicicleta ergométrica graduada máxima sob hipóxia e coletaram dados sobre o efeito da dieta nos marcadores de desempenho e no sangue arterial gases.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um modelo cross-over randomizado simples-cego, 6 montanhistas recreativos (24 a 44 anos de idade) completarão um ICKD de 4 semanas seguido ou precedido por uma dieta ocidental mista (HD) habitual de 4 semanas.
Parâmetros de desempenho (VO2max, limiar de lactato [LT], pico de potência [Ppeak]) e gases sanguíneos arteriais (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) serão medidos na linha de base sob duas condições (normóxia e hipóxia), bem como após 4 HD de 4 semanas e ICKD de 4 semanas na condição hipóxica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sion, Suíça, 1951
- CRR
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- montanhistas recreativos
- Familiaridade com altitude (>2500 m acima do nível do mar) e homens/mulheres de 20 a 45 anos.
Critério de exclusão:
- alta carga de treinamento (como atletas profissionais) ou novo treinamento planejado
- restrições alimentares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dieta normal
sem limitações no consumo de alimentos.
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A definição do ICKD foi baseada nos trabalhos de Sansone (2018) e Trimboli (2020).
Definimos ICKD como uma ingestão diária de CHOs < 30 a 50 g.d-1,
sem qualquer limitação no consumo de gordura.
Os participantes selecionaram sua própria dieta com base em uma lista de alimentos recomendados e proibidos desenvolvidos para se adequar à definição de ICKD.
Não havia instruções para limitar as calorias.
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Experimental: Dieta cetogênica isocalórica
Definimos ICKD como uma ingestão diária de CHOs < 30 a 50 g.d-1,
sem qualquer limitação no consumo de gordura.
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A definição do ICKD foi baseada nos trabalhos de Sansone (2018) e Trimboli (2020).
Definimos ICKD como uma ingestão diária de CHOs < 30 a 50 g.d-1,
sem qualquer limitação no consumo de gordura.
Os participantes selecionaram sua própria dieta com base em uma lista de alimentos recomendados e proibidos desenvolvidos para se adequar à definição de ICKD.
Não havia instruções para limitar as calorias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de desempenho em condições hipóxicas
Prazo: após 4 semanas de dieta
|
Teste de ciclismo VO2max no ergômetro
|
após 4 semanas de dieta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Lara Allet, PhD, HESso
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .