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Effetto della dieta chetogenica isocalorica sulle prestazioni fisiche in alta quota (ICKD)

31 ottobre 2022 aggiornato da: Clinique Romande de Readaptation

Effetto di una dieta chetogenica isocalorica di quattro settimane sulle prestazioni fisiche ad altissima quota: uno studio pilota

Una dieta chetogenica (KD) riduce l'ingestione giornaliera di carboidrati (CHO) sostituendo la maggior parte delle calorie con i grassi. KD è di crescente interesse tra gli atleti perché può aumentare il loro massimo consumo di ossigeno (VO2max), la principale limitazione delle prestazioni ad alta quota. I ricercatori hanno esaminato la tolleranza di un KD isocalorico di 4 settimane (ICKD) sotto ipossia simulata e la possibilità di valutare i benefici delle prestazioni ICKD con un test di cyclette graduato massimo sotto ipossia e hanno raccolto dati sull'effetto della dieta sui marcatori di prestazioni e sul sangue arterioso gas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un modello cross-over randomizzato in singolo cieco, 6 alpinisti ricreativi (età da 24 a 44 anni) completeranno un ICKD di 4 settimane seguito o preceduto da una dieta occidentale mista abituale di 4 settimane (HD). I parametri di prestazione (VO2max, soglia del lattato [LT], potenza di picco [Ppeak]) e i gas del sangue arterioso (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) saranno misurati al basale in due condizioni (normossia e ipossia) e dopo 4 HD di 4 settimane e ICKD di 4 settimane in condizioni ipossiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alpinisti ricreativi
  • Familiarità con l'altitudine (>2500 m sopra il livello del mare) e maschi/femmine dai 20 ai 45 anni.

Criteri di esclusione:

  • carico di allenamento elevato (come atleti professionisti) o nuovo allenamento pianificato
  • restrizioni dietetiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta normale
nessuna limitazione al consumo di cibo.
Integratore alimentare: Dieta chetogenica isocalorica
La definizione ICKD si è basata sui lavori di Sansone (2018) e Trimboli (2020). Abbiamo definito ICKD come l'ingestione giornaliera di CHO < 30-50 g.d-1, senza alcuna limitazione nel consumo di grassi. I partecipanti hanno autoselezionato la propria dieta sulla base di un elenco di alimenti consigliati e proibiti sviluppato per adattarsi alla definizione di ICKD. Non c'erano istruzioni per limitare le calorie.
Sperimentale: Dieta chetogenica isocalorica
Abbiamo definito ICKD come l'ingestione giornaliera di CHO < 30-50 g.d-1, senza alcuna limitazione nel consumo di grassi.
Integratore alimentare: Dieta chetogenica isocalorica
La definizione ICKD si è basata sui lavori di Sansone (2018) e Trimboli (2020). Abbiamo definito ICKD come l'ingestione giornaliera di CHO < 30-50 g.d-1, senza alcuna limitazione nel consumo di grassi. I partecipanti hanno autoselezionato la propria dieta sulla base di un elenco di alimenti consigliati e proibiti sviluppato per adattarsi alla definizione di ICKD. Non c'erano istruzioni per limitare le calorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle prestazioni in condizioni di ipossia
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di dieta
Test ciclistico VO2max su ergometro
dopo 4 settimane di dieta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Romande de Readaptation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lara Allet, PhD, HESso

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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