等热量生酮饮食对高海拔身体机能的影响 (ICKD)
2022年10月31日 更新者：Clinique Romande de Readaptation
为期 4 周的等热量生酮饮食对极高海拔身体机能的影响：一项试点研究
生酮饮食 (KD) 通过用脂肪替代大部分卡路里来减少每日碳水化合物 (CHO) 的摄入。
KD 越来越受到运动员的关注，因为它可能会增加他们的最大摄氧量 (VO2max)，这是高海拔地区的主要表现限制。
研究人员检查了模拟缺氧条件下 4 周等热量 KD (ICKD) 的耐受性，以及在缺氧条件下通过最大分级运动自行车测试评估 ICKD 性能益处的可能性，并收集了饮食对性能指标和动脉血影响的数据气体。
研究概览
详细说明
在随机单盲交叉模型中，6 名休闲登山者（年龄 24 至 44 岁）将完成为期 4 周的 ICKD，随后或之前进行为期 4 周的习惯性混合西方饮食 (HD)。
性能参数（最大摄氧量、乳酸阈值 [LT]、峰值功率 [Ppeak]）和动脉血气（PaO2、PaCO2、pH、HCO3-）将在基线时在两种条件下（常氧和缺氧）以及 4 天后进行测量- 低氧条件下的 HD 周和 4 周 ICKD。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sion、瑞士、1951
- CRR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 休闲登山者
- 熟悉海拔高度（>2500 米海拔）和 20 至 45 岁的男性/女性。
排除标准：
- 高训练负荷（例如职业运动员）或新计划的训练
- 控制饮食。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：正常饮食
对食物消费没有限制。
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ICKD 定义基于 Sansone (2018) 和 Trimboli (2020) 的著作。
我们将 ICKD 定义为每日摄入 CHOs < 30 至 50 g.d-1，
脂肪消耗没有任何限制。
参与者根据为符合 ICKD 定义而制定的建议和禁忌食物清单自行选择自己的饮食。
没有限制卡路里的说明。
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实验性的：等热量生酮饮食
我们将 ICKD 定义为每日摄入 CHOs < 30 至 50 g.d-1，
脂肪消耗没有任何限制。
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ICKD 定义基于 Sansone (2018) 和 Trimboli (2020) 的著作。
我们将 ICKD 定义为每日摄入 CHOs < 30 至 50 g.d-1，
脂肪消耗没有任何限制。
参与者根据为符合 ICKD 定义而制定的建议和禁忌食物清单自行选择自己的饮食。
没有限制卡路里的说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧条件下的性能测试
大体时间：节食 4 周后
|
在测力计上进行 VO2max 循环测试
|
节食 4 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lara Allet, PhD、HESso
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月23日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
等热量生酮饮食的临床试验
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