- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05603689
Wirkung der isokalorischen ketogenen Ernährung auf die körperliche Leistungsfähigkeit in großer Höhe (ICKD)
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Clinique Romande de Readaptation
Wirkung einer vierwöchigen isokalorischen ketogenen Diät auf die körperliche Leistungsfähigkeit in sehr großer Höhe: eine Pilotstudie
Eine ketogene Diät (KD) reduziert die tägliche Aufnahme von Kohlenhydraten (CHOs), indem die meisten Kalorien durch Fett ersetzt werden.
KD ist bei Sportlern von zunehmendem Interesse, da es ihre maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max), die Hauptleistungseinschränkung in großen Höhen, erhöhen kann.
Die Forscher untersuchten die Verträglichkeit einer 4-wöchigen isokalorischen KD (ICKD) unter simulierter Hypoxie und die Möglichkeit, die ICKD-Leistungsvorteile mit einem maximal abgestuften Heimtrainertest unter Hypoxie zu bewerten, und sammelten Daten zur Wirkung der Ernährung auf Leistungsmarker und arterielles Blut Gase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem randomisierten Single-Blind-Crossover-Modell werden 6 Freizeitbergsteiger (im Alter von 24 bis 44 Jahren) eine 4-wöchige ICKD absolvieren, gefolgt von oder vor einer 4-wöchigen gewohnheitsmäßigen gemischten westlichen Ernährung (HD).
Leistungsparameter (VO2max, Laktatschwelle [LT], Spitzenleistung [Ppeak]) und arterielle Blutgase (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) werden zu Beginn unter zwei Bedingungen (Normoxie und Hypoxie) sowie nach einer 4 gemessen -Wochen-HD und 4-Wochen-ICKD unter hypoxischen Bedingungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sion, Schweiz, 1951
- CRR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeitbergsteiger
- Vertrautheit mit der Höhe (>2500 m über dem Meeresspiegel) und Männern/Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- hohe Trainingsbelastung (z. B. Profisportler) oder neu geplantes Training
- diätetische Einschränkungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Normale Ernährung
keine Einschränkungen bei der Nahrungsaufnahme.
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Die ICKD-Definition basierte auf den Arbeiten von Sansone (2018) und Trimboli (2020).
Wir haben ICKD definiert als eine tägliche CHO-Einnahme < 30 bis 50 g.d-1,
ohne Einschränkung des Fettverzehrs.
Die Teilnehmer wählten ihre eigene Ernährung auf der Grundlage einer Liste mit empfohlenen und verbotenen Lebensmitteln aus, die entwickelt wurde, um der Definition von ICKD zu entsprechen.
Es gab keine Anweisungen zur Kalorienbegrenzung.
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Experimental: Isokalorische ketogene Diät
Wir haben ICKD definiert als eine tägliche CHO-Einnahme < 30 bis 50 g.d-1,
ohne Einschränkung des Fettverzehrs.
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Die ICKD-Definition basierte auf den Arbeiten von Sansone (2018) und Trimboli (2020).
Wir haben ICKD definiert als eine tägliche CHO-Einnahme < 30 bis 50 g.d-1,
ohne Einschränkung des Fettverzehrs.
Die Teilnehmer wählten ihre eigene Ernährung auf der Grundlage einer Liste mit empfohlenen und verbotenen Lebensmitteln aus, die entwickelt wurde, um der Definition von ICKD zu entsprechen.
Es gab keine Anweisungen zur Kalorienbegrenzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungstest unter hypoxischen Bedingungen
Zeitfenster: nach 4 Wochen Diät
|
VO2max Fahrradtest auf Ergometer
|
nach 4 Wochen Diät
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lara Allet, PhD, HESso
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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