- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05603689
Isokalorisen ketogeenisen ruokavalion vaikutus fyysiseen suorituskykyyn korkealla (ICKD)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Clinique Romande de Readaptation
Neljän viikon isokalorisen ketogeenisen ruokavalion vaikutus fyysiseen suorituskykyyn erittäin korkealla: pilottitutkimus
Ketogeeninen ruokavalio (KD) vähentää päivittäistä hiilihydraattien (CHO:t) nauttimista korvaamalla suurimman osan kaloreista rasvalla.
KD on kasvava kiinnostus urheilijoiden keskuudessa, koska se voi lisätä heidän maksimaalista hapenottokykyään (VO2max), joka on pääasiallinen suorituskyvyn rajoitus suurilla korkeuksilla.
Tutkijat tutkivat 4 viikon isokalorisen KD:n (ICKD) sietokykyä simuloidussa hypoksiassa ja mahdollisuutta arvioida ICKD:n suorituskykyetuja maksimaalisella kuntopyörätestillä hypoksian aikana ja keräsivät tietoa ruokavalion vaikutuksesta suorituskykymarkkereihin ja valtimovereen. kaasut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa single-blind cross-over -mallissa 6 virkistyskiipeilijää (ikä 24–44 vuotta) suorittaa 4 viikon ICKD:n, jota seuraa tai edeltää 4 viikon tavallinen sekoitettu länsimainen ruokavalio (HD).
Suorituskykyparametrit (VO2max, laktaattikynnys [LT], huipputeho [Ppeak]) ja valtimoverikaasut (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) mitataan lähtötilanteessa kahdessa tilanteessa (normoksia ja hypoksia) sekä 4:n jälkeen. -viikon HD ja 4 viikon ICKD hypoksisessa tilassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sion, Sveitsi, 1951
- CRR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa-ajan vuorikiipeilijät
- Tuttu korkeus (> 2500 m merenpinnan yläpuolella) ja miehet/naiset 20-45-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- korkea harjoituskuormitus (kuten ammattiurheilijat) tai uusi suunniteltu harjoittelu
- ruokavalion rajoituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali ruokavalio
ei rajoituksia ruuan kulutukseen.
|
ICKD:n määritelmä perustui Sansonen (2018) ja Trimbolin (2020) teoksiin.
Määritimme ICKD:n päivittäiseksi CHO:n nauttimiseksi < 30-50 g.d-1,
ilman rasvankulutuksen rajoituksia.
Osallistujat valitsivat itse oman ruokavalionsa suositeltujen ja kiellettyjen ruokien luettelon perusteella, joka on kehitetty vastaamaan ICKD:n määritelmää.
Kaloreita ei ole ohjeistettu rajoittamaan.
|
|
Kokeellinen: Isokalorinen ketogeeninen ruokavalio
Määritimme ICKD:n päivittäiseksi CHO:n nauttimiseksi < 30-50 g.d-1,
ilman rasvankulutuksen rajoituksia.
|
ICKD:n määritelmä perustui Sansonen (2018) ja Trimbolin (2020) teoksiin.
Määritimme ICKD:n päivittäiseksi CHO:n nauttimiseksi < 30-50 g.d-1,
ilman rasvankulutuksen rajoituksia.
Osallistujat valitsivat itse oman ruokavalionsa suositeltujen ja kiellettyjen ruokien luettelon perusteella, joka on kehitetty vastaamaan ICKD:n määritelmää.
Kaloreita ei ole ohjeistettu rajoittamaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykytesti hypoksisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: 4 viikon ruokavalion jälkeen
|
VO2max pyöräilytesti ergometrillä
|
4 viikon ruokavalion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lara Allet, PhD, HESso
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .