- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05603689
Efecto de la Dieta Cetogénica Isocalórica en el Rendimiento Físico en Altura (ICKD)
31 de octubre de 2022 actualizado por: Clinique Romande de Readaptation
Efecto de una dieta cetogénica isocalórica de cuatro semanas sobre el rendimiento físico a gran altura: un estudio piloto
Una dieta cetogénica (KD) reduce la ingesta diaria de carbohidratos (CHO) al reemplazar la mayoría de las calorías con grasa.
KD es de creciente interés entre los atletas porque puede aumentar su consumo máximo de oxígeno (VO2max), la principal limitación del rendimiento en altitudes elevadas.
Los investigadores examinaron la tolerancia de un KD isocalórico de 4 semanas (ICKD) bajo hipoxia simulada y la posibilidad de evaluar los beneficios de rendimiento de ICKD con una prueba de bicicleta estática graduada máxima bajo hipoxia y recopilaron datos sobre el efecto de la dieta en los marcadores de rendimiento y la sangre arterial. gases
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un modelo cruzado simple ciego aleatorizado, 6 montañeros recreativos (de 24 a 44 años de edad) completarán un ICKD de 4 semanas seguido o precedido por una dieta occidental mixta (HD) habitual de 4 semanas.
Los parámetros de rendimiento (VO2max, umbral de lactato [LT], potencia máxima [Ppeak]) y los gases en sangre arterial (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) se medirán al inicio en dos condiciones (normoxia e hipoxia), así como después de 4 -semana HD y 4 semanas ICKD bajo la condición hipóxica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sion, Suiza, 1951
- CRR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Montañeros recreativos
- Familiaridad con la altitud (>2500 m sobre el nivel del mar) y hombres/mujeres de 20 a 45 años.
Criterio de exclusión:
- alta carga de entrenamiento (como atletas profesionales) o nuevo entrenamiento planificado
- Restricciones de la dieta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Dieta normal
sin limitaciones en el consumo de alimentos.
|
La definición de ICKD se basó en los trabajos de Sansone (2018) y Trimboli (2020).
Definimos ICKD como una ingesta diaria de CHO < 30 a 50 g.d-1,
sin ninguna limitación en el consumo de grasas.
Los participantes eligieron su propia dieta basándose en una lista de alimentos recomendados y prohibidos desarrollados para ajustarse a la definición de ICKD.
No hubo instrucciones para limitar las calorías.
|
Experimental: Dieta cetogénica isocalórica
Definimos ICKD como una ingesta diaria de CHO < 30 a 50 g.d-1,
sin ninguna limitación en el consumo de grasas.
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La definición de ICKD se basó en los trabajos de Sansone (2018) y Trimboli (2020).
Definimos ICKD como una ingesta diaria de CHO < 30 a 50 g.d-1,
sin ninguna limitación en el consumo de grasas.
Los participantes eligieron su propia dieta basándose en una lista de alimentos recomendados y prohibidos desarrollados para ajustarse a la definición de ICKD.
No hubo instrucciones para limitar las calorías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de rendimiento en condiciones hipóxicas
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de dieta
|
Prueba de ciclismo VO2max en ergómetro
|
después de 4 semanas de dieta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lara Allet, PhD, HESso
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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