- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05603689
Effet du régime cétogène isocalorique sur les performances physiques à haute altitude (ICKD)
31 octobre 2022 mis à jour par: Clinique Romande de Readaptation
Effet d'un régime cétogène isocalorique de quatre semaines sur les performances physiques à très haute altitude : une étude pilote
Un régime cétogène (KD) réduit l'ingestion quotidienne de glucides (CHO) en remplaçant la plupart des calories par des graisses.
Le KD suscite un intérêt croissant chez les athlètes car il peut augmenter leur consommation maximale d'oxygène (VO2max), principale limitation des performances à haute altitude.
Les enquêteurs ont examiné la tolérance d'un KD isocalorique (ICKD) de 4 semaines sous hypoxie simulée et la possibilité d'évaluer les avantages de la performance ICKD avec un test de vélo d'appartement gradué maximal sous hypoxie et ont collecté des données sur l'effet du régime sur les marqueurs de performance et le sang artériel. des gaz.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un modèle croisé randomisé en simple aveugle, 6 alpinistes récréatifs (âgés de 24 à 44 ans) suivront un ICKD de 4 semaines suivi ou précédé d'un régime alimentaire occidental mixte habituel (HD) de 4 semaines.
Les paramètres de performance (VO2max, seuil de lactate [LT], puissance de crête [Ppeak]) et les gaz du sang artériel (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) seront mesurés au départ sous deux conditions (normoxie et hypoxie) ainsi qu'après un 4 -semaine HD et 4 semaines ICKD sous la condition hypoxique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sion, Suisse, 1951
- CRR
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Alpinistes de loisir
- Familiarité avec l'altitude (>2500 m au-dessus du niveau de la mer) et les hommes/femmes de 20 à 45 ans.
Critère d'exclusion:
- charge d'entraînement élevée (comme les athlètes professionnels) ou nouvel entraînement planifié
- restrictions diététiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Alimentation normale
aucune restriction sur la consommation alimentaire.
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La définition de l'ICKD était basée sur les travaux de Sansone (2018) et Trimboli (2020).
Nous avons défini ICKD comme une ingestion quotidienne de CHOs < 30 à 50 g.j-1,
sans aucune limitation de la consommation de matières grasses.
Les participants ont choisi eux-mêmes leur régime alimentaire sur la base d'une liste d'aliments conseillés et interdits élaborée pour correspondre à la définition de l'ICKD.
Il n'y avait aucune instruction pour limiter les calories.
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Expérimental: Régime cétogène isocalorique
Nous avons défini ICKD comme une ingestion quotidienne de CHOs < 30 à 50 g.j-1,
sans aucune limitation de la consommation de matières grasses.
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La définition de l'ICKD était basée sur les travaux de Sansone (2018) et Trimboli (2020).
Nous avons défini ICKD comme une ingestion quotidienne de CHOs < 30 à 50 g.j-1,
sans aucune limitation de la consommation de matières grasses.
Les participants ont choisi eux-mêmes leur régime alimentaire sur la base d'une liste d'aliments conseillés et interdits élaborée pour correspondre à la définition de l'ICKD.
Il n'y avait aucune instruction pour limiter les calories.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de performance dans des conditions hypoxiques
Délai: après 4 semaines de régime
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Test de vélo VO2max sur ergomètre
|
après 4 semaines de régime
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lara Allet, PhD, HESso
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .