Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izokalorycznej diety ketogenicznej na wydolność fizyczną na dużych wysokościach (ICKD)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Clinique Romande de Readaptation

Wpływ czterotygodniowej izokalorycznej diety ketogenicznej na wydolność fizyczną na bardzo dużej wysokości: badanie pilotażowe

Dieta ketogeniczna (KD) zmniejsza dzienne spożycie węglowodanów (CHO), zastępując większość kalorii tłuszczem. KD cieszy się coraz większym zainteresowaniem wśród sportowców, ponieważ może zwiększyć ich maksymalny pobór tlenu (VO2max), główne ograniczenie wydajności na dużych wysokościach. Badacze zbadali tolerancję 4-tygodniowej izokalorycznej KD (ICKD) w symulowanej hipoksji oraz możliwość oceny korzyści w zakresie wydajności ICKD za pomocą maksymalnego testu na rowerze treningowym w warunkach niedotlenienia i zebrali dane dotyczące wpływu diety na wskaźniki wydajności i krew tętniczą gazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym, krzyżowym modelu z pojedynczą ślepą próbą, 6 alpinistów rekreacyjnych (w wieku od 24 do 44 lat) ukończy 4-tygodniowy ICKD, po którym następuje lub poprzedza 4-tygodniowa zwyczajowa mieszana dieta zachodnia (HD). Parametry wydajności (VO2max, próg mleczanowy [LT], moc szczytowa [Ppeak]) i gazometrie krwi tętniczej (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) będą mierzone na początku badania w dwóch warunkach (normoksja i niedotlenienie), jak również po 4 -tygodniowy HD i 4-tygodniowy ICKD w stanie niedotlenienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Alpiniści rekreacyjni
  • Znajomość wysokości (>2500 m n.p.m.) oraz mężczyźni/kobiety w wieku od 20 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • duże obciążenie treningowe (np. zawodowi sportowcy) lub nowy planowany trening
  • ograniczenia dietetyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalna dieta
brak ograniczeń w spożywaniu posiłków.
Suplement diety: Izokaloryczna dieta ketogeniczna
Definicja ICKD została oparta na pracach Sansone (2018) i Trimboli (2020). Zdefiniowaliśmy ICKD jako dzienne spożycie CHO < 30 do 50 g.d-1, bez ograniczeń w spożyciu tłuszczu. Uczestnicy samodzielnie wybrali własną dietę w oparciu o listę zalecanych i zabronionych pokarmów opracowaną tak, aby pasowała do definicji ICKD. Nie było instrukcji, aby ograniczyć kalorie.
Eksperymentalny: Izokaloryczna dieta ketogeniczna
Zdefiniowaliśmy ICKD jako dzienne spożycie CHO < 30 do 50 g.d-1, bez ograniczeń w spożyciu tłuszczu.
Suplement diety: Izokaloryczna dieta ketogeniczna
Definicja ICKD została oparta na pracach Sansone (2018) i Trimboli (2020). Zdefiniowaliśmy ICKD jako dzienne spożycie CHO < 30 do 50 g.d-1, bez ograniczeń w spożyciu tłuszczu. Uczestnicy samodzielnie wybrali własną dietę w oparciu o listę zalecanych i zabronionych pokarmów opracowaną tak, aby pasowała do definicji ICKD. Nie było instrukcji, aby ograniczyć kalorie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wydajności w warunkach hipoksji
Ramy czasowe: po 4 tygodniach diety
Test rowerowy VO2max na ergometrze
po 4 tygodniach diety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Romande de Readaptation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lara Allet, PhD, HESso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj