Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van isocalorisch ketogeen dieet op fysieke prestaties op grote hoogte (ICKD)

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Clinique Romande de Readaptation

Effect van een isocalorisch ketogeen dieet van vier weken op fysieke prestaties op zeer grote hoogte: een pilotstudie

Een ketogeen dieet (KD) vermindert de dagelijkse inname van koolhydraten (CHO's) door de meeste calorieën te vervangen door vet. KD is van toenemend belang bij atleten omdat het hun maximale zuurstofopname (VO2max), de belangrijkste prestatiebeperking op grote hoogte, kan verhogen. De onderzoekers onderzochten de tolerantie van een 4 weken durende isocalorische KD (ICKD) onder gesimuleerde hypoxie en de mogelijkheid om ICKD-prestatievoordelen te evalueren met een maximaal gegradeerde hometrainertest onder hypoxie en verzamelden gegevens over het effect van het dieet op prestatiemarkers en arterieel bloed gassen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerd enkelblind cross-over-model zullen 6 recreatieve bergbeklimmers (leeftijd 24 tot 44 jaar) een 4 weken durende ICKD voltooien, gevolgd of voorafgegaan door een 4 weken durend gemengd westers dieet (HD). Prestatieparameters (VO2max, lactaatdrempel [LT], piekvermogen [Ppeak]) en arteriële bloedgassen (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) worden bij aanvang gemeten onder twee omstandigheden (normoxia en hypoxie) en na een 4 -week HD en 4 weken ICKD onder de hypoxische toestand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recreatieve bergbeklimmers
  • Bekendheid met hoogte (>2500 m boven zeeniveau) en mannen/vrouwen van 20 tot 45 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • hoge trainingsbelasting (zoals topsporters) of nieuwe geplande trainingen
  • dieet restricties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normaal dieet
geen beperkingen op voedselconsumptie.
Voedingssupplement: Isocalorisch ketogeen dieet
De ICKD-definitie was gebaseerd op de werken van Sansone (2018) en Trimboli (2020). We definieerden ICKD als een dagelijkse inname van CHO's < 30 tot 50 g.d-1, zonder enige beperking in vetconsumptie. Deelnemers kozen zelf hun eigen dieet op basis van een lijst met geadviseerde en verboden voedingsmiddelen, ontwikkeld om te voldoen aan de definitie van ICKD. Er waren geen instructies om calorieën te beperken.
Experimenteel: Isocalorisch ketogeen dieet
We definieerden ICKD als een dagelijkse inname van CHO's < 30 tot 50 g.d-1, zonder enige beperking in vetconsumptie.
Voedingssupplement: Isocalorisch ketogeen dieet
De ICKD-definitie was gebaseerd op de werken van Sansone (2018) en Trimboli (2020). We definieerden ICKD als een dagelijkse inname van CHO's < 30 tot 50 g.d-1, zonder enige beperking in vetconsumptie. Deelnemers kozen zelf hun eigen dieet op basis van een lijst met geadviseerde en verboden voedingsmiddelen, ontwikkeld om te voldoen aan de definitie van ICKD. Er waren geen instructies om calorieën te beperken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatietest onder hypoxische omstandigheden
Tijdsspanne: na 4 weken dieet
VO2max fietstest op ergometer
na 4 weken dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Romande de Readaptation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lara Allet, PhD, HESso

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Isocalorisch ketogeen dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren