- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05603689
Effekt av isokalorisk ketogen diett på fysisk ytelse i stor høyde (ICKD)
31. oktober 2022 oppdatert av: Clinique Romande de Readaptation
Effekten av et fire ukers isokalorisk ketogen diett på fysisk ytelse i svært høye høyder: en pilotstudie
Et ketogent kosthold (KD) reduserer daglig karbohydratinntak (CHOs) ved å erstatte de fleste kalorier med fett.
KD er av økende interesse blant idrettsutøvere fordi det kan øke deres maksimale oksygenopptak (VO2max), den viktigste ytelsesbegrensningen i store høyder.
Etterforskerne undersøkte toleransen til en 4-ukers isokalorisk KD (ICKD) under simulert hypoksi og muligheten for å evaluere ICKD ytelsesfordeler med en maksimal gradert treningssykkeltest under hypoksi og samlet inn data om effekten av dietten på ytelsesmarkører og arterielt blod gasser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en randomisert single-blind cross-over-modell vil 6 rekreasjonsfjellklatrere (alder 24 til 44 år) fullføre en 4-ukers ICKD etterfulgt eller etterfulgt av en 4-ukers vanlig, blandet vestlig diett (HD).
Ytelsesparametere (VO2max, laktatterskel [LT], toppeffekt [Ppeak]) og arterielle blodgasser (PaO2, PaCO2, pH, HCO3-) vil bli målt ved baseline under to forhold (normoksi og hypoksi) samt etter en 4 -ukers HD og 4-ukers ICKD under hypoksisk tilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sion, Sveits, 1951
- CRR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fritidsfjellklatrere
- Kjennskap til høyde (>2500 m over havet) og hanner/kvinner 20 til 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- høy treningsbelastning (som profesjonelle idrettsutøvere) eller ny planlagt trening
- kostholdsrestriksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normalt kosthold
ingen begrensninger på matforbruk.
|
ICKD-definisjonen var basert på verkene til Sansone (2018) og Trimboli (2020).
Vi definerte ICKD som et daglig CHO-inntak < 30 til 50 g.d-1,
uten noen begrensning i fettforbruk.
Deltakerne valgte selv sitt eget kosthold basert på en liste over anbefalte og forbudte matvarer utviklet for å passe til definisjonen av ICKD.
Det var ingen instruksjoner for å begrense kalorier.
|
|
Eksperimentell: Isokalorisk ketogen diett
Vi definerte ICKD som et daglig CHO-inntak < 30 til 50 g.d-1,
uten noen begrensning i fettforbruk.
|
ICKD-definisjonen var basert på verkene til Sansone (2018) og Trimboli (2020).
Vi definerte ICKD som et daglig CHO-inntak < 30 til 50 g.d-1,
uten noen begrensning i fettforbruk.
Deltakerne valgte selv sitt eget kosthold basert på en liste over anbefalte og forbudte matvarer utviklet for å passe til definisjonen av ICKD.
Det var ingen instruksjoner for å begrense kalorier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsestest under hypoksiske forhold
Tidsramme: etter 4 ukers diett
|
VO2max sykkeltest på ergometer
|
etter 4 ukers diett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lara Allet, PhD, HESso
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .