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RRMS에서 인지, 피로 및 신체 장애와 관련된 병변 부하 및 위치

2022년 10월 27일 업데이트: Eman M. Khedr, Assiut University

재발 완화성 다발성 경화증 환자의 인지, 피로 및 신체 장애와 관련된 백질 병변 부하 및 위치

재발 완화 다발성 경화증(RRMS)에서 인지 장애(CI), 피로 및 백질 병변 부하(WM-LL)가 있는 신체 장애 사이의 관계, 자동화 플랫폼을 사용하는 다른 용적 측정 중 위치는 여전히 불분명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

재발 완화 다발성 경화증

개입 / 치료

상세 설명

인지 장애(CI) 및 피로는 MS의 중요한 특징으로 인식되어 최대 70%의 환자에게 영향을 미치며(1), 질병이 진행됨에 따라 발병 및 유병률과 중증도 모두에서 증가합니다(2). 사실, 환자와 간병인에 대한 영향은 임상적 장애보다 더 뚜렷하여 실업, 치료 비순응, 성격 변화 및 여러 심리사회적 기능 장애를 유발합니다(3-5). 따라서 신체 장애를 평가하는 것 외에도 건강 전문가는 조기 발견 및 관리를 위해 기준선과 일상적인 후속 방문 중에 인지 기능 또는 피로를 객관적으로 평가하는 것이 필수적입니다(6). MRI 기술의 발전과 많은 자동화 소프트웨어의 가용성을 통해 정량적 방사선학적 평가가 보다 쉽게 가용해지고 일상적인 진료에서 실현 가능해졌으며(7) 환자의 객관적인 세로 모니터링이 가능해졌습니다(8,9). RRMS에서 병변의 부담과 위치는 인지 장애(CI), 피로 및 신체 장애와 관련이 있다고 생각되지만, 이전 연구에서 일부 논란의 결과가 얻어졌습니다. 따라서 이 연구를 수행함으로써 우리는 RRMS 환자의 피로, 인지 및 신체 장애가 있는 병변 부하와 위치의 다양한 매개변수 사이의 관계를 탐구하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- - Assiut, 이집트, 11517
    - Eman Khedr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발 완화 다발성 경화증 환자

설명

포함 기준:

: 2017 맥도날드 진단기준에 따라 RRMS로 진단된 남녀 성인 환자

제외 기준:

과거 30일 이내에 재발하거나 스테로이드를 투여한 환자는 제외되었습니다. 인지에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태가 있는 환자와 향정신성 약물 요법을 받는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
BCAMS로 측정한 인지기능의 백질 병변부하, 위치 및 매개변수의 관계 기간: 6 개월	백질 병변 부하, 분포 및 부하(병변의 양 및 수) 측정(전뇌 위축, 회백질 및 백질 병변 부하)의 다양한 매개변수에 대한 BCAMS 하위 테스트 점수의 상관관계를 통해 인지 장애의 최상의 예측 인자를 식별합니다.	6 개월
재발 완화형 다발성 경화증 환자에서 백질 병변 부하, 위치 및 피로도의 관계 기간: 6 개월	피로 예측 인자를 식별하기 위해 피로 심각도, 백질 병변 부하 및 분포 사이의 상관 관계	6 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
재발 완화 다발성 경화증 환자의 신체 장애에 대한 백질 병변 부하, 위치 및 위축 매개변수의 관계 기간: 6 개월	백질 병변 부하 및 분포와 EDSS 점수의 상관관계	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

수석 연구원: Eman M Khedr, professor, Assuit University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)