Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lesjonsbelastning og plassering i forhold til kognisjon, tretthet og fysisk funksjonshemming i RRMS

27. oktober 2022 oppdatert av: Eman M. Khedr, Assiut University

Hvitstofflesjonsbelastning og plassering i forhold til kognisjon, tretthet og fysisk funksjonshemming hos pasienter med residiverende remitterende multippel sklerose

Ved residiverende remitterende multippel sklerose (RRMS) er forholdet mellom kognitiv svekkelse (CI), tretthet og fysisk funksjonshemming med hvit substans lesjonsbelastning (WM-LL), plassering blant andre volumetriske mål ved bruk av automatiserte plattformer fortsatt uklart.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kognitiv svekkelse (CI) og fatigue har blitt anerkjent som et viktig trekk ved MS, og påvirker opptil 70 % av pasientene (1), tydelig siden debut og økning i både prevalens og alvorlighetsgrad etter hvert som sykdommen utvikler seg (2). Faktisk er virkningen deres på pasienter og til og med deres omsorgspersoner mer uttalt enn klinisk funksjonshemming, noe som forårsaker arbeidsledighet, behandlingssvikt, personlighetsendringer samt flere psykososiale dysfunksjoner (3-5). Derfor, ved siden av å evaluere den fysiske funksjonshemmingen, er det viktig for helsepersonell å objektivt evaluere enten den kognitive funksjonen eller utmattelsen både ved baseline og under rutinemessige oppfølgingsbesøk for tidlig oppdagelse og behandling (6). Gjennom fremskritt innen MR-teknikker og tilgjengeligheten av en rekke automatisert programvare, ble kvantitative radiologiske vurderinger lettere tilgjengelige og gjennomførbare i daglig praksis (7), noe som muliggjorde objektiv longitudinell overvåking av pasienter (8,9). Selv om belastning og lokalisering av lesjoner i RRMS antas å være assosiert med kognitiv svikt (CI), tretthet og fysisk funksjonshemming, ble noen kontroversielle resultater oppnådd fra tidligere studier. Så ved å gjennomføre denne studien tok vi sikte på å utforske forholdet mellom ulike parametere for lesjonsbelastning og plassering med tretthet, kognitiv og fysisk funksjonshemming hos RRMS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 11517
        • Eman Khedr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med residiverende remitterende multippel sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • : voksne pasienter av begge kjønn diagnostisert med RRMS i henhold til 2017 McDonald diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakefall eller steroidadministrasjon i løpet av de siste 30 dagene ble ekskludert. Pasienter som har noen medisinske tilstander som kan påvirke kognisjon, og de på psykoaktiv farmakoterapi ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom lesjonsbelastning av hvit substans, plassering og parametere for kognitiv funksjon målt med BICAMS
Tidsramme: 6 måneder
korrelasjon av BICAMS-deltestskårer til forskjellige parametere for lesjonsbelastning, distribusjon og belastning (volum og antall lesjoner) målinger (helhjerneatrofi, gråstoff- og hvitstofflesjonsbelastning) for å identifisere beste prediktorer for kognitiv svikt
6 måneder
Forholdet mellom lesjonsbelastning av hvit substans, lokalisering og tretthet hos pasienter med residiverende remitterende multippel sklerose
Tidsramme: 6 måneder
korrelasjon mellom tretthetsalvorlighet, med lesjonsbelastning av hvit substans, og distribusjon for å identifisere prediktorer for tretthet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom lesjonsbelastning, lokalisering og atrofiparametere for hvit substans til fysisk funksjonshemming hos pasienter med residiverende remitterende multippel sklerose
Tidsramme: 6 måneder
korrelasjon av EDSS-skåre, med lesjonsbelastning og distribusjon av hvit substans
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman M Khedr, professor, Assuit University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere