Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsionsbelastning og placering i relation til kognition, træthed og fysisk handicap i RRMS

27. oktober 2022 opdateret af: Eman M. Khedr, Assiut University

Hvidstoflæsionsbelastning og placering i relation til kognition, træthed og fysisk handicap hos patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose

Ved recidiverende remitterende dissemineret sklerose (RRMS) er forholdet mellem kognitiv svækkelse (CI), træthed og fysisk handicap med hvid substans læsionsbelastning (WM-LL), placering blandt andre volumetriske mål ved hjælp af automatiserede platforme stadig uklar.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv svækkelse (CI) og træthed er blevet anerkendt som et vigtigt træk ved MS, der påvirker op til 70 % af patienterne (1), tydeligt siden debut og stigning i både prævalens og sværhedsgrad efterhånden som sygdommen skrider frem (2). Faktisk er deres virkninger på patienter og endda deres pårørende mere udtalte end kliniske handicap, hvilket forårsager arbejdsløshed, manglende behandling, personlighedsændringer samt adskillige psykosociale dysfunktioner (3-5). Udover at evaluere det fysiske handicap er det derfor væsentligt for sundhedsprofessionelle at objektivt evaluere enten den kognitive funktion eller træthed både ved baseline og under rutinemæssige opfølgningsbesøg til tidlig opdagelse og behandling (6). Gennem fremskridt inden for MR-teknikker og tilgængeligheden af ​​en række automatiseret software blev kvantitative radiologiske vurderinger lettere tilgængelige og gennemførlige i daglig praksis (7), hvilket muliggjorde objektiv longitudinel overvågning af patienter (8,9). Selvom belastning og placering af læsioner i RRMS menes at være forbundet med kognitiv svækkelse (CI), træthed og fysisk handicap, blev nogle kontroversielle resultater opnået fra tidligere undersøgelser. Så ved at udføre denne undersøgelse sigtede vi på at udforske forholdet mellem forskellige parametre for læsionsbelastning og placering med træthed, kognitiv og fysisk funktionsnedsættelse hos RRMS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 11517
        • Eman Khedr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med recidiverende remitterende dissemineret sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • : voksne patienter af begge køn diagnosticeret med RRMS i henhold til 2017 McDonald diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagefald eller steroidadministration inden for de seneste 30 dage blev udelukket. Patienter, der har nogen medicinske tilstande, der kan påvirke kognition, og patienter i psykoaktiv farmakoterapi blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem læsionsbelastning af hvidt stof, placering og parametre for kognitiv funktion målt ved BICAMS
Tidsramme: 6 måneder
korrelation af BICAMS-subtestscores til forskellige parametre for læsionsbelastning, fordeling og belastning (volumen og antal læsioner) målinger (helhjerneatrofi, grå substans og læsionsbelastning af hvidt stof) for at identificere de bedste forudsigere for kognitiv svækkelse
6 måneder
Forholdet mellem læsionsbelastning af hvid substans, placering og træthed hos patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose
Tidsramme: 6 måneder
sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​træthed, med belastning af hvide stoflæsioner og fordeling for at identificere prædiktorer for træthed
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem læsionsbelastning, lokalisering og atrofiparametre for hvid substans og fysisk handicap hos patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose
Tidsramme: 6 måneder
korrelation af EDSS-score, med belastning og fordeling af hvide stoflæsioner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman M Khedr, professor, Assuit University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner