Charge et emplacement des lésions en relation avec la cognition, la fatigue et l'incapacité physique dans la SEP-RR
27 octobre 2022 mis à jour par: Eman M. Khedr, Assiut University
Charge et emplacement des lésions de la substance blanche en relation avec la cognition, la fatigue et l'incapacité physique chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente
Dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), la relation entre les troubles cognitifs (IC), la fatigue et l'incapacité physique avec la charge des lésions de la substance blanche (WM-LL), l'emplacement parmi d'autres mesures volumétriques utilisant des plates-formes automatisées n'est toujours pas clair.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cognitifs (IC) et la fatigue ont été reconnus comme une caractéristique importante de la SEP, affectant jusqu'à 70 % des patients (1), évidents dès le début et augmentant à la fois en prévalence et en gravité à mesure que la maladie progresse (2).
En fait, leurs effets sur les patients et même leurs soignants sont plus prononcés que l'incapacité clinique, entraînant le chômage, la non-adhésion au traitement, des changements de personnalité ainsi que plusieurs dysfonctionnements psychosociaux (3-5).
Par conséquent, en plus d'évaluer l'incapacité physique, il est essentiel que les professionnels de la santé évaluent objectivement la fonction cognitive ou la fatigue à la fois au départ et lors des visites de suivi de routine pour une détection et une prise en charge précoces (6).
Grâce aux progrès des techniques d'IRM et à la disponibilité d'un certain nombre de logiciels automatisés, les évaluations radiologiques quantitatives sont devenues plus facilement disponibles et réalisables dans la pratique quotidienne (7) permettant un suivi longitudinal objectif des patients (8,9).
Bien que l'on pense que la charge et l'emplacement des lésions dans la SEP-RR soient associés aux troubles cognitifs (IC), à la fatigue et à l'incapacité physique, certains résultats controversés ont été obtenus à partir d'études antérieures.
Ainsi, en menant cette étude, nous avons cherché à explorer la relation entre différents paramètres de charge et de localisation des lésions avec fatigue, handicap cognitif et physique chez les patients atteints de SEP-RR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 11517
- Eman Khedr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente
La description
Critère d'intégration:
- : patients adultes des deux sexes diagnostiqués avec SEP-RR selon les critères de diagnostic de McDonald 2017
Critère d'exclusion:
- Les patients avec rechute ou administration de stéroïdes au cours des 30 derniers jours ont été exclus. Les patients qui ont des conditions médicales qui peuvent affecter la cognition et ceux qui suivent une pharmacothérapie psychoactive ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre la charge des lésions de la substance blanche, l'emplacement et les paramètres de la fonction cognitive mesurés par BICAMS
Délai: 6 mois
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corrélation des scores des sous-tests BICAMS à différents paramètres de la charge, de la distribution et de la charge des lésions de la substance blanche (volume et nombre de lésions) mesures (atrophie du cerveau entier, matière grise et charge des lésions de la substance blanche) pour identifier les meilleurs prédicteurs de troubles cognitifs
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6 mois
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La relation entre la charge, l'emplacement et la fatigue des lésions de la substance blanche chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente
Délai: 6 mois
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corrélation entre la sévérité de la fatigue, avec la charge des lésions de la substance blanche et la distribution afin d'identifier les prédicteurs de la fatigue
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la relation entre la charge, l'emplacement et les paramètres d'atrophie des lésions de la substance blanche et l'incapacité physique chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente
Délai: 6 mois
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corrélation des scores EDSS, avec la charge et la distribution des lésions de la substance blanche
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman M Khedr, professor, Assuit University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lesion load and distribution
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .