Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leesion kuormitus ja sijainti suhteessa kognitioon, väsymykseen ja fyysiseen vammaisuuteen RRMS:ssä

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Eman M. Khedr, Assiut University

Valkoisen aineen leesion kuormitus ja sijainti suhteessa kognitioon, väsymykseen ja fyysiseen vammaan potilailla, joilla on uusiutuva, etenevä MS-tauti

Relapsoivassa remittoivassa multippeliskleroosissa (RRMS) kognitiivisen vajaatoiminnan (CI), väsymyksen ja fyysisen vamman ja valkoisen aineen vauriokuormituksen (WM-LL) välinen suhde, sijainti muiden tilavuusmittausten joukossa automatisoituja alustoja käyttäen on edelleen epäselvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen heikkeneminen (CI) ja väsymys on tunnustettu MS-taudin tärkeiksi piirteiksi, ja niitä esiintyy jopa 70 %:lla potilaista (1). Se on ilmennyt puhkeamisesta lähtien ja lisääntynyt sekä esiintyvyyden että vaikeusasteen mukaan sairauden edetessä (2). Itse asiassa niiden vaikutukset potilaisiin ja jopa heidän hoitajiinsa ovat selvempiä kuin kliininen vamma, mikä aiheuttaa työttömyyttä, hoitoon sitoutumatta jättämistä, persoonallisuuden muutoksia sekä useita psykososiaalisia toimintahäiriöitä (3-5). Siksi fyysisen vamman arvioinnin lisäksi on tärkeää, että terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat objektiivisesti joko kognitiivisia toimintoja tai väsymystä sekä lähtötilanteessa että rutiininomaisten seurantakäyntien aikana varhaista havaitsemista ja hoitoa varten (6). MRI-tekniikoiden edistymisen ja useiden automatisoitujen ohjelmistojen saatavuuden ansiosta kvantitatiiviset radiologiset arvioinnit ovat helpommin saatavilla ja toteutettavissa päivittäisessä käytännössä (7), mikä mahdollistaa potilaiden objektiivisen pitkittäisen seurannan (8,9). Vaikka vaurioiden taakan ja sijainnin RRMS:ssä uskotaan liittyvän kognitiiviseen heikkenemiseen (CI), väsymykseen ja fyysiseen vammaisuuteen, aiemmista tutkimuksista saatiin joitain kiistanalaisia ​​tuloksia. Joten tällä tutkimuksella pyrimme tutkimaan vauriokuormituksen ja sijainnin eri parametrien välistä suhdetta väsymyksen, kognitiivisen ja fyysisen vamman kanssa RRMS-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 11517
        • Eman Khedr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • : molempien sukupuolten aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu RRMS vuoden 2017 McDonaldin diagnostisten kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet relapsia tai steroideja viimeisen 30 päivän aikana, suljettiin pois. Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa kognitioon, ja psykoaktiivista farmakoterapiaa saavat potilaat myös suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen vauriokuormituksen, sijainnin ja BICAMS-mittauksen kognitiivisten toimintojen parametrien suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BICAMS-alitestien pisteet korreloivat valkoisen aineen vauriokuormituksen, jakautumisen ja kuormituksen (leesion määrä ja määrä) eri parametrit (kokoaivojen surkastuminen, harmaaaine ja valkoisen aineen vauriokuormitus) tunnistaakseen parhaat kognitiivisen heikentymisen ennustajat
6 kuukautta
Valkoisen aineen vauriokuorman, sijainnin ja väsymyksen suhde potilailla, joilla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
väsymyksen vakavuuden, valkoisen aineen vauriokuorman ja jakautumisen välinen korrelaatio väsymyksen ennustajien tunnistamiseksi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valkoisen aineen leesiomäärän, sijainnin ja atrofiaparametrien suhde fyysiseen vammaan potilailla, joilla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EDSS-pisteiden korrelaatio valkoisen aineen vauriokuorman ja -jakauman kanssa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman M Khedr, professor, Assuit University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa