Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нагрузка и расположение поражений в связи с когнитивными функциями, утомляемостью и физической инвалидностью при RRMS

27 октября 2022 г. обновлено: Eman M. Khedr, Assiut University

Нагрузка и расположение поражений белого вещества в связи с когнитивными функциями, утомляемостью и физической инвалидностью у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

При рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе (RRMS) связь между когнитивными нарушениями (CI), утомляемостью и физической инвалидностью с нагрузкой поражения белого вещества (WM-LL), место среди других объемных измерений с использованием автоматизированных платформ до сих пор неясна.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивные нарушения (КН) и утомляемость были признаны важными признаками рассеянного склероза, поражающими до 70% пациентов (1), проявляющимися с самого начала и возрастающими как по распространенности, так и по тяжести по мере прогрессирования заболевания (2). На самом деле их влияние на пациентов и даже на тех, кто за ними ухаживает, более выражено, чем клиническая инвалидность, вызывающая безработицу, несоблюдение режима лечения, изменения личности, а также некоторые психосоциальные дисфункции (3-5). Таким образом, помимо оценки физической инвалидности, для медицинских работников важно объективно оценивать либо когнитивную функцию, либо утомляемость как на исходном уровне, так и во время рутинных контрольных посещений для раннего выявления и лечения (6). Благодаря достижениям в методах МРТ и появлению ряда автоматизированных программ количественные радиологические оценки стали более доступными и применимыми в повседневной практике (7), что позволяет проводить объективный лонгитюдный мониторинг пациентов (8,9). Хотя считается, что тяжесть и локализация поражений при РРРС связаны с когнитивными нарушениями (КН), утомляемостью и физической инвалидностью, в предыдущих исследованиях были получены некоторые противоречивые результаты. Таким образом, проводя это исследование, мы стремились изучить взаимосвязь между различными параметрами нагрузки и локализации поражения с утомляемостью, когнитивной и физической инвалидностью у пациентов с РРРС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Описание

Критерии включения:

  • : взрослые пациенты обоих полов с диагнозом RRMS в соответствии с диагностическими критериями McDonald 2017 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты с рецидивом или приемом стероидов в течение последних 30 дней были исключены. Пациенты, у которых есть какие-либо заболевания, которые могут повлиять на когнитивные функции, и пациенты, получающие психоактивную фармакотерапию, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь нагрузки поражения белого вещества, локализации и параметров когнитивной функции, измеренных с помощью BICAMS
Временное ограничение: 6 месяцев
корреляция баллов подтестов BICAMS с различными параметрами нагрузки поражения белого вещества, распределения и измерений нагрузки (объема и количества поражений) (атрофия всего мозга, нагрузка поражения серого и белого вещества) для определения лучших предикторов когнитивных нарушений.
6 месяцев
Взаимосвязь нагрузки поражения белого вещества, локализации и утомляемости у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Временное ограничение: 6 месяцев
корреляция между тяжестью утомления, нагрузкой поражения белого вещества и распределением для выявления предикторов утомления
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
взаимосвязь нагрузки, локализации и параметров атрофии белого вещества с инвалидностью у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Временное ограничение: 6 месяцев
корреляция показателей EDSS с нагрузкой и распределением поражений белого вещества
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eman M Khedr, professor, Assuit University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться