Laesiebelasting en -locatie in relatie tot cognitie, vermoeidheid en fysieke handicap bij RRMS
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Eman M. Khedr, Assiut University
Belasting en locatie van wittestoflaesie in relatie tot cognitie, vermoeidheid en lichamelijke handicap bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose
Bij relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) is de relatie tussen cognitieve stoornissen (CI), vermoeidheid en fysieke handicap met wittestoflaesiebelasting (WM-LL), de locatie tussen andere volumetrische metingen met behulp van geautomatiseerde platforms, nog steeds onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve stoornissen (CI) en vermoeidheid zijn erkend als een belangrijk kenmerk van MS en treffen tot 70% van de patiënten (1), duidelijk vanaf het begin en toename in zowel prevalentie als ernst naarmate de ziekte vordert (2).
In feite zijn hun effecten op patiënten en zelfs hun verzorgers meer uitgesproken dan klinische invaliditeit, wat leidt tot werkloosheid, niet-therapietrouw, persoonlijkheidsveranderingen en verschillende psychosociale disfuncties (3-5).
Daarom is het voor gezondheidswerkers, naast het evalueren van de fysieke handicap, van essentieel belang om objectief de cognitieve functie of vermoeidheid te evalueren, zowel bij aanvang als tijdens routinematige follow-upbezoeken voor vroege opsporing en behandeling (6).
Door de vooruitgang in MRI-technieken en de beschikbaarheid van een aantal geautomatiseerde software, werden kwantitatieve radiologische beoordelingen gemakkelijker beschikbaar en haalbaarder in de dagelijkse praktijk (7), waardoor objectieve longitudinale monitoring van patiënten mogelijk werd (8,9).
Hoewel wordt aangenomen dat de belasting en de locatie van laesies bij RRMS verband houden met cognitieve stoornissen (CI), vermoeidheid en lichamelijke handicaps, zijn er enkele controversiële resultaten verkregen uit eerdere onderzoeken.
Dus, door deze studie uit te voeren, wilden we de relatie onderzoeken tussen verschillende parameters van laesiebelasting en locatie met vermoeidheid, cognitieve en fysieke beperkingen bij RRMS-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 11517
- Eman Khedr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- : volwassen patiënten van beide geslachten bij wie RRMS is vastgesteld volgens de diagnostische criteria van McDonald uit 2017
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met terugval of toediening van steroïden in de afgelopen 30 dagen werden uitgesloten. Patiënten met medische aandoeningen die de cognitie kunnen beïnvloeden, en patiënten met psychoactieve farmacotherapie werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen belasting van wittestoflaesie, locatie en parameters van cognitieve functie gemeten door BICAMS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
correlatie van BICAMS-subtestscores met verschillende parameters van belasting, verdeling en belasting (volume en aantal laesies) van wittestoflaesiemetingen (totale hersenatrofie, grijze stof en wittestoflaesiebelasting) om de beste voorspellers van cognitieve stoornissen te identificeren
|
6 maanden
|
|
De relatie tussen belasting, locatie en vermoeidheid van wittestoflaesies bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
correlatie tussen de ernst van de vermoeidheid, met de belasting van de witte stoflaesie, en de verdeling om voorspellers van vermoeidheid te identificeren
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de relatie tussen de belasting, locatie en atrofieparameters van wittestoflaesies en lichamelijke beperkingen bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
correlatie van EDSS-scores, met belasting en verdeling van wittestoflaesie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman M Khedr, professor, Assuit University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lesion load and distribution
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .