Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie uszkodzenia i lokalizacja w związku z funkcjami poznawczymi, zmęczeniem i niepełnosprawnością fizyczną w RRMS

27 października 2022 zaktualizowane przez: Eman M. Khedr, Assiut University

Obciążenie i umiejscowienie uszkodzeń istoty białej w związku z funkcjami poznawczymi, zmęczeniem i niepełnosprawnością fizyczną u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego

W rzutowo-remisyjnym stwardnieniu rozsianym (RRMS) związek między upośledzeniem funkcji poznawczych (CI), zmęczeniem i niepełnosprawnością fizyczną z ładunkiem uszkodzeń istoty białej (WM-LL), umiejscowienie wśród innych pomiarów wolumetrycznych wykorzystujących zautomatyzowane platformy jest wciąż niejasne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upośledzenie funkcji poznawczych (CI) i zmęczenie zostały uznane za ważną cechę stwardnienia rozsianego, dotykającą do 70% pacjentów (1), widoczne od początku i zwiększające się zarówno częstość występowania, jak i ciężkość w miarę postępu choroby (2). W rzeczywistości ich wpływ na pacjentów, a nawet ich opiekunów, jest bardziej wyraźny niż niepełnosprawność kliniczna, powodując bezrobocie, nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych, zmiany osobowości, a także kilka dysfunkcji psychospołecznych (3-5). Dlatego, oprócz oceny niepełnosprawności fizycznej, istotne jest, aby pracownicy służby zdrowia obiektywnie oceniali funkcje poznawcze lub zmęczenie zarówno na początku badania, jak i podczas rutynowych wizyt kontrolnych w celu wczesnego wykrycia i leczenia (6). Dzięki postępowi w technikach MRI i dostępności wielu zautomatyzowanych programów ilościowe oceny radiologiczne stały się łatwiej dostępne i wykonalne w codziennej praktyce (7), umożliwiając obiektywne długoterminowe monitorowanie pacjentów (8,9). Chociaż uważa się, że obciążenie i lokalizacja zmian chorobowych w RRMS są związane z upośledzeniem funkcji poznawczych (CI), zmęczeniem i niepełnosprawnością fizyczną, we wcześniejszych badaniach uzyskano pewne kontrowersyjne wyniki. Tak więc, przeprowadzając to badanie, chcieliśmy zbadać związek między różnymi parametrami obciążenia uszkodzeniami i umiejscowieniem ze zmęczeniem, niepełnosprawnością poznawczą i fizyczną u pacjentów z RRMS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 11517
        • Eman Khedr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • : dorośli pacjenci obojga płci, u których rozpoznano RRMS zgodnie z kryteriami diagnostycznymi McDonalda z 2017 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z nawrotem lub podawaniem sterydów w ciągu ostatnich 30 dni. Wykluczono również pacjentów, u których występują jakiekolwiek schorzenia, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, oraz pacjentów stosujących farmakoterapię psychoaktywną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność obciążenia zmian w istocie białej, lokalizacji i parametrów funkcji poznawczych mierzonych metodą BICAMS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
korelacja wyników podtestów BICAMS z różnymi parametrami obciążenia, rozkładu i obciążenia zmian w istocie białej (objętość i liczba zmian) pomiary (atrofia całego mózgu, masa zmian w istocie szarej i istocie białej) w celu identyfikacji najlepszych predyktorów upośledzenia funkcji poznawczych
6 miesięcy
Związek obciążenia, umiejscowienia i zmęczenia uszkodzeń istoty białej u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
korelację między nasileniem zmęczenia, z obciążeniem uszkodzeniami istoty białej i rozkładem w celu zidentyfikowania predyktorów zmęczenia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek obciążenia, lokalizacji i parametrów zmian w istocie białej z niepełnosprawnością fizyczną u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
korelacja wyników EDSS z obciążeniem i rozkładem zmian w istocie białej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman M Khedr, professor, Assuit University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj