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초지구력 주자의 회복 및 혈액 유변학 변화 연구(ERUPTION-3) (ERUPTION-3)

2023년 8월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / 초내구 러너 ERUPTION-3의 회복 및 혈액 유변학 변화 연구

울트라트레일의 심각한 결과는 잘 기록되기 시작했지만 사건 이후의 복구 연구에 대한 데이터는 훨씬 더 드뭅니다.

이러한 다양한 한계를 극복하기 위해 ERUPTION-3 프로젝트의 주요 연구는 Grand Raid de La Réunion 2022 레이스에 설정됩니다.

운동 반응의 맥락에서 혈액의 유변학적 특성은 지구력 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 단거리 경기와 달리 초지구력 경주와 같은 장거리 경기에서 혈액 유동학 및 적혈구 완전성에 대한 연구는 문헌에 제대로 기록되어 있지 않습니다.

보조 연구에서 수행하려는 작업은 Ultra Trail du Mont Blanc 기간 동안 23명의 주자를 대상으로 한 이전 연구에서 발견된 초기 결과를 보완할 것입니다. 이번 보조 연구는 바이오마커 회복의 동역학을 연구함으로써 본 연구의 데이터를 완성하는 계기가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

562

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Denis, 재결합, 97400
        • CHU de la réunion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구를 위해 그랜드레이드의 6500명의 주자들 중 1300명의 참가자를 모집할 예정이다. 자원봉사자 모집은 경주를 주최하는 협회를 통해 이루어집니다. 보조 연구의 경우, 이 1300명의 참가자 중 90명(각 인종, Diagonale des Fous, Trail de Bourbon 및 Mascareignes의 30명)이 선택 연구에 참여하도록 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • Grand Raid de la Réunion 경주(Mascareignes, Trail de Bourbon 또는 Diagonale des fous) 참가
  • 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
  • 본 연구를 위한 연구에 반대하지 않음
  • 보조 연구 참가자에 대한 서면 동의를 얻은 후

제외 기준:

  • 프랑스어를 이해하지 못함
  • 보호받는 성인(후견인 또는 큐레이터) 또는 법원의 보호를 받는 사람
  • 파라세타몰 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있어 e-Celsius® Performance 캡슐을 삼키기 어려운 사람(보조 연구용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열대 환경에서 울트라트레일을 달리고 난 후의 회복과 동역학.
기간: 3 개월

열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다.

- 후퍼 지수(4가지 질문: 수면, 스트레스, 피로, 근육통)는 각각 1에서 7까지 범위가 있으며 1은 매우 좋은 순위이고 7은 나쁜 순위입니다.

3 개월
열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 근관절 평가에서 회복과 동역학.
기간: 3 개월

열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다.

- 근관절 회복(기술적 평가 점수 없음)

3 개월
열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 회복과 수면 동역학.
기간: 3 개월

열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다.

- 수면 설문지(기술적 평가 점수 없음)

3 개월
열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 회복과 피로의 동역학.
기간: 3 개월

열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다.

- 피로도 설문지(기술적 평가 점수 없음)

3 개월
열대 환경에서 울트라 트레일을 달린 후 부상의 회복 및 동역학.
기간: 6 개월

열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다.

- 부상 설문지(기술적 평가 점수 없음)

6 개월
초지구력 러너의 다양한 차원에서 회복력과 동역학을 평가하기 위해
기간: 1 개월

열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 객관적인 평가를 통해 평가:

1200m 및 400m 테스트(최고의 레이스 시간)

1 개월
보조 연구: 혈액 유변학적 특성과 적혈구의 노화
기간: 레이스 후(레이스 도착 시간에 따라 2일에서 4일 사이)
레이스 전에 측정한 것과 비교하여 레이스 직후 혈액 점도를 측정하여 유변학적 바이오마커를 평가합니다.
레이스 후(레이스 도착 시간에 따라 2일에서 4일 사이)
보조 연구: 적혈구의 노화
기간: 레이스 후(레이스 도착 시간에 따라 2일에서 4일 사이)
혈액 샘플을 채취하고 이를 분광광도법과 형광 활성화 세포 선별을 통해 분석하여 경기 직후와 경기 직후의 적혈구 노화를 평가합니다.
레이스 후(레이스 도착 시간에 따라 2일에서 4일 사이)
보조 연구: 혈액학적 회복 바이오마커의 변화
기간: 2일차, 5일차, 9일차, 16일차
레이스 전에 측정한 것과 비교하여 레이스 직후 생물학적 마커(혈액학적:헤모글로빈(g/dL))의 회복 동역학 변화를 평가합니다.
2일차, 5일차, 9일차, 16일차
보조 연구: 근육 회복 바이오마커의 변화
기간: 2일차, 5일차, 9일차, 16일차
레이스 전에 측정한 것과 비교하여 레이스 직후 생물학적 마커(근육: UI/L의 Creatin PhosphoKinase)의 회복 동역학 변화를 평가합니다.
2일차, 5일차, 9일차, 16일차
보조 연구: 염증 회복 바이오마커의 변화
기간: 2일차, 5일차, 9일차, 16일차
경기 전 측정치와 비교하여 경기 직후 생물학적 마커(염증성: 단백질 C 반응성(mg/L))의 회복 동역학 변화를 평가합니다.
2일차, 5일차, 9일차, 16일차
보조 연구: 간 회복 바이오마커의 변화
기간: 2일차, 5일차, 9일차, 16일차
레이스 전에 측정한 것과 비교하여 레이스 직후 생물학적 마커(간: UI/L의 ASAT 및 ALAT)의 회복 동역학 변화를 평가합니다.
2일차, 5일차, 9일차, 16일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/CHU/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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