- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05604339
초지구력 주자의 회복 및 혈액 유변학 변화 연구(ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / 초내구 러너 ERUPTION-3의 회복 및 혈액 유변학 변화 연구
울트라트레일의 심각한 결과는 잘 기록되기 시작했지만 사건 이후의 복구 연구에 대한 데이터는 훨씬 더 드뭅니다.
이러한 다양한 한계를 극복하기 위해 ERUPTION-3 프로젝트의 주요 연구는 Grand Raid de La Réunion 2022 레이스에 설정됩니다.
운동 반응의 맥락에서 혈액의 유변학적 특성은 지구력 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 단거리 경기와 달리 초지구력 경주와 같은 장거리 경기에서 혈액 유동학 및 적혈구 완전성에 대한 연구는 문헌에 제대로 기록되어 있지 않습니다.
보조 연구에서 수행하려는 작업은 Ultra Trail du Mont Blanc 기간 동안 23명의 주자를 대상으로 한 이전 연구에서 발견된 초기 결과를 보완할 것입니다. 이번 보조 연구는 바이오마커 회복의 동역학을 연구함으로써 본 연구의 데이터를 완성하는 계기가 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Denis, 재결합, 97400
- CHU de la réunion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Grand Raid de la Réunion 경주(Mascareignes, Trail de Bourbon 또는 Diagonale des fous) 참가
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
- 본 연구를 위한 연구에 반대하지 않음
- 보조 연구 참가자에 대한 서면 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못함
- 보호받는 성인(후견인 또는 큐레이터) 또는 법원의 보호를 받는 사람
- 파라세타몰 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있어 e-Celsius® Performance 캡슐을 삼키기 어려운 사람(보조 연구용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열대 환경에서 울트라트레일을 달리고 난 후의 회복과 동역학.
기간: 3 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다. - 후퍼 지수(4가지 질문: 수면, 스트레스, 피로, 근육통)는 각각 1에서 7까지 범위가 있으며 1은 매우 좋은 순위이고 7은 나쁜 순위입니다. |
3 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 근관절 평가에서 회복과 동역학.
기간: 3 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다. - 근관절 회복(기술적 평가 점수 없음) |
3 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 회복과 수면 동역학.
기간: 3 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다. - 수면 설문지(기술적 평가 점수 없음) |
3 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 회복과 피로의 동역학.
기간: 3 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다. - 피로도 설문지(기술적 평가 점수 없음) |
3 개월
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열대 환경에서 울트라 트레일을 달린 후 부상의 회복 및 동역학.
기간: 6 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 주관적인 평가를 통해 평가합니다. - 부상 설문지(기술적 평가 점수 없음) |
6 개월
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초지구력 러너의 다양한 차원에서 회복력과 동역학을 평가하기 위해
기간: 1 개월
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열대 환경에서 울트라트레일을 달린 후 객관적인 평가를 통해 평가: 1200m 및 400m 테스트(최고의 레이스 시간) |
1 개월
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보조 연구: 혈액 유변학적 특성과 적혈구의 노화
기간: 레이스 후(레이스 도착 시간에 따라 2일에서 4일 사이)
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레이스 전에 측정한 것과 비교하여 레이스 직후 혈액 점도를 측정하여 유변학적 바이오마커를 평가합니다.
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레이스 후(레이스 도착 시간에 따라 2일에서 4일 사이)
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보조 연구: 적혈구의 노화
기간: 레이스 후(레이스 도착 시간에 따라 2일에서 4일 사이)
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혈액 샘플을 채취하고 이를 분광광도법과 형광 활성화 세포 선별을 통해 분석하여 경기 직후와 경기 직후의 적혈구 노화를 평가합니다.
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레이스 후(레이스 도착 시간에 따라 2일에서 4일 사이)
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보조 연구: 혈액학적 회복 바이오마커의 변화
기간: 2일차, 5일차, 9일차, 16일차
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레이스 전에 측정한 것과 비교하여 레이스 직후 생물학적 마커(혈액학적:헤모글로빈(g/dL))의 회복 동역학 변화를 평가합니다.
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2일차, 5일차, 9일차, 16일차
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보조 연구: 근육 회복 바이오마커의 변화
기간: 2일차, 5일차, 9일차, 16일차
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레이스 전에 측정한 것과 비교하여 레이스 직후 생물학적 마커(근육: UI/L의 Creatin PhosphoKinase)의 회복 동역학 변화를 평가합니다.
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2일차, 5일차, 9일차, 16일차
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보조 연구: 염증 회복 바이오마커의 변화
기간: 2일차, 5일차, 9일차, 16일차
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경기 전 측정치와 비교하여 경기 직후 생물학적 마커(염증성: 단백질 C 반응성(mg/L))의 회복 동역학 변화를 평가합니다.
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2일차, 5일차, 9일차, 16일차
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보조 연구: 간 회복 바이오마커의 변화
기간: 2일차, 5일차, 9일차, 16일차
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레이스 전에 측정한 것과 비교하여 레이스 직후 생물학적 마커(간: UI/L의 ASAT 및 ALAT)의 회복 동역학 변화를 평가합니다.
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2일차, 5일차, 9일차, 16일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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