Studie van herstel en veranderingen in bloedreologie bij ultra-uithoudingslopers (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Reology Changes in Ultra-endurance Runners ERUPTION-3
Hoewel de acute gevolgen van een ultratrail goed gedocumenteerd beginnen te worden, zijn gegevens over de studie van herstel in de nasleep van een gebeurtenis veel zeldzamer.
Om deze verschillende beperkingen te overwinnen, is de hoofdstudie van het ERUPTION-3-project opgezet op de Grand Raid de La Réunion 2022-races.
In de context van inspanningsreacties kunnen de reologische eigenschappen van bloed de uithoudingsprestaties beïnvloeden. In tegenstelling tot evenementen op korte afstand, is de studie van bloedreologie en integriteit van rode bloedcellen bij evenementen op lange afstand, zoals ultra-uithoudingsraces, slecht gedocumenteerd in de literatuur.
In het aanvullende onderzoek zullen de werkzaamheden die moeten worden uitgevoerd een aanvulling vormen op de eerste resultaten van een eerder onderzoek onder 23 hardlopers tijdens de Ultra Trail du Mont Blanc. Deze aanvullende studie zal ook een gelegenheid zijn om de gegevens van de hoofdstudie aan te vullen door de kinetiek van biomarkerherstel te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
- CHU de La Réunion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Deelnemen aan de race Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon of Diagonale des fous)
- Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
- Niet tegen het onderzoek voor de hoofdstudie
- Na hun schriftelijke toestemming te hebben gegeven voor de deelnemers aan het aanvullende onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Frans niet verstaan
- Beschermde volwassene (voogdij of curatele) of onder gerechtelijke bescherming
- Die moeite hebben met het slikken van paracetamol capsules en voor wie het daardoor moeilijk zal zijn om de e-Celsius® Performance capsules door te slikken (voor het aanvullende onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel en de kinetiek ervan in de nasleep van een ultratrailloop in een tropische omgeving.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer door middel van subjectieve evaluaties in de nasleep van een ultratrailloop in een tropische omgeving: - Hooper-index (4 vragen: slaap, stress, vermoeidheid en spierpijn), elk variërend van 1 tot 7, waarbij 1 een zeer goede beoordeling is en 7 een slechte beoordeling |
3 maanden
|
|
Herstel en zijn kinetiek in de musculo-articulaire evaluaties in de nasleep van een ultratrailloop in een tropische omgeving.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer door middel van subjectieve evaluaties in de nasleep van een ultratrailloop in een tropische omgeving: - musculo-articulaire herstel (beschrijvende beoordeling geen score) |
3 maanden
|
|
Herstel en slaapkinetiek na een ultratrailloop in een tropische omgeving.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer door middel van subjectieve evaluaties in de nasleep van een ultratrailloop in een tropische omgeving: - slaapvragenlijst (beschrijvende beoordeling geen score) |
3 maanden
|
|
Herstel en de kinetiek van vermoeidheid na een ultratrailloop in een tropische omgeving.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer door middel van subjectieve evaluaties in de nasleep van een ultratrailloop in een tropische omgeving: - vermoeidheidsvragenlijst (beschrijvende beoordeling geen score) |
3 maanden
|
|
Herstel en de kinetiek van blessures na een ultratrailloop in een tropische omgeving.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer door middel van subjectieve evaluaties in de nasleep van een ultratrailloop in een tropische omgeving: - letselvragenlijst (beschrijvende beoordeling geen score) |
6 maanden
|
|
Herstel en de kinetiek ervan evalueren in zijn verschillende dimensies bij ultra-duurlopers
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evalueer door middel van objectieve evaluaties in de nasleep van een ultratrailloop in een tropische omgeving: 1200m en 400m test (beste racetijd) |
1 maand
|
|
Aanvullend onderzoek: bloedreologische eigenschappen en de veroudering van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Na de race (tussen dag 2 en dag 4, afhankelijk van het tijdstip van aankomst van de race)
|
Evalueer de reologische biomarkers door de viscositeit van het bloed direct na de race te meten in vergelijking met metingen die vóór de race zijn gedaan
|
Na de race (tussen dag 2 en dag 4, afhankelijk van het tijdstip van aankomst van de race)
|
|
Aanvullend onderzoek: senescentie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Na de race (tussen dag 2 en dag 4, afhankelijk van het tijdstip van aankomst van de race)
|
Evalueer de veroudering van rode bloedcellen direct na de race in vergelijking met vóór de race, door bloedmonsters te nemen en deze te analyseren met behulp van spectrofotometrie en fluorescerende celsortering
|
Na de race (tussen dag 2 en dag 4, afhankelijk van het tijdstip van aankomst van de race)
|
|
Aanvullend onderzoek: verandering in biomarkers voor hematologisch herstel
Tijdsspanne: Dag 2, Dag 5, Dag 9 en Dag 16
|
Evalueer de veranderingen in herstelkinetiek van biologische markers (hematologisch: hemoglobine in g/dL) direct na de race in vergelijking met metingen die vóór de race zijn uitgevoerd
|
Dag 2, Dag 5, Dag 9 en Dag 16
|
|
Aanvullend onderzoek: verandering in biomarkers voor spierherstel
Tijdsspanne: Dag 2, Dag 5, Dag 9 en Dag 16
|
Evalueer de veranderingen in herstelkinetiek van biologische markers (musculair: Creatin PhosphoKinase in UI/L), direct na de race in vergelijking met metingen die vóór de race zijn uitgevoerd
|
Dag 2, Dag 5, Dag 9 en Dag 16
|
|
Aanvullend onderzoek: verandering in biomarkers voor inflammatoir herstel
Tijdsspanne: Dag 2, Dag 5, Dag 9 en Dag 16
|
Evalueer de veranderingen in herstelkinetiek van biologische markers (inflammatoir: Proteïne C-reactief in mg/L) direct na de race in vergelijking met metingen die vóór de race zijn uitgevoerd
|
Dag 2, Dag 5, Dag 9 en Dag 16
|
|
Aanvullend onderzoek: verandering in biomarkers voor leverherstel
Tijdsspanne: Dag 2, Dag 5, Dag 9 en Dag 16
|
Evalueer de veranderingen in herstelkinetiek van biologische markers (lever: ASAT & ALAT in UI/L) direct na de race in vergelijking met metingen die vóór de race zijn uitgevoerd
|
Dag 2, Dag 5, Dag 9 en Dag 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/CHU/18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .