Tanulmány a gyógyulásról és a vér reológiai változásairól ultra-állóképességű futókban (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Tanulmány a gyógyulásról és a vérreológiai változásokról az ultra-állóképességű futókban ERUPTION-3
Míg az ultratrail akut következményeit kezdik jól dokumentálni, az esemény utáni gyógyulás tanulmányozására vonatkozó adatok sokkal ritkábban állnak rendelkezésre.
A különféle korlátok leküzdése érdekében az ERUPTION-3 projekt fő tanulmánya a Grand Raid de La Réunion 2022 versenyekre vonatkozik.
A gyakorlati reakciókkal összefüggésben a vér reológiai tulajdonságai befolyásolhatják az állóképességi teljesítményt. A rövid távú eseményekkel ellentétben a vér reológiájának és a vörösvértestek integritásának tanulmányozása a hosszú távú eseményekben, például az ultra-állóképességi versenyeken kevéssé dokumentált az irodalomban.
A kiegészítő tanulmányban az elvégzendő munka kiegészíti az Ultra Trail du Mont Blanc során 23 futón végzett korábbi kutatás kezdeti eredményeit. Ez a kiegészítő tanulmány arra is lehetőséget nyújt, hogy a fő vizsgálat adatait kiegészítsék a biomarker-visszanyerés kinetikájának tanulmányozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- Részvétel a Grand Raid de la Réunion versenyen (Mascareignes, Trail de Bourbon vagy Diagonale des fous)
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett
- Nem áll szemben a fő tanulmány kutatásával
- A kiegészítő vizsgálat résztvevőinek írásbeli hozzájárulását követően
Kizárási kritériumok:
- Nem ért franciául
- Védett felnőtt (gyámság vagy gondnokság), vagy bírósági védelem alatt áll
- Akiknek nehézségei vannak a paracetamol kapszulák lenyelésében, és akiknek ezért nehéz lesz lenyelni az e-Celsius® Performance kapszulákat (a kiegészítő vizsgálathoz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulás és kinetikája egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után.
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje szubjektív értékelésekkel egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után: - Hooper-index (4 kérdés: alvás, stressz, fáradtság és izomfájdalom), mindegyik 1-től 7-ig terjed, 1 nagyon jó, 7 pedig rosszabb. |
3 hónap
|
|
A felépülés és kinetikája az izom-ízületi értékelésekben egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után.
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje szubjektív értékelésekkel egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után: - izom-ízületi gyógyulás (leíró értékelés pontszám nélkül) |
3 hónap
|
|
A felépülés és az alvás kinetikája egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után.
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje szubjektív értékelésekkel egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után: - alvási kérdőív (leíró értékelés, pontszám nélkül) |
3 hónap
|
|
A fáradtság felépülése és kinetikája egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után.
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje szubjektív értékelésekkel egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után: - fáradtság kérdőív (leíró értékelés, pontszám nélkül) |
3 hónap
|
|
A sérülések felépülése és kinetikája egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után.
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje szubjektív értékelésekkel egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után: - sérülési kérdőív (leíró értékelés pontszám nélkül) |
6 hónap
|
|
Az ultra-állóképességű futók felépülésének és kinetikájának értékelése annak különböző dimenzióiban
Időkeret: 1 hónap
|
Értékelje objektív értékelésekkel egy trópusi környezetben végzett ultratrail futás után: 1200 és 400 m teszt (legjobb versenyidő) |
1 hónap
|
|
Kiegészítő tanulmány: A vér reológiai tulajdonságai és a vörösvértestek öregedése
Időkeret: Verseny után (2. és 4. nap között, a verseny érkezési idejétől függően)
|
Értékelje a reológiai biomarkereket úgy, hogy közvetlenül a verseny után megméri a vér viszkozitását a verseny előtt végzett mérésekkel összehasonlítva
|
Verseny után (2. és 4. nap között, a verseny érkezési idejétől függően)
|
|
Kiegészítő vizsgálat: A vörösvértestek öregedése
Időkeret: Verseny után (2. és 4. nap között, a verseny érkezési idejétől függően)
|
Értékelje a vörösvértestek öregedését közvetlenül a verseny után a verseny előtti állapothoz képest, vérmintát vesz és spektrofotometriával és fluoreszcens aktivált sejtválogatással elemez.
|
Verseny után (2. és 4. nap között, a verseny érkezési idejétől függően)
|
|
Kiegészítő tanulmány: A hematológiai gyógyulási biomarkerek változása
Időkeret: 2., 5., 9. és 16. nap
|
Értékelje a biológiai markerek (hematológiai: hemoglobin g/dl-ben) visszanyerési kinetikájában bekövetkezett változásokat közvetlenül a verseny után, összehasonlítva a verseny előtt végzett mérésekkel
|
2., 5., 9. és 16. nap
|
|
Kiegészítő tanulmány: Az izomgyógyulás biomarkereinek változása
Időkeret: 2., 5., 9. és 16. nap
|
Értékelje a biológiai markerek (izmos: Creatin PhosphoKinase UI/L-ben) helyreállítási kinetikájában bekövetkezett változásokat közvetlenül a verseny után, összehasonlítva a verseny előtt végzett mérésekkel
|
2., 5., 9. és 16. nap
|
|
Kiegészítő tanulmány: A gyulladásos gyógyulás biomarkereinek változása
Időkeret: 2., 5., 9. és 16. nap
|
Értékelje a biológiai markerek (gyulladásos: Protein C-reaktív, mg/l-ben) helyreállási kinetikájában bekövetkezett változásokat közvetlenül a verseny után, összehasonlítva a verseny előtt végzett mérésekkel
|
2., 5., 9. és 16. nap
|
|
Kiegészítő tanulmány: A máj helyreállítási biomarkereinek változása
Időkeret: 2., 5., 9. és 16. nap
|
Értékelje a biológiai markerek (máj: ASAT és ALAT UI/L-ben) helyreállítási kinetikájában bekövetkezett változásokat közvetlenül a verseny után, összehasonlítva a verseny előtt végzett mérésekkel
|
2., 5., 9. és 16. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/CHU/18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .