Studie av restitusjons- og blodreologiske endringer hos ultrautholdenhetsløpere (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Studie av restitusjon og blodreologiendringer hos ultra-utholdenhetsløpere ERUPTION-3
Mens de akutte konsekvensene av en ultrasti begynner å bli godt dokumentert, er data om studiet av utvinning i etterkant av en hendelse mye sjeldnere.
For å overvinne disse ulike begrensningene, er hovedstudien av ERUPTION-3-prosjektet satt opp på Grand Raid de La Réunion 2022-løpene.
I sammenheng med treningsresponser, kan de reologiske egenskapene til blod påvirke utholdenhetsytelsen. I motsetning til kortdistansehendelser er studiet av blodreologi og røde blodcellers integritet i langdistansearrangementer som ultrautholdenhetsløp dårlig dokumentert i litteraturen.
I tilleggsstudien vil arbeidet som er ment å utføres utfylle de første resultatene funnet av en tidligere forskning på 23 løpere under Ultra Trail du Mont Blanc. Denne tilleggsstudien vil også være en mulighet til å fullføre dataene fra hovedstudien ved å studere kinetikken til biomarkørgjenoppretting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Deltar i Grand Raid de la Réunion-løpet (Mascareignes, Trail de Bourbon eller Diagonale des fous)
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
- Ikke i motsetning til forskningen for hovedstudien
- Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke til deltakerne i tilleggsstudien
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke fransk
- Beskyttet voksen (vergemål eller kuratorskap) eller under rettsbeskyttelse
- Som har problemer med å svelge paracetamolkapsler og for hvem det derfor vil være vanskelig å svelge e-Celsius® Performance-kapslene (for hjelpestudien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting og dens kinetikk i kjølvannet av et ultrastiløp i et tropisk miljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder ved hjelp av subjektive evalueringer i etterkant av et ultrastiløp i et tropisk miljø: - Hooper Index (4 spørsmål: søvn, stress, tretthet og muskelsmerter) hver varierer fra 1 til 7, hvor 1 er veldig god rangering og 7 dårligere rangering |
3 måneder
|
|
Restitusjon og dens kinetikk i muskulo-artikulære evalueringer i kjølvannet av et ultrastiløp i et tropisk miljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder ved hjelp av subjektive evalueringer i etterkant av et ultrastiløp i et tropisk miljø: - muskel-artikulær restitusjon (beskrivende vurdering uten poengsum) |
3 måneder
|
|
Restitusjon og dens kinetikk av søvn i kjølvannet av en ultrastiløp i et tropisk miljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder ved hjelp av subjektive evalueringer i etterkant av et ultrastiløp i et tropisk miljø: - søvnskjema (beskrivende vurdering uten poengsum) |
3 måneder
|
|
Restitusjon og dens kinetikk av tretthet i kjølvannet av et ultrastiløp i et tropisk miljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder ved hjelp av subjektive evalueringer i etterkant av et ultrastiløp i et tropisk miljø: - tretthetsspørreskjema (beskrivende vurdering ingen poengsum) |
3 måneder
|
|
Gjenoppretting og dens skadekinetikk i kjølvannet av et ultratrailløp i et tropisk miljø.
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder ved hjelp av subjektive evalueringer i etterkant av et ultrastiløp i et tropisk miljø: - skadespørreskjema (beskrivende vurdering uten poengsum) |
6 måneder
|
|
For å evaluere restitusjon og kinetikk i dens forskjellige dimensjoner hos ultrautholdenhetsløpere
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluer ved hjelp av objektive evalueringer i etterkant av et ultrastiløp i et tropisk miljø: 1200m og 400m test (beste løpstid) |
1 måned
|
|
Hjelpestudie: Blodreologiske egenskaper og senescens av røde blodceller
Tidsramme: Etter løpet (mellom dag 2 og dag 4 avhengig av tidspunktet for løpets ankomst)
|
Evaluer de reologiske biomarkørene ved å måle blodviskositeten rett etter løpet sammenlignet med målinger tatt før løpet
|
Etter løpet (mellom dag 2 og dag 4 avhengig av tidspunktet for løpets ankomst)
|
|
Hjelpestudie: Alderdom av røde blodceller
Tidsramme: Etter løpet (mellom dag 2 og dag 4 avhengig av tidspunktet for løpets ankomst)
|
Vurder alderdommen til røde blodlegemer rett etter løpet sammenlignet med før løpet, ved å ta blodprøver og analysere dem ved hjelp av spektrofotometri og fluorescensaktiverte cellesortering
|
Etter løpet (mellom dag 2 og dag 4 avhengig av tidspunktet for løpets ankomst)
|
|
Hjelpestudie: Endring i biomarkører for hematologisk utvinning
Tidsramme: Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Evaluer endringene i restitusjonskinetikk til biologiske markører (hematologisk:hemoglobin i g/dL) rett etter løpet sammenlignet med målinger tatt før løpet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
|
Hjelpestudie: Endring i biomarkører for muskelgjenoppretting
Tidsramme: Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Evaluer endringene i restitusjonskinetikk til biologiske markører (muskulær: Creatin PhosphoKinase i UI/L), rett etter løpet sammenlignet med målinger tatt før løpet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
|
Hjelpestudie: Endring i biomarkører for inflammatorisk utvinning
Tidsramme: Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Vurder endringene i restitusjonskinetikk til biologiske markører (inflammatorisk: Protein C-reaktivt i mg/L) rett etter løpet sammenlignet med målinger tatt før løpet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
|
Hjelpestudie: Endring i biomarkører for hepatisk utvinning
Tidsramme: Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Evaluer endringene i restitusjonskinetikk til biologiske markører (hepatisk: ASAT & ALAT i UI/L) rett etter løpet sammenlignet med målinger tatt før løpet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/CHU/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .