Исследование восстановления и изменений реологии крови у бегунов на сверхвыносливость (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la recupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Исследование восстановления и изменений реологических свойств крови у бегунов на сверхвыносливость ERUPTION-3
В то время как острые последствия ультратрейла начинают хорошо документироваться, данные об изучении восстановления после события встречаются гораздо реже.
Чтобы преодолеть эти различные ограничения, основное исследование проекта ERUPTION-3 проводится на гонках Grand Raid de La Réunion 2022.
В контексте реакции на физическую нагрузку реологические свойства крови могут влиять на выносливость. В отличие от соревнований на короткие дистанции, исследования реологии крови и целостности эритроцитов в соревнованиях на длинные дистанции, таких как гонки на сверхвыносливость, плохо документированы в литературе.
В дополнительном исследовании работа, которую предполагается провести, дополнит первоначальные результаты, полученные в ходе предыдущего исследования 23 бегунов во время Ultra Trail du Mont Blanc. Это дополнительное исследование также даст возможность дополнить данные основного исследования путем изучения кинетики восстановления биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Реюньон, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Участие в гонке Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon или Diagonale des fous)
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
- Не возражает против исследования для основного исследования
- Предоставив письменное согласие участников дополнительного исследования
Критерий исключения:
- Не понимающий французский
- Охраняемый совершеннолетний (опека или попечительство) или под защитой суда
- Кому трудно глотать капсулы парацетамола и кому, следовательно, будет трудно глотать капсулы e-Celsius® Performance (для дополнительного исследования)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление и его кинетика после ультратрейлового забега в тропической среде.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените с помощью субъективных оценок после ультратрейлового забега в тропической среде: - Индекс Хупера (4 вопроса: сон, стресс, усталость и мышечная боль), каждый из которых варьируется от 1 до 7, где 1 — очень хороший рейтинг, а 7 — худший. |
3 месяца
|
|
Восстановление и его кинетика в мышечно-суставных оценках после ультратрейлового бега в тропической среде.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените с помощью субъективных оценок после ультратрейлового забега в тропической среде: - мышечно-суставное восстановление (описательная оценка без баллов) |
3 месяца
|
|
Восстановление и его кинетика сна после ультратрейлового бега в тропической среде.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените с помощью субъективных оценок после ультратрейлового забега в тропической среде: - опросник сна (описательная оценка без баллов) |
3 месяца
|
|
Восстановление и его кинетика утомления после ультратрейлового бега в тропической среде.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените с помощью субъективных оценок после ультратрейлового забега в тропической среде: - опросник по усталости (описательная оценка без баллов) |
3 месяца
|
|
Восстановление и его кинетика травм после ультратрейлового бега в тропической среде.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените с помощью субъективных оценок после ультратрейлового забега в тропической среде: - опросник по травмам (описательная оценка без баллов) |
6 месяцев
|
|
Оценить восстановление и его кинетику в различных измерениях у бегунов на сверхвыносливость.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оцените с помощью объективных оценок после ультратрейлового забега в тропической среде: Тест на 1200 м и 400 м (лучшее время в гонке) |
1 месяц
|
|
Дополнительное исследование: реологические свойства крови и старение эритроцитов
Временное ограничение: После гонки (между 2-м и 4-м днями в зависимости от времени прибытия на гонку)
|
Оцените реологические биомаркеры, измерив вязкость крови непосредственно после гонки по сравнению с измерениями, сделанными до гонки.
|
После гонки (между 2-м и 4-м днями в зависимости от времени прибытия на гонку)
|
|
Вспомогательное исследование: старение эритроцитов
Временное ограничение: После гонки (между 2-м и 4-м днями в зависимости от времени прибытия на гонку)
|
Оцените старение эритроцитов непосредственно после гонки по сравнению с тем, что было перед гонкой, взяв образцы крови и проанализировав их с помощью спектрофотометрии и сортировки флуоресцентно-активированных клеток.
|
После гонки (между 2-м и 4-м днями в зависимости от времени прибытия на гонку)
|
|
Дополнительное исследование: изменение биомаркеров гематологического восстановления
Временное ограничение: День 2, День 5, День 9 и День 16
|
Оценить изменения кинетики восстановления биологических маркеров (гематологические: гемоглобин в г/дл) непосредственно после гонки по сравнению с измерениями, сделанными до гонки.
|
День 2, День 5, День 9 и День 16
|
|
Дополнительное исследование: изменение биомаркеров мышечного восстановления
Временное ограничение: День 2, День 5, День 9 и День 16
|
Оцените изменения кинетики восстановления биологических маркеров (мышечные: креатинфосфокиназа в МЕ/л) непосредственно после гонки по сравнению с измерениями, сделанными до гонки.
|
День 2, День 5, День 9 и День 16
|
|
Дополнительное исследование: изменение биомаркеров восстановления после воспаления
Временное ограничение: День 2, День 5, День 9 и День 16
|
Оцените изменения кинетики восстановления биологических маркеров (воспалительные: белок С-реактивный в мг/л) непосредственно после гонки по сравнению с измерениями, сделанными до гонки.
|
День 2, День 5, День 9 и День 16
|
|
Дополнительное исследование: изменение биомаркеров восстановления печени
Временное ограничение: День 2, День 5, День 9 и День 16
|
Оценить изменения кинетики восстановления биологических маркеров (печеночные: ASAT и ALAT в UI/L) непосредственно после гонки по сравнению с измерениями, сделанными до гонки.
|
День 2, День 5, День 9 и День 16
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/CHU/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .