Studie obnovy a změn krevní reologie u ultravytrvalostních běžců (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Studie obnovy a změn krevní reologie u ultra-vytrvalostních běžců ERUPTION-3
Zatímco akutní následky ultratrailu začínají být dobře dokumentovány, údaje o studiu zotavení po události jsou mnohem vzácnější.
Aby bylo možné překonat tato různá omezení, hlavní studie projektu ERUPTION-3 je založena na závodech Grand Raid de La Réunion 2022.
V kontextu reakcí na cvičení mohou reologické vlastnosti krve ovlivnit vytrvalostní výkon. Na rozdíl od akcí na krátkou vzdálenost je studium reologie krve a integrity červených krvinek při akcích na dlouhé vzdálenosti, jako jsou ultravytrvalostní závody, v literatuře nedostatečně zdokumentováno.
V doplňkové studii doplní práce, která má být provedena, počáteční výsledky zjištěné předchozím výzkumem na 23 běžcích během Ultra Trail du Mont Blanc. Tato doplňková studie bude také příležitostí doplnit data z hlavní studie studiem kinetiky obnovy biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Účast v závodě Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon nebo Diagonale des fous)
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Není v rozporu s výzkumem pro hlavní studii
- Po udělení písemného souhlasu pro účastníky doplňkové studie
Kritéria vyloučení:
- Nerozumět francouzštině
- Chráněná dospělá osoba (poručnictví nebo opatrovnictví) nebo pod soudní ochranou
- kteří mají potíže s polykáním tobolek paracetamolu a pro které bude proto obtížné polknout tobolky e-Celsius® Performance (pro pomocnou studii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení a jeho kinetika po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí.
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotit pomocí subjektivních hodnocení po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí: - Hooperův index (4 otázky: spánek, stres, únava a bolest svalů), každá v rozmezí od 1 do 7, přičemž 1 je velmi dobré hodnocení a 7 horší hodnocení |
3 měsíce
|
|
Zotavení a jeho kinetika v muskuloartikulárních hodnoceních po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí.
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotit pomocí subjektivních hodnocení po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí: - muskuloartikulární zotavení (popisné hodnocení bez skóre) |
3 měsíce
|
|
Zotavení a jeho kinetika spánku po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí.
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotit pomocí subjektivních hodnocení po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí: - spánkový dotazník (popisné hodnocení bez skóre) |
3 měsíce
|
|
Zotavení a jeho kinetika únavy po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí.
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotit pomocí subjektivních hodnocení po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí: - dotazník o únavě (popisné hodnocení bez skóre) |
3 měsíce
|
|
Zotavení a jeho kinetika zranění po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí.
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnotit pomocí subjektivních hodnocení po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí: - dotazník o zranění (popisné hodnocení bez skóre) |
6 měsíců
|
|
Vyhodnotit regeneraci a její kinetiku v různých dimenzích u ultravytrvalostních běžců
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnotit pomocí objektivních hodnocení po ultratrailovém běhu v tropickém prostředí: Test na 1200 m a 400 m (nejlepší čas závodu) |
1 měsíc
|
|
Pomocná studie: Reologické vlastnosti krve a stárnutí červených krvinek
Časové okno: Po závodě (mezi dnem 2 a dnem 4 v závislosti na čase příjezdu do závodu)
|
Vyhodnoťte reologické biomarkery měřením viskozity krve přímo po závodě v porovnání s měřeními provedenými před závodem
|
Po závodě (mezi dnem 2 a dnem 4 v závislosti na čase příjezdu do závodu)
|
|
Pomocná studie: Senescence červených krvinek
Časové okno: Po závodě (mezi dnem 2 a dnem 4 v závislosti na čase příjezdu do závodu)
|
Vyhodnoťte stárnutí červených krvinek přímo po závodě ve srovnání s před závodem odebráním vzorků krve a jejich analýzou pomocí spektrofotometrie a třídění fluorescenčně aktivovaných buněk
|
Po závodě (mezi dnem 2 a dnem 4 v závislosti na čase příjezdu do závodu)
|
|
Doplňková studie: Změna biomarkerů hematologické obnovy
Časové okno: Den 2, Den 5, Den 9 a Den 16
|
Vyhodnoťte změny v kinetice obnovy biologických markerů (hematologické:hemoglobin v g/dl ) přímo po závodě v porovnání s měřeními provedenými před závodem
|
Den 2, Den 5, Den 9 a Den 16
|
|
Doplňková studie: Změna biomarkerů svalové obnovy
Časové okno: Den 2, Den 5, Den 9 a Den 16
|
Vyhodnoťte změny v regenerační kinetice biologických markerů (svalové: Kreatinfosfokináza v UI/L) přímo po závodě v porovnání s měřeními provedenými před závodem
|
Den 2, Den 5, Den 9 a Den 16
|
|
Doplňková studie: Změna biomarkerů zánětlivé obnovy
Časové okno: Den 2, Den 5, Den 9 a Den 16
|
Vyhodnoťte změny v regenerační kinetice biologických markerů (zánětlivé: Protein C-reaktivní v mg/l) přímo po závodě ve srovnání s měřením provedeným před závodem
|
Den 2, Den 5, Den 9 a Den 16
|
|
Doplňková studie: Změna biomarkerů obnovy jater
Časové okno: Den 2, Den 5, Den 9 a Den 16
|
Vyhodnoťte změny v regenerační kinetice biologických markerů (jaterní: AST & ALAT v UI/L) přímo po závodě ve srovnání s měřeními provedenými před závodem
|
Den 2, Den 5, Den 9 a Den 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/CHU/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .