- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05604339
Untersuchung der Erholung und Veränderungen der Blutrheologie bei Ultra-Ausdauerläufern (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-Durance Runners ERUPTION-3
Während die akuten Folgen eines Ultratrails allmählich gut dokumentiert sind, sind Daten zur Untersuchung der Genesung nach einem Ereignis viel seltener.
Um diese verschiedenen Einschränkungen zu überwinden, wird die Hauptstudie des Projekts ERUPTION-3 auf die Rennen des Grand Raid de La Réunion 2022 ausgerichtet.
Im Zusammenhang mit Trainingsreaktionen können die rheologischen Eigenschaften von Blut die Ausdauerleistung beeinflussen. Im Gegensatz zu Kurzstreckenveranstaltungen ist die Untersuchung der Blutrheologie und der Integrität der roten Blutkörperchen bei Langstreckenveranstaltungen wie Ultra-Langstreckenrennen in der Literatur kaum dokumentiert.
In der Zusatzstudie ergänzen die beabsichtigten Arbeiten die ersten Ergebnisse einer früheren Untersuchung an 23 Läufern während des Ultra Trail du Mont Blanc. Diese Nebenstudie wird auch eine Gelegenheit sein, die Daten aus der Hauptstudie zu vervollständigen, indem die Kinetik der Biomarker-Wiederherstellung untersucht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
- CHU de la réunion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Teilnahme am Rennen Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon oder Diagonale des fous)
- Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit
- Nicht gegen die Forschung für das Hauptstudium
- Nachdem sie ihre schriftliche Zustimmung für die Teilnehmer der Zusatzstudie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Französisch nicht verstehen
- Geschützter Erwachsener (Vormundschaft oder Pflegschaft) oder unter gerichtlichem Schutz
- die Schwierigkeiten beim Schlucken von Paracetamol-Kapseln haben und denen es daher schwer fallen wird, die e-Celsius® Performance-Kapseln zu schlucken (für die Begleitstudie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholung und ihre Kinetik nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung: - Hooper Index (4 Fragen: Schlaf, Stress, Müdigkeit und Muskelschmerzen), die jeweils von 1 bis 7 reichen, wobei 1 eine sehr gute Bewertung und 7 eine schlechtere Bewertung ist |
3 Monate
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Erholung und ihre Kinetik in den muskulo-artikulären Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung: - muskulo-artikuläre Erholung (beschreibende Bewertung keine Punktzahl) |
3 Monate
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Erholung und Schlafkinetik nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung: - Schlaffragebogen (deskriptive Bewertung ohne Punktzahl) |
3 Monate
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Erholung und ihre Ermüdungskinetik nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung: - Müdigkeitsfragebogen (deskriptive Bewertung ohne Punktzahl) |
3 Monate
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Genesung und Verletzungskinetik nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung: - Verletzungsfragebogen (deskriptive Bewertung ohne Punktzahl) |
6 Monate
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Bewertung der Erholung und ihrer Kinetik in ihren verschiedenen Dimensionen bei Ultra-Ausdauerläufern
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewerten Sie anhand objektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung: 1200m und 400m Test (beste Rennzeit) |
1 Monat
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Zusatzstudie: Blutrheologische Eigenschaften und die Alterung von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Nach dem Rennen (zwischen Tag 2 und Tag 4, je nach Ankunftszeit des Rennens)
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Bewerten Sie die rheologischen Biomarker, indem Sie die Blutviskosität direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen messen
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Nach dem Rennen (zwischen Tag 2 und Tag 4, je nach Ankunftszeit des Rennens)
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Zusatzstudie: Seneszenz von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Nach dem Rennen (zwischen Tag 2 und Tag 4, je nach Ankunftszeit des Rennens)
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Bewerten Sie die Seneszenz von roten Blutkörperchen direkt nach dem Rennen im Vergleich zu vor dem Rennen, indem Sie Blutproben entnehmen und diese mit Spektrophotometrie und fluoreszenzaktivierter Zellsortierung analysieren
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Nach dem Rennen (zwischen Tag 2 und Tag 4, je nach Ankunftszeit des Rennens)
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Zusatzstudie: Änderung der Biomarker für die hämatologische Erholung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
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Bewerten Sie die Veränderungen in der Erholungskinetik von biologischen Markern (hämatologisch: Hämoglobin in g/dL) direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen
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Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
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Zusatzstudie: Veränderung der Biomarker für Muskelerholung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
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Bewerten Sie die Veränderungen in der Erholungskinetik von biologischen Markern (Muskel: Creatin PhosphoKinase in UI/L) direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen
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Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
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Zusatzstudie: Veränderung der Biomarker der Entzündungserholung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
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Bewerten Sie die Veränderungen in der Erholungskinetik biologischer Marker (entzündlich: Protein C-reaktiv in mg/L) direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen
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Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
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Zusatzstudie: Veränderung der Biomarker für die Lebererholung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
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Bewerten Sie die Veränderungen in der Erholungskinetik von biologischen Markern (Leber: ASAT & ALAT in UI/L) direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen
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Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/CHU/18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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