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Untersuchung der Erholung und Veränderungen der Blutrheologie bei Ultra-Ausdauerläufern (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)

11. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-Durance Runners ERUPTION-3

Während die akuten Folgen eines Ultratrails allmählich gut dokumentiert sind, sind Daten zur Untersuchung der Genesung nach einem Ereignis viel seltener.

Um diese verschiedenen Einschränkungen zu überwinden, wird die Hauptstudie des Projekts ERUPTION-3 auf die Rennen des Grand Raid de La Réunion 2022 ausgerichtet.

Im Zusammenhang mit Trainingsreaktionen können die rheologischen Eigenschaften von Blut die Ausdauerleistung beeinflussen. Im Gegensatz zu Kurzstreckenveranstaltungen ist die Untersuchung der Blutrheologie und der Integrität der roten Blutkörperchen bei Langstreckenveranstaltungen wie Ultra-Langstreckenrennen in der Literatur kaum dokumentiert.

In der Zusatzstudie ergänzen die beabsichtigten Arbeiten die ersten Ergebnisse einer früheren Untersuchung an 23 Läufern während des Ultra Trail du Mont Blanc. Diese Nebenstudie wird auch eine Gelegenheit sein, die Daten aus der Hauptstudie zu vervollständigen, indem die Kinetik der Biomarker-Wiederherstellung untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

562

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Hauptstudie ist die Rekrutierung von 1300 Teilnehmern innerhalb der 6500 Läufer des Grand Raid geplant. Der Aufruf der Freiwilligen erfolgt über den Verein, der das Rennen organisiert. Für die Zusatzstudie werden unter diesen 1300 Teilnehmern 90 ausgewählt (30 von jedem Rennen, Diagonale des Fous, Trail de Bourbon und Mascareignes), um an dieser optionalen Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Teilnahme am Rennen Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon oder Diagonale des fous)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit
  • Nicht gegen die Forschung für das Hauptstudium
  • Nachdem sie ihre schriftliche Zustimmung für die Teilnehmer der Zusatzstudie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Französisch nicht verstehen
  • Geschützter Erwachsener (Vormundschaft oder Pflegschaft) oder unter gerichtlichem Schutz
  • die Schwierigkeiten beim Schlucken von Paracetamol-Kapseln haben und denen es daher schwer fallen wird, die e-Celsius® Performance-Kapseln zu schlucken (für die Begleitstudie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung und ihre Kinetik nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 3 Monate

Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung:

- Hooper Index (4 Fragen: Schlaf, Stress, Müdigkeit und Muskelschmerzen), die jeweils von 1 bis 7 reichen, wobei 1 eine sehr gute Bewertung und 7 eine schlechtere Bewertung ist

3 Monate
Erholung und ihre Kinetik in den muskulo-artikulären Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 3 Monate

Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung:

- muskulo-artikuläre Erholung (beschreibende Bewertung keine Punktzahl)

3 Monate
Erholung und Schlafkinetik nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 3 Monate

Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung:

- Schlaffragebogen (deskriptive Bewertung ohne Punktzahl)

3 Monate
Erholung und ihre Ermüdungskinetik nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 3 Monate

Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung:

- Müdigkeitsfragebogen (deskriptive Bewertung ohne Punktzahl)

3 Monate
Genesung und Verletzungskinetik nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung.
Zeitfenster: 6 Monate

Bewerten Sie anhand subjektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung:

- Verletzungsfragebogen (deskriptive Bewertung ohne Punktzahl)

6 Monate
Bewertung der Erholung und ihrer Kinetik in ihren verschiedenen Dimensionen bei Ultra-Ausdauerläufern
Zeitfenster: 1 Monat

Bewerten Sie anhand objektiver Bewertungen nach einem Ultratrail-Lauf in tropischer Umgebung:

1200m und 400m Test (beste Rennzeit)

1 Monat
Zusatzstudie: Blutrheologische Eigenschaften und die Alterung von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Nach dem Rennen (zwischen Tag 2 und Tag 4, je nach Ankunftszeit des Rennens)
Bewerten Sie die rheologischen Biomarker, indem Sie die Blutviskosität direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen messen
Nach dem Rennen (zwischen Tag 2 und Tag 4, je nach Ankunftszeit des Rennens)
Zusatzstudie: Seneszenz von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Nach dem Rennen (zwischen Tag 2 und Tag 4, je nach Ankunftszeit des Rennens)
Bewerten Sie die Seneszenz von roten Blutkörperchen direkt nach dem Rennen im Vergleich zu vor dem Rennen, indem Sie Blutproben entnehmen und diese mit Spektrophotometrie und fluoreszenzaktivierter Zellsortierung analysieren
Nach dem Rennen (zwischen Tag 2 und Tag 4, je nach Ankunftszeit des Rennens)
Zusatzstudie: Änderung der Biomarker für die hämatologische Erholung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
Bewerten Sie die Veränderungen in der Erholungskinetik von biologischen Markern (hämatologisch: Hämoglobin in g/dL) direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen
Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
Zusatzstudie: Veränderung der Biomarker für Muskelerholung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
Bewerten Sie die Veränderungen in der Erholungskinetik von biologischen Markern (Muskel: Creatin PhosphoKinase in UI/L) direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen
Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
Zusatzstudie: Veränderung der Biomarker der Entzündungserholung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
Bewerten Sie die Veränderungen in der Erholungskinetik biologischer Marker (entzündlich: Protein C-reaktiv in mg/L) direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen
Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
Zusatzstudie: Veränderung der Biomarker für die Lebererholung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16
Bewerten Sie die Veränderungen in der Erholungskinetik von biologischen Markern (Leber: ASAT & ALAT in UI/L) direkt nach dem Rennen im Vergleich zu Messungen vor dem Rennen
Tag 2, Tag 5, Tag 9 und Tag 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/CHU/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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