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Studio del recupero e dei cambiamenti della reologia del sangue nei corridori di ultra-resistenza (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)

Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-endurance Runners ERUPTION-3

Mentre le conseguenze acute di un ultratrail iniziano a essere ben documentate, i dati sullo studio del recupero all'indomani di un evento sono molto più rari.

Per superare queste varie limitazioni, lo studio principale del progetto ERUPTION-3 è allestito sulle gare del Grand Raid de La Réunion 2022.

Nel contesto delle risposte all'esercizio, le proprietà reologiche del sangue possono influire sulle prestazioni di resistenza. A differenza degli eventi a breve distanza, lo studio della reologia del sangue e dell'integrità dei globuli rossi negli eventi a lunga distanza come le gare di ultra-endurance è scarsamente documentato in letteratura.

Nello studio complementare, il lavoro che si intende svolgere integrerà i primi risultati trovati da una precedente ricerca su 23 corridori durante l'Ultra Trail du Mont Blanc. Questo studio ausiliario sarà anche un'opportunità per completare i dati dello studio principale studiando la cinetica del recupero dei biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

562

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • CHU de la Réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per lo studio principale è previsto il reclutamento di 1300 partecipanti tra i 6500 corridori del Grand Raid. La chiamata ai volontari sarà effettuata tramite l'associazione organizzatrice della gara. Per lo studio accessorio, tra questi 1300 partecipanti, 90 saranno scelti (30 per ogni corsa, Diagonale des Fous, Trail de Bourbon e Mascareignes) per partecipare a questo studio opzionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Partecipare alla corsa Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon o Diagonale des fous)
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
  • Non contrario alla ricerca per lo studio principale
  • Dopo aver dato il loro consenso scritto per i partecipanti allo studio ausiliario

Criteri di esclusione:

  • Non capire il francese
  • Adulto protetto (tutela o curatela) o sotto tutela giudiziaria
  • Che hanno difficoltà a deglutire le capsule di paracetamolo e per i quali sarà quindi difficile deglutire le capsule e-Celsius® Performance (per lo studio accessorio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il recupero e la sua cinetica all'indomani di una corsa ultratrail in un ambiente tropicale.
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutare tramite valutazioni soggettive all'indomani di una corsa ultratrail in ambiente tropicale:

- Indice Hooper (4 domande: sonno, stress, stanchezza e dolore muscolare) ognuna delle quali va da 1 a 7, dove 1 indica un punteggio molto buono e 7 un punteggio peggiore

3 mesi
Il recupero e la sua cinetica nelle valutazioni muscolo-articolari all'indomani di una corsa ultratrail in ambiente tropicale.
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutare tramite valutazioni soggettive all'indomani di una corsa ultratrail in ambiente tropicale:

- recupero muscolo-articolare (valutazione descrittiva senza punteggio)

3 mesi
Il recupero e la sua cinetica del sonno all'indomani di una corsa ultratrail in un ambiente tropicale.
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutare tramite valutazioni soggettive all'indomani di una corsa ultratrail in ambiente tropicale:

- questionario sul sonno (valutazione descrittiva senza punteggio)

3 mesi
Il recupero e la sua cinetica della stanchezza all'indomani di una corsa ultratrail in ambiente tropicale.
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutare tramite valutazioni soggettive all'indomani di una corsa ultratrail in ambiente tropicale:

- questionario sulla stanchezza (valutazione descrittiva senza punteggio)

3 mesi
Recupero e sua cinetica di infortunio all'indomani di una corsa ultratrail in un ambiente tropicale.
Lasso di tempo: 6 mesi

Valutare tramite valutazioni soggettive all'indomani di una corsa ultratrail in ambiente tropicale:

- questionario sugli infortuni (valutazione descrittiva senza punteggio)

6 mesi
Valutare il recupero e la sua cinetica nelle sue diverse dimensioni nei corridori di ultra-resistenza
Lasso di tempo: 1 mese

Valutare mediante valutazioni obiettive all'indomani di una corsa ultratrail in ambiente tropicale:

Test 1200m e 400m (miglior tempo di gara)

1 mese
Studio ausiliario: proprietà reologiche del sangue e senescenza dei globuli rossi
Lasso di tempo: Post-gara (tra il giorno 2 e il giorno 4 a seconda dell'orario di arrivo della gara)
Valutare i biomarcatori reologici misurando la viscosità del sangue subito dopo la gara rispetto alle misurazioni effettuate prima della gara
Post-gara (tra il giorno 2 e il giorno 4 a seconda dell'orario di arrivo della gara)
Studio accessorio: senescenza dei globuli rossi
Lasso di tempo: Post-gara (tra il giorno 2 e il giorno 4 a seconda dell'orario di arrivo della gara)
Valutare la senescenza dei globuli rossi subito dopo la gara rispetto a prima della gara, prelevando campioni di sangue e analizzandoli mediante spettrofotometria e selezione delle cellule attivate mediante fluorescenza
Post-gara (tra il giorno 2 e il giorno 4 a seconda dell'orario di arrivo della gara)
Studio ausiliario: cambiamento nei biomarcatori di recupero ematologico
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 5, Giorno 9 e Giorno 16
Valutare i cambiamenti nella cinetica di recupero dei marcatori biologici (ematologici:emoglobina in g/dL) subito dopo la gara rispetto alle misurazioni effettuate prima della gara
Giorno 2, Giorno 5, Giorno 9 e Giorno 16
Studio accessorio: cambiamento nei biomarcatori del recupero muscolare
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 5, Giorno 9 e Giorno 16
Valutare i cambiamenti nella cinetica di recupero dei marcatori biologici (muscolari: Creatin PhosphoKinase in UI/L), subito dopo la gara rispetto alle misurazioni effettuate prima della gara
Giorno 2, Giorno 5, Giorno 9 e Giorno 16
Studio accessorio: cambiamento nei biomarcatori del recupero infiammatorio
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 5, Giorno 9 e Giorno 16
Valutare i cambiamenti nella cinetica di recupero dei marcatori biologici (infiammatori: Proteina C-reattiva in mg/L) subito dopo la gara rispetto alle misurazioni effettuate prima della gara
Giorno 2, Giorno 5, Giorno 9 e Giorno 16
Studio ausiliario: cambiamento nei biomarcatori del recupero epatico
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 5, Giorno 9 e Giorno 16
Valutare i cambiamenti nella cinetica di recupero dei marcatori biologici (epatici: ASAT e ALAT in UI/L) direttamente dopo la gara rispetto alle misurazioni effettuate prima della gara
Giorno 2, Giorno 5, Giorno 9 e Giorno 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/CHU/18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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