Studie av återhämtning och blodreologiska förändringar hos löpare med ultrauthållighet (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Studie av återhämtning och blodreologiförändringar hos löpare med ultrauthållighet ERUPTION-3
Medan de akuta konsekvenserna av ett ultraspår börjar bli väl dokumenterade, är data om studier av återhämtning i efterdyningarna av en händelse mycket sällsynta.
För att övervinna dessa olika begränsningar är huvudstudien av ERUPTION-3-projektet inrättad på Grand Raid de La Réunion 2022-loppen.
I samband med träningssvar kan blodets reologiska egenskaper påverka uthållighetsprestanda. I motsats till kortdistanshändelser är studiet av blodreologi och röda blodkroppars integritet i långdistansevenemang som ultrauthållighetslopp dåligt dokumenterat i litteraturen.
I den kompletterande studien kommer arbetet som är tänkt att utföras att komplettera de första resultaten som hittats av en tidigare forskning på 23 löpare under Ultra Trail du Mont Blanc. Denna kompletterande studie kommer också att vara en möjlighet att komplettera data från huvudstudien genom att studera kinetiken för återhämtning av biomarkörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Återförening, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Deltar i Grand Raid de la Réunion-loppet (Mascareignes, Trail de Bourbon eller Diagonale des fous)
- Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Motsätter sig inte forskningen för huvudstudien
- Efter att ha gett sitt skriftliga medgivande för deltagarna i den kompletterande studien
Exklusions kriterier:
- Förstår inte franska
- Skyddad vuxen (förmyndarskap eller kurator) eller under domstolsskydd
- Som har svårt att svälja paracetamolkapslar och för vilka det därför blir svårt att svälja e-Celsius® Performance-kapslarna (för komplementstudien)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning och dess kinetik i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö.
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdera med hjälp av subjektiva utvärderingar i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö: - Hooper Index (4 frågor: sömn, stress, trötthet och muskelsmärta) var och en sträcker sig från 1 till 7 där 1 är mycket bra ranking och 7 sämre ranking |
3 månader
|
|
Återhämtning och dess kinetik i muskulo-artikulära utvärderingar i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö.
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdera med hjälp av subjektiva utvärderingar i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö: - muskulo-artikulär återhämtning (beskrivande bedömning utan poäng) |
3 månader
|
|
Återhämtning och dess kinetik för sömn i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö.
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdera med hjälp av subjektiva utvärderingar i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö: - sömnformulär (beskrivande bedömning utan poäng) |
3 månader
|
|
Återhämtning och dess kinetik av trötthet i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö.
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdera med hjälp av subjektiva utvärderingar i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö: - trötthetsenkät (beskrivande bedömning utan poäng) |
3 månader
|
|
Återhämtning och dess skadekinetik i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö.
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdera med hjälp av subjektiva utvärderingar i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö: - frågeformulär för skada (beskrivande bedömning utan poäng) |
6 månader
|
|
Att utvärdera återhämtning och dess kinetik i dess olika dimensioner hos ultrauthållighetslöpare
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdera med hjälp av objektiva utvärderingar i efterdyningarna av ett ultratraillopp i en tropisk miljö: 1200m och 400m test (bästa tävlingstid) |
1 månad
|
|
Tilläggsstudie: Blods reologiska egenskaper och åldrande av röda blodkroppar
Tidsram: Efter loppet (mellan dag 2 och dag 4 beroende på tidpunkten för tävlingens ankomst)
|
Utvärdera de reologiska biomarkörerna genom att mäta blodets viskositet direkt efter loppet i jämförelse med mätningar som tagits före loppet
|
Efter loppet (mellan dag 2 och dag 4 beroende på tidpunkten för tävlingens ankomst)
|
|
Sidostudie: Åldrande av röda blodkroppar
Tidsram: Efter loppet (mellan dag 2 och dag 4 beroende på tidpunkten för tävlingens ankomst)
|
Utvärdera åldrandet av röda blodkroppar direkt efter loppet i jämförelse med före loppet, genom att ta blodprover och analysera dem med spektrofotometri och fluorescensaktiverad cellsortering
|
Efter loppet (mellan dag 2 och dag 4 beroende på tidpunkten för tävlingens ankomst)
|
|
Tilläggsstudie: Förändring av biomarkörer för hematologisk återhämtning
Tidsram: Dag 2, dag 5, dag 9 och dag 16
|
Utvärdera förändringarna i återhämtningskinetiken för biologiska markörer (hematologiskt:hemoglobin i g/dL) direkt efter loppet i jämförelse med mätningar gjorda före loppet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 och dag 16
|
|
Tilläggsstudie: Förändring av biomarkörer för muskelåterhämtning
Tidsram: Dag 2, dag 5, dag 9 och dag 16
|
Utvärdera förändringarna i återhämtningskinetiken för biologiska markörer (muskulärt: Creatin PhosphoKinase i UI/L), direkt efter loppet i jämförelse med mätningar gjorda före loppet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 och dag 16
|
|
Tilläggsstudie: Förändring av biomarkörer för inflammatorisk återhämtning
Tidsram: Dag 2, dag 5, dag 9 och dag 16
|
Utvärdera förändringarna i återhämtningskinetiken för biologiska markörer (inflammatoriskt: Protein C-reaktivt i mg/L) direkt efter loppet i jämförelse med mätningar gjorda före loppet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 och dag 16
|
|
Tilläggsstudie: Förändring av biomarkörer för leveråterhämtning
Tidsram: Dag 2, dag 5, dag 9 och dag 16
|
Utvärdera förändringarna i återhämtningskinetiken för biologiska markörer (lever: ASAT & ALAT i UI/L) direkt efter loppet i jämförelse med mätningar gjorda före loppet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 och dag 16
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/CHU/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .