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Étude de la récupération et des changements de rhéologie sanguine chez les coureurs d'ultra-endurance (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)

Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-endurance Runners ERUPTION-3

Alors que les conséquences aiguës d'un ultratrail commencent à être bien documentées, les données sur l'étude de la récupération à la suite d'un événement sont beaucoup plus rares.

Afin de pallier ces différentes limitations, l'étude principale du projet ERUPTION-3 est mise en place sur les courses du Grand Raid de La Réunion 2022.

Dans le contexte des réponses à l'exercice, les propriétés rhéologiques du sang peuvent avoir un impact sur les performances d'endurance. Contrairement aux épreuves de courte distance, l'étude de la rhéologie sanguine et de l'intégrité des globules rouges dans les épreuves de longue distance telles que les courses d'ultra-endurance est peu documentée dans la littérature.

Dans l'étude annexe, le travail qu'il est prévu de réaliser viendra compléter les premiers résultats trouvés par une précédente recherche sur 23 coureurs lors de l'Ultra Trail du Mont Blanc. Cette étude ancillaire sera également l'occasion de compléter les données de l'étude principale en étudiant la cinétique de récupération des biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

562

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • CHU de la Réunion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour l'étude principale, le recrutement de 1300 participants parmi les 6500 coureurs du Grand Raid est prévu. L'appel aux volontaires se fera via l'association organisatrice de la course. Pour l'étude annexe, parmi ces 1300 participants, 90 seront choisis (30 de chaque course, Diagonale des Fous, Trail de Bourbon et Mascareignes) pour participer à cette étude facultative.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Participer à la course du Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon ou Diagonale des fous)
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Non opposé à la recherche pour l'étude principale
  • Avoir donné leur consentement écrit pour les participants à l'étude complémentaire

Critère d'exclusion:

  • Ne pas comprendre le français
  • Majeur protégé (tutelle ou curatelle) ou sous protection judiciaire
  • Qui ont des difficultés à avaler les gélules de paracétamol et pour qui il sera donc difficile d'avaler les gélules e-Celsius® Performance (pour l'étude ancillaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération et sa cinétique au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 3 mois

Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical :

- Hooper Index (4 questions : sommeil, stress, fatigue et douleurs musculaires) allant chacune de 1 à 7, 1 étant un très bon classement et 7 un moins bon classement

3 mois
Récupération et sa cinétique dans les bilans musculo-articulaires à la suite d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 3 mois

Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical :

- récupération musculo-articulaire (évaluation descriptive pas de score)

3 mois
Récupération et sa cinétique du sommeil au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 3 mois

Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical :

- questionnaire sommeil (évaluation descriptive pas de score)

3 mois
La récupération et sa cinétique de fatigue au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 3 mois

Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical :

- questionnaire fatigue (évaluation descriptive pas de score)

3 mois
Récupération et sa cinétique de blessure au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 6 mois

Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical :

- questionnaire blessure (évaluation descriptive pas de score)

6 mois
Évaluer la récupération et sa cinétique dans ses différentes dimensions chez les coureurs d'ultra-endurance
Délai: 1 mois

Evaluer par des bilans objectifs au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical :

Test 1200m et 400m (meilleur temps de course)

1 mois
Etude annexe : propriétés rhéologiques du sang et sénescence des globules rouges
Délai: Après la course (entre le jour2 et le jour4 selon l'heure d'arrivée de la course)
Évaluer les biomarqueurs rhéologiques en mesurant la viscosité sanguine directement après la course en comparaison avec les mesures prises avant la course
Après la course (entre le jour2 et le jour4 selon l'heure d'arrivée de la course)
Étude annexe : Sénescence des globules rouges
Délai: Après la course (entre le jour2 et le jour4 selon l'heure d'arrivée de la course)
Évaluer la sénescence des globules rouges directement après la course par rapport à avant la course, en prélevant des échantillons de sang et en les analysant par spectrophotométrie et tri des cellules activées par fluorescence
Après la course (entre le jour2 et le jour4 selon l'heure d'arrivée de la course)
Étude auxiliaire : modification des biomarqueurs de récupération hématologique
Délai: Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
Evaluer l'évolution de la cinétique de récupération des marqueurs biologiques (hématologique : hémoglobine en g/dL) directement après la course par rapport aux mesures réalisées avant la course
Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
Étude auxiliaire : modification des biomarqueurs de récupération musculaire
Délai: Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
Evaluer l'évolution de la cinétique de récupération des marqueurs biologiques (musculaire : Créatine PhosphoKinase en UI/L), directement après la course par rapport aux mesures réalisées avant la course
Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
Étude auxiliaire : modification des biomarqueurs de récupération inflammatoire
Délai: Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
Evaluer l'évolution de la cinétique de récupération des marqueurs biologiques (inflammatoire : Protéine C-réactive en mg/L) directement après la course par rapport aux mesures réalisées avant la course
Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
Étude auxiliaire : modification des biomarqueurs de la récupération hépatique
Délai: Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
Evaluer l'évolution de la cinétique de récupération des marqueurs biologiques (hépatiques : ASAT & ALAT en UI/L) directement après la course par rapport aux mesures réalisées avant la course
Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

3 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/CHU/18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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