- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05604339
Étude de la récupération et des changements de rhéologie sanguine chez les coureurs d'ultra-endurance (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-endurance Runners ERUPTION-3
Alors que les conséquences aiguës d'un ultratrail commencent à être bien documentées, les données sur l'étude de la récupération à la suite d'un événement sont beaucoup plus rares.
Afin de pallier ces différentes limitations, l'étude principale du projet ERUPTION-3 est mise en place sur les courses du Grand Raid de La Réunion 2022.
Dans le contexte des réponses à l'exercice, les propriétés rhéologiques du sang peuvent avoir un impact sur les performances d'endurance. Contrairement aux épreuves de courte distance, l'étude de la rhéologie sanguine et de l'intégrité des globules rouges dans les épreuves de longue distance telles que les courses d'ultra-endurance est peu documentée dans la littérature.
Dans l'étude annexe, le travail qu'il est prévu de réaliser viendra compléter les premiers résultats trouvés par une précédente recherche sur 23 coureurs lors de l'Ultra Trail du Mont Blanc. Cette étude ancillaire sera également l'occasion de compléter les données de l'étude principale en étudiant la cinétique de récupération des biomarqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Participer à la course du Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon ou Diagonale des fous)
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Non opposé à la recherche pour l'étude principale
- Avoir donné leur consentement écrit pour les participants à l'étude complémentaire
Critère d'exclusion:
- Ne pas comprendre le français
- Majeur protégé (tutelle ou curatelle) ou sous protection judiciaire
- Qui ont des difficultés à avaler les gélules de paracétamol et pour qui il sera donc difficile d'avaler les gélules e-Celsius® Performance (pour l'étude ancillaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération et sa cinétique au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 3 mois
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Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical : - Hooper Index (4 questions : sommeil, stress, fatigue et douleurs musculaires) allant chacune de 1 à 7, 1 étant un très bon classement et 7 un moins bon classement |
3 mois
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Récupération et sa cinétique dans les bilans musculo-articulaires à la suite d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 3 mois
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Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical : - récupération musculo-articulaire (évaluation descriptive pas de score) |
3 mois
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Récupération et sa cinétique du sommeil au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 3 mois
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Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical : - questionnaire sommeil (évaluation descriptive pas de score) |
3 mois
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La récupération et sa cinétique de fatigue au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 3 mois
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Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical : - questionnaire fatigue (évaluation descriptive pas de score) |
3 mois
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Récupération et sa cinétique de blessure au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical.
Délai: 6 mois
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Évaluer au moyen d'évaluations subjectives au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical : - questionnaire blessure (évaluation descriptive pas de score) |
6 mois
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Évaluer la récupération et sa cinétique dans ses différentes dimensions chez les coureurs d'ultra-endurance
Délai: 1 mois
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Evaluer par des bilans objectifs au lendemain d'un ultratrail en milieu tropical : Test 1200m et 400m (meilleur temps de course) |
1 mois
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Etude annexe : propriétés rhéologiques du sang et sénescence des globules rouges
Délai: Après la course (entre le jour2 et le jour4 selon l'heure d'arrivée de la course)
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Évaluer les biomarqueurs rhéologiques en mesurant la viscosité sanguine directement après la course en comparaison avec les mesures prises avant la course
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Après la course (entre le jour2 et le jour4 selon l'heure d'arrivée de la course)
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Étude annexe : Sénescence des globules rouges
Délai: Après la course (entre le jour2 et le jour4 selon l'heure d'arrivée de la course)
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Évaluer la sénescence des globules rouges directement après la course par rapport à avant la course, en prélevant des échantillons de sang et en les analysant par spectrophotométrie et tri des cellules activées par fluorescence
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Après la course (entre le jour2 et le jour4 selon l'heure d'arrivée de la course)
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Étude auxiliaire : modification des biomarqueurs de récupération hématologique
Délai: Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
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Evaluer l'évolution de la cinétique de récupération des marqueurs biologiques (hématologique : hémoglobine en g/dL) directement après la course par rapport aux mesures réalisées avant la course
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Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
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Étude auxiliaire : modification des biomarqueurs de récupération musculaire
Délai: Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
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Evaluer l'évolution de la cinétique de récupération des marqueurs biologiques (musculaire : Créatine PhosphoKinase en UI/L), directement après la course par rapport aux mesures réalisées avant la course
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Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
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Étude auxiliaire : modification des biomarqueurs de récupération inflammatoire
Délai: Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
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Evaluer l'évolution de la cinétique de récupération des marqueurs biologiques (inflammatoire : Protéine C-réactive en mg/L) directement après la course par rapport aux mesures réalisées avant la course
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Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
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Étude auxiliaire : modification des biomarqueurs de la récupération hépatique
Délai: Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
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Evaluer l'évolution de la cinétique de récupération des marqueurs biologiques (hépatiques : ASAT & ALAT en UI/L) directement après la course par rapport aux mesures réalisées avant la course
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Jour 2, Jour 5, Jour 9 et Jour 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/CHU/18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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