Undersøgelse af restitution og blodreologiske ændringer hos ultra-udholdenhedsløbere (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Undersøgelse af restitution og blodreologiændringer hos ultra-udholdenhedsløbere ERUPTION-3
Mens de akutte konsekvenser af et ultratrail begynder at blive veldokumenterede, er data om undersøgelsen af bedring i kølvandet på en begivenhed meget sjældnere.
For at overvinde disse forskellige begrænsninger er hovedundersøgelsen af ERUPTION-3-projektet sat op på Grand Raid de La Réunion 2022-løbene.
I forbindelse med træningsreaktioner kan blodets reologiske egenskaber påvirke udholdenhedspræstationen. I modsætning til kortdistancebegivenheder er undersøgelsen af blodreologi og røde blodlegemers integritet i langdistancebegivenheder såsom ultraudholdenhedsløb dårligt dokumenteret i litteraturen.
I den supplerende undersøgelse vil det arbejde, der er beregnet til at blive udført, supplere de første resultater fundet af en tidligere forskning på 23 løbere under Ultra Trail du Mont Blanc. Denne supplerende undersøgelse vil også være en mulighed for at færdiggøre dataene fra hovedundersøgelsen ved at studere kinetikken for gendannelse af biomarkører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Genforening, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Deltagelse i Grand Raid de la Réunion-løbet (Mascareignes, Trail de Bourbon eller Diagonale des fous)
- Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- Ikke imod forskningen til hovedundersøgelsen
- Efter at have givet deres skriftlige samtykke til deltagerne i den supplerende undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke fransk
- Beskyttet voksen (værgemål eller kuratur) eller under domstolsbeskyttelse
- Som har svært ved at sluge paracetamol-kapsler, og for hvem det derfor vil være svært at sluge e-Celsius® Performance-kapslerne (til den supplerende undersøgelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitution og dens kinetik i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluer ved hjælp af subjektive evalueringer i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø: - Hooper Index (4 spørgsmål: søvn, stress, træthed og muskelsmerter) hver spænder fra 1 til 7, hvor 1 er meget god placering og 7 dårligere placering |
3 måneder
|
|
Restitution og dens kinetik i muskulo-artikulære evalueringer i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluer ved hjælp af subjektive evalueringer i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø: - muskulo-artikulær restitution (beskrivende vurdering ingen score) |
3 måneder
|
|
Restitution og dens søvnkinetik i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluer ved hjælp af subjektive evalueringer i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø: - søvn spørgeskema (beskrivende vurdering ingen score) |
3 måneder
|
|
Restitution og dens træthedskinetik i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluer ved hjælp af subjektive evalueringer i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø: - træthedsspørgeskema (beskrivende vurdering ingen score) |
3 måneder
|
|
Restitution og dens skadeskinetik i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø.
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer ved hjælp af subjektive evalueringer i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø: - skadesspørgeskema (beskrivende vurdering ingen score) |
6 måneder
|
|
At evaluere restitution og dens kinetik i dens forskellige dimensioner hos ultra-udholdenhedsløbere
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluer ved hjælp af objektive evalueringer i kølvandet på et ultratrailløb i et tropisk miljø: 1200m og 400m test (bedste løbstid) |
1 måned
|
|
Supplerende undersøgelse: Blodreologiske egenskaber og ældning af røde blodlegemer
Tidsramme: Efter løbet (mellem dag 2 og dag 4 afhængig af tidspunktet for løbets ankomst)
|
Evaluer de rheologiske biomarkører ved at måle blodviskositeten direkte efter løbet sammenlignet med målinger taget før løbet
|
Efter løbet (mellem dag 2 og dag 4 afhængig af tidspunktet for løbets ankomst)
|
|
Supplerende undersøgelse: Ældre røde blodlegemer
Tidsramme: Efter løbet (mellem dag 2 og dag 4 afhængig af tidspunktet for løbets ankomst)
|
Evaluer ældning af røde blodlegemer direkte efter løbet sammenlignet med før løbet, ved at tage blodprøver og analysere dem ved hjælp af spektrofotometri og fluorescerende-aktiverede celler sortering
|
Efter løbet (mellem dag 2 og dag 4 afhængig af tidspunktet for løbets ankomst)
|
|
Supplerende undersøgelse: Ændring i biomarkører for hæmatologisk genopretning
Tidsramme: Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Evaluer ændringerne i restitutionskinetik af biologiske markører (hæmatologisk:hæmoglobin i g/dL) direkte efter løbet i sammenligning med målinger taget før løbet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
|
Supplerende undersøgelse: Ændring i biomarkører for muskelgendannelse
Tidsramme: Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Evaluer ændringerne i restitutionskinetik af biologiske markører (muskulær: Creatin PhosphoKinase i UI/L), direkte efter løbet i sammenligning med målinger taget før løbet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
|
Supplerende undersøgelse: Ændring i biomarkører for inflammatorisk genopretning
Tidsramme: Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Evaluer ændringerne i restitutionskinetik af biologiske markører (inflammatorisk: Protein C-reaktivt i mg/L) direkte efter løbet i sammenligning med målinger taget før løbet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
|
Supplerende undersøgelse: Ændring i biomarkører for levergendannelse
Tidsramme: Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Evaluer ændringerne i restitutionskinetik af biologiske markører (hepatisk: ASAT & ALAT i UI/L) direkte efter løbet i sammenligning med målinger taget før løbet
|
Dag 2, dag 5, dag 9 og dag 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/CHU/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .