Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus toipumisesta ja veren reologisista muutoksista ultrakestävillä juoksijoilla (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Tutkimus toipumisesta ja veren reologisista muutoksista ultrakestävyysjuoksijoissa ERUPTION-3

Vaikka ultrapolun akuutit seuraukset alkavat olla hyvin dokumentoituja, tiedot tapahtuman jälkimainingeista toipumisesta ovat paljon harvinaisempia.

Näiden erilaisten rajoitusten voittamiseksi ERUPTION-3-projektin päätutkimus on perustettu Grand Raid de La Réunion 2022 -kilpailuihin.

Harjoitusvasteiden yhteydessä veren reologiset ominaisuudet voivat vaikuttaa kestävyyssuoritukseen. Toisin kuin lyhyen matkan tapahtumissa, veren reologian ja punasolujen eheyden tutkimus pitkän matkan tapahtumissa, kuten ultrakestävyyskilpailuissa, on huonosti dokumentoitu kirjallisuudessa.

Liitännäistutkimuksessa tehtävät työt täydentävät aiemman Ultra Trail du Mont Blancin 23 juoksijan tutkimuksen alustavia tuloksia. Tämä apututkimus tarjoaa myös mahdollisuuden täydentää päätutkimuksen aineistoa tutkimalla biomarkkerien palautumisen kinetiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

562

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • CHU de La Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päätutkimukseen suunnitellaan 1300 osallistujan rekrytointia Grand Raidin 6500 juoksijan joukosta. Vapaaehtoiset kutsutaan kilpailun järjestävän yhdistyksen kautta. Täydentävään tutkimukseen näiden 1300 osallistujan joukosta valitaan 90 (30 kustakin kilpailusta, Diagonale des Fousista, Trail de Bourbonista ja Mascareignesistä) osallistumaan tähän valinnaiseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Osallistuminen Grand Raid de la Réunion -kilpailuun (Mascareignes, Trail de Bourbon tai Diagonale des fous)
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
  • Ei vastustaa päätutkimuksen tutkimusta
  • Annettuaan kirjallisen suostumuksensa oheistutkimuksen osallistujille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä ranskaa
  • Suojeltu täysi-ikäinen (huoltajuus tai huoltajuus) tai tuomioistuimen suojeluksessa
  • Joilla on vaikeuksia niellä parasetamolikapseleita ja joille on siksi vaikea niellä e-Celsius® Performance -kapseleita (lisätutkimukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuminen ja sen kinetiikka ultratrail-juoksun jälkeen trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen:

- Hooper-indeksi (4 kysymystä: uni, stressi, väsymys ja lihaskipu) kukin välillä 1-7, joista 1 on erittäin hyvä ja 7 huonompi.

3 kuukautta
Palautuminen ja sen kinetiikka lihas-nivelarvioinneissa ultratrail-juoksun jälkimainingeissa trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen:

- lihas-nivelten palautuminen (kuvaava arviointi ei pisteitä)

3 kuukautta
Palautuminen ja sen unen kinetiikka ultratrail-juoksun jälkeen trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen:

- unikyselylomake (kuvaava arviointi ei pisteitä)

3 kuukautta
Palautuminen ja sen väsymyksen kinetiikka ultratrail-juoksun jälkimainingeissa trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen:

- väsymyskyselylomake (kuvaava arviointi ei pisteitä)

3 kuukautta
Toipuminen ja sen vamman kinetiikka ultratrail-juoksun jälkeen trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen:

- loukkaantumiskyselylomake (kuvaava arvio ei pisteitä)

6 kuukautta
Arvioida palautumista ja sen kinetiikkaa sen eri ulottuvuuksissa ultrakestävyysjuoksijoissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Arvioi objektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen:

1200m ja 400m testi (paras kilpailuaika)

1 kuukausi
Apututkimus: Veren reologiset ominaisuudet ja punasolujen vanheneminen
Aikaikkuna: Kilpailun jälkeinen (päivän 2 ja päivän 4 välillä kilpailun saapumisajasta riippuen)
Arvioi reologiset biomarkkerit mittaamalla veren viskositeetti heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
Kilpailun jälkeinen (päivän 2 ja päivän 4 välillä kilpailun saapumisajasta riippuen)
Apututkimus: Punasolujen vanheneminen
Aikaikkuna: Kilpailun jälkeinen (päivän 2 ja päivän 4 välillä kilpailun saapumisajasta riippuen)
Arvioi punasolujen vanheneminen heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua ottamalla verinäytteitä ja analysoimalla ne spektrofotometrialla ja fluoresenssiaktivoitujen solujen lajittelulla
Kilpailun jälkeinen (päivän 2 ja päivän 4 välillä kilpailun saapumisajasta riippuen)
Apututkimus: Muutos hematologisen palautumisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
Arvioi muutokset biologisten merkkiaineiden (hematologinen: hemoglobiini g/dl ) palautuskinetiikassa heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
Apututkimus: Muutos lihasten palautumisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
Arvioi muutokset biologisten merkkiaineiden (lihaksinen: Creatin PhosphoKinase UI/L) palautuskinetiikassa heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
Apututkimus: Muutos tulehduksellisissa toipumisbiomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
Arvioi muutokset biologisten merkkiaineiden (tulehdus: proteiini C-reaktiivinen mg/l) palautuskinetiikassa heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
Apututkimus: Muutos maksan elpymisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
Arvioi muutokset biologisten merkkiaineiden (maksa: ASAT & ALAT UI/L:ssä) palautumiskinetiikassa heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/CHU/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa