- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05604339
Tutkimus toipumisesta ja veren reologisista muutoksista ultrakestävillä juoksijoilla (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Tutkimus toipumisesta ja veren reologisista muutoksista ultrakestävyysjuoksijoissa ERUPTION-3
Vaikka ultrapolun akuutit seuraukset alkavat olla hyvin dokumentoituja, tiedot tapahtuman jälkimainingeista toipumisesta ovat paljon harvinaisempia.
Näiden erilaisten rajoitusten voittamiseksi ERUPTION-3-projektin päätutkimus on perustettu Grand Raid de La Réunion 2022 -kilpailuihin.
Harjoitusvasteiden yhteydessä veren reologiset ominaisuudet voivat vaikuttaa kestävyyssuoritukseen. Toisin kuin lyhyen matkan tapahtumissa, veren reologian ja punasolujen eheyden tutkimus pitkän matkan tapahtumissa, kuten ultrakestävyyskilpailuissa, on huonosti dokumentoitu kirjallisuudessa.
Liitännäistutkimuksessa tehtävät työt täydentävät aiemman Ultra Trail du Mont Blancin 23 juoksijan tutkimuksen alustavia tuloksia. Tämä apututkimus tarjoaa myös mahdollisuuden täydentää päätutkimuksen aineistoa tutkimalla biomarkkerien palautumisen kinetiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de La Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Osallistuminen Grand Raid de la Réunion -kilpailuun (Mascareignes, Trail de Bourbon tai Diagonale des fous)
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Ei vastustaa päätutkimuksen tutkimusta
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa oheistutkimuksen osallistujille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä ranskaa
- Suojeltu täysi-ikäinen (huoltajuus tai huoltajuus) tai tuomioistuimen suojeluksessa
- Joilla on vaikeuksia niellä parasetamolikapseleita ja joille on siksi vaikea niellä e-Celsius® Performance -kapseleita (lisätutkimukseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuminen ja sen kinetiikka ultratrail-juoksun jälkeen trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen: - Hooper-indeksi (4 kysymystä: uni, stressi, väsymys ja lihaskipu) kukin välillä 1-7, joista 1 on erittäin hyvä ja 7 huonompi. |
3 kuukautta
|
|
Palautuminen ja sen kinetiikka lihas-nivelarvioinneissa ultratrail-juoksun jälkimainingeissa trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen: - lihas-nivelten palautuminen (kuvaava arviointi ei pisteitä) |
3 kuukautta
|
|
Palautuminen ja sen unen kinetiikka ultratrail-juoksun jälkeen trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen: - unikyselylomake (kuvaava arviointi ei pisteitä) |
3 kuukautta
|
|
Palautuminen ja sen väsymyksen kinetiikka ultratrail-juoksun jälkimainingeissa trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen: - väsymyskyselylomake (kuvaava arviointi ei pisteitä) |
3 kuukautta
|
|
Toipuminen ja sen vamman kinetiikka ultratrail-juoksun jälkeen trooppisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi subjektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen: - loukkaantumiskyselylomake (kuvaava arvio ei pisteitä) |
6 kuukautta
|
|
Arvioida palautumista ja sen kinetiikkaa sen eri ulottuvuuksissa ultrakestävyysjuoksijoissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi objektiivisten arvioiden avulla trooppisessa ympäristössä suoritetun ultratrail-juoksun jälkeen: 1200m ja 400m testi (paras kilpailuaika) |
1 kuukausi
|
|
Apututkimus: Veren reologiset ominaisuudet ja punasolujen vanheneminen
Aikaikkuna: Kilpailun jälkeinen (päivän 2 ja päivän 4 välillä kilpailun saapumisajasta riippuen)
|
Arvioi reologiset biomarkkerit mittaamalla veren viskositeetti heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
|
Kilpailun jälkeinen (päivän 2 ja päivän 4 välillä kilpailun saapumisajasta riippuen)
|
|
Apututkimus: Punasolujen vanheneminen
Aikaikkuna: Kilpailun jälkeinen (päivän 2 ja päivän 4 välillä kilpailun saapumisajasta riippuen)
|
Arvioi punasolujen vanheneminen heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua ottamalla verinäytteitä ja analysoimalla ne spektrofotometrialla ja fluoresenssiaktivoitujen solujen lajittelulla
|
Kilpailun jälkeinen (päivän 2 ja päivän 4 välillä kilpailun saapumisajasta riippuen)
|
|
Apututkimus: Muutos hematologisen palautumisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
|
Arvioi muutokset biologisten merkkiaineiden (hematologinen: hemoglobiini g/dl ) palautuskinetiikassa heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
|
Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
|
|
Apututkimus: Muutos lihasten palautumisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
|
Arvioi muutokset biologisten merkkiaineiden (lihaksinen: Creatin PhosphoKinase UI/L) palautuskinetiikassa heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
|
Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
|
|
Apututkimus: Muutos tulehduksellisissa toipumisbiomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
|
Arvioi muutokset biologisten merkkiaineiden (tulehdus: proteiini C-reaktiivinen mg/l) palautuskinetiikassa heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
|
Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
|
|
Apututkimus: Muutos maksan elpymisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
|
Arvioi muutokset biologisten merkkiaineiden (maksa: ASAT & ALAT UI/L:ssä) palautumiskinetiikassa heti kilpailun jälkeen verrattuna ennen kilpailua tehtyihin mittauksiin
|
Päivä 2, päivä 5, päivä 9 ja päivä 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/CHU/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .