超耐力跑者恢复与血液流变学变化研究（ERUPTION-3） (ERUPTION-3)
2023年8月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Etude de la recupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / 超耐力跑者 ERUPTION-3 的恢复和血液流变学变化研究
虽然超速行驶的严重后果已开始得到充分记录，但有关事故发生后恢复研究的数据却少之又少。
为了克服这些各种限制，ERUPTION-3 项目的主要研究设置在 Grand Raid de La Réunion 2022 比赛上。
在运动反应的背景下，血液的流变学特性会影响耐力表现。 与短距离赛事相比，文献中很少记录长距离赛事（如超耐力赛）中血液流变学和红细胞完整性的研究。
在辅助研究中，计划进行的工作将补充先前在 Ultra Trail du Mont Blanc 期间对 23 名跑步者进行的研究得出的初步结果。 这项辅助研究也将是一个机会，通过研究生物标志物回收的动力学来完成主要研究的数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
562
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Denis、团圆、97400
- CHU de la Réunion
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
对于主要研究，计划在 Grand Raid 的 6500 名参赛者中招募 1300 名参与者。
将通过组织比赛的协会征集志愿者。
对于辅助研究，在这 1300 名参与者中，将选择 90 名（每个种族 30 名，Diagonale des Fous、Trail de Bourbon 和 Mascareignes）参加这项可选研究。
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 参加 Grand Raid de la Réunion 比赛（Mascareignes、Trail de Bourbon 或 Diagonale des fous）
- 社会保障计划的附属机构或受益人
- 不反对主要研究的研究
- 已为辅助研究的参与者提供书面同意
排除标准：
- 不懂法语
- 受保护的成年人（监护人或监护人）或受法院保护
- 谁有吞咽扑热息痛胶囊的困难，因此难以吞咽 e-Celsius® Performance 胶囊（用于辅助研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在热带环境中进行超长跑后的恢复及其动力学。
大体时间：3个月
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在热带环境中进行超长跑后，通过主观评价进行评估： - Hooper Index（4 个问题：睡眠、压力、疲倦和肌肉疼痛）每个范围从 1 到 7，1 表示非常好，7 表示较差 |
3个月
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在热带环境中进行超长跑后肌肉关节评估中的恢复及其动力学。
大体时间：3个月
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在热带环境中进行超长跑后，通过主观评价进行评估： - 肌肉关节恢复（描述性评估无评分） |
3个月
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在热带环境中进行超长跑后的恢复及其睡眠动力学。
大体时间：3个月
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在热带环境中进行超长跑后，通过主观评价进行评估： - 睡眠问卷（描述性评估无评分） |
3个月
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在热带环境中进行超长跑后的恢复及其疲劳动力学。
大体时间：3个月
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在热带环境中进行超长跑后，通过主观评价进行评估： - 疲劳问卷（描述性评估无评分） |
3个月
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在热带环境中进行超长跑后的恢复及其损伤动力学。
大体时间：6个月
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在热带环境中进行超长跑后，通过主观评价进行评估： - 伤害问卷（描述性评估无评分） |
6个月
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评估超耐力赛跑者不同维度的恢复及其动力学
大体时间：1个月
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在热带环境中进行超长跑后，通过客观评估进行评估： 1200m和400m测试（最佳比赛时间） |
1个月
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辅助研究：血液流变学特性和红细胞的衰老
大体时间：赛后（第 2 天和第 4 天之间，取决于比赛到达的时间）
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通过在赛后直接测量血液粘度并与赛前进行比较来评估流变学生物标志物
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赛后（第 2 天和第 4 天之间，取决于比赛到达的时间）
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辅助研究：红细胞的衰老
大体时间：赛后（第 2 天和第 4 天之间，取决于比赛到达的时间）
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通过采集血液样本并使用分光光度法和荧光激活细胞分选法进行分析，直接评估赛后与赛前红细胞的衰老情况
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赛后（第 2 天和第 4 天之间，取决于比赛到达的时间）
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辅助研究：血液学恢复生物标志物的变化
大体时间：第 2 天、第 5 天、第 9 天和第 16 天
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与赛前测量相比，赛后直接评估生物标志物（血液学：血红蛋白，单位为 g/dL）的恢复动力学变化
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第 2 天、第 5 天、第 9 天和第 16 天
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辅助研究：肌肉恢复生物标志物的变化
大体时间：第 2 天、第 5 天、第 9 天和第 16 天
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评估生物标志物（肌肉：UI/L 中的肌酸磷酸激酶）恢复动力学的变化，直接在赛后与赛前测量进行比较
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第 2 天、第 5 天、第 9 天和第 16 天
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辅助研究：炎症恢复生物标志物的变化
大体时间：第 2 天、第 5 天、第 9 天和第 16 天
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与赛前测量相比，赛后直接评估生物标志物（炎症：蛋白 C 反应性，以 mg/L 计）恢复动力学的变化
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第 2 天、第 5 天、第 9 天和第 16 天
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辅助研究：肝脏恢复生物标志物的变化
大体时间：第 2 天、第 5 天、第 9 天和第 16 天
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与赛前测量相比，赛后直接评估生物标志物（肝脏：UI/L 中的 ASAT 和 ALAT）恢复动力学的变化
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第 2 天、第 5 天、第 9 天和第 16 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nicolas BOUSCAREN、CHU La Réunion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (实际的)
2022年10月23日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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