Badanie regeneracji i zmian reologicznych krwi u biegaczy ultrawytrzymałościowych (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Etude de la récupération et Des Modifications de la rhéologie Sanguine Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-endurance Runners ERUPTION-3
Podczas gdy ostre konsekwencje ultratrasy zaczynają być dobrze udokumentowane, dane dotyczące badania powrotu do zdrowia po zdarzeniu są znacznie rzadsze.
Aby przezwyciężyć te różne ograniczenia, główne badanie projektu ERUPTION-3 zostało utworzone na wyścigach Grand Raid de La Réunion 2022.
W kontekście reakcji na wysiłek reologiczne właściwości krwi mogą wpływać na wydolność wytrzymałościową. W przeciwieństwie do zawodów krótkodystansowych, badanie reologii krwi i integralności krwinek czerwonych podczas zawodów długodystansowych, takich jak wyścigi ultrawytrzymałościowe, jest słabo udokumentowane w literaturze.
W badaniu pomocniczym prace, które mają zostać przeprowadzone, uzupełnią wstępne wyniki uzyskane w ramach wcześniejszych badań na 23 biegaczach podczas Ultra Trail du Mont Blanc. To badanie pomocnicze będzie również okazją do uzupełnienia danych z badania głównego o zbadanie kinetyki odzyskiwania biomarkerów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat
- Udział w wyścigu Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon lub Diagonale des fous)
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Nie sprzeciwia się badaniom do badania głównego
- Po wyrażeniu pisemnej zgody dla uczestników badania pomocniczego
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumiejąc francuskiego
- Osoba dorosła podlegająca ochronie (opieka lub kurator) lub pod ochroną sądową
- Którzy mają trudności z połykaniem kapsułek z paracetamolem i którym w związku z tym trudno będzie połknąć kapsułki e-Celsius® Performance (do badania pomocniczego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia i jego kinetyka po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń za pomocą subiektywnych ocen po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku: - Indeks Hoopera (4 pytania: sen, stres, zmęczenie i ból mięśni), każde w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza ocenę bardzo dobrą, a 7 ocenę gorszą |
3 miesiące
|
|
Regeneracja i jej kinetyka w ocenach układu mięśniowo-stawowego po biegu ultratrailowym w środowisku tropikalnym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń za pomocą subiektywnych ocen po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku: - rekonwalescencja mięśniowo-stawowa (ocena opisowa bez punktów) |
3 miesiące
|
|
Odpoczynek i jego kinetyka snu po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń za pomocą subiektywnych ocen po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku: - kwestionariusz snu (ocena opisowa bez punktacji) |
3 miesiące
|
|
Regeneracja i jej kinetyka zmęczenia po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń za pomocą subiektywnych ocen po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku: - kwestionariusz zmęczenia (ocena opisowa bez punktów) |
3 miesiące
|
|
Regeneracja i kinetyka kontuzji po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń za pomocą subiektywnych ocen po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku: - kwestionariusz urazu (ocena opisowa bez punktacji) |
6 miesięcy
|
|
Ocena regeneracji i jej kinetyki w różnych wymiarach u biegaczy ultra-wytrzymałościowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceń za pomocą obiektywnych ocen po biegu ultratrailowym w tropikalnym środowisku: Test na 1200m i 400m (najlepszy czas wyścigu) |
1 miesiąc
|
|
Badanie pomocnicze: właściwości reologiczne krwi i starzenie się krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Po wyścigu (między dniem 2 a dniem 4 w zależności od czasu przybycia na wyścig)
|
Oceń biomarkery reologiczne, mierząc lepkość krwi bezpośrednio po wyścigu w porównaniu z pomiarami wykonanymi przed wyścigiem
|
Po wyścigu (między dniem 2 a dniem 4 w zależności od czasu przybycia na wyścig)
|
|
Badanie pomocnicze: Starzenie się krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Po wyścigu (między dniem 2 a dniem 4 w zależności od czasu przybycia na wyścig)
|
Oceniaj starzenie się krwinek czerwonych bezpośrednio po wyścigu w porównaniu ze stanem przed wyścigiem, pobierając próbki krwi i analizując je za pomocą spektrofotometrii i sortowania komórek aktywowanych fluorescencyjnie
|
Po wyścigu (między dniem 2 a dniem 4 w zależności od czasu przybycia na wyścig)
|
|
Badanie pomocnicze: zmiana biomarkerów odzyskiwania hematologicznego
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 5, Dzień 9 i Dzień 16
|
Oceń zmiany kinetyki regeneracji markerów biologicznych (hematologicznych: hemoglobiny w g/dL) bezpośrednio po wyścigu w porównaniu z pomiarami wykonanymi przed wyścigiem
|
Dzień 2, Dzień 5, Dzień 9 i Dzień 16
|
|
Badanie pomocnicze: zmiana biomarkerów regeneracji mięśni
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 5, Dzień 9 i Dzień 16
|
Oceń zmiany kinetyki regeneracji markerów biologicznych (mięśniowych: fosfokinaza kreatynowa w UI/L), bezpośrednio po wyścigu w porównaniu z pomiarami wykonanymi przed wyścigiem
|
Dzień 2, Dzień 5, Dzień 9 i Dzień 16
|
|
Badanie pomocnicze: zmiana biomarkerów regeneracji stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 5, Dzień 9 i Dzień 16
|
Oceń zmiany kinetyki regeneracji markerów biologicznych (stan zapalny: białko C-reaktywne w mg/L) bezpośrednio po wyścigu w porównaniu z pomiarami wykonanymi przed wyścigiem
|
Dzień 2, Dzień 5, Dzień 9 i Dzień 16
|
|
Badanie pomocnicze: zmiana biomarkerów regeneracji wątroby
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 5, Dzień 9 i Dzień 16
|
Oceń zmiany kinetyki regeneracji markerów biologicznych (wątrobowych: ASAT i ALAT w UI/L) bezpośrednio po wyścigu w porównaniu z pomiarami wykonanymi przed wyścigiem
|
Dzień 2, Dzień 5, Dzień 9 i Dzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/CHU/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .