- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05604339
Estudo da Recuperação e Alterações da Reologia Sanguínea em Corredores de Ultra Resistência (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)
Estudo da recuperação e das modificações da reologia sanguínea Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-endurance Runners ERUPTION-3
Enquanto as consequências agudas de um ultratrail estão começando a ser bem documentadas, os dados sobre o estudo da recuperação após um evento são muito mais raros.
Para superar essas várias limitações, o estudo principal do projeto ERUPTION-3 é realizado nas corridas do Grand Raid de La Réunion 2022.
No contexto das respostas ao exercício, as propriedades reológicas do sangue podem afetar o desempenho de resistência. Ao contrário das provas de curta distância, o estudo da reologia sanguínea e da integridade das hemácias em provas de longa distância, como as corridas de ultrarresistência, é pouco documentado na literatura.
No estudo auxiliar, o trabalho que se pretende realizar complementará os resultados iniciais encontrados por uma pesquisa anterior com 23 corredores durante o Ultra Trail du Mont Blanc. Este estudo auxiliar também será uma oportunidade para completar os dados do estudo principal, estudando a cinética de recuperação de biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Saint-Denis, Reunião, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Participar da corrida Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon ou Diagonale des fous)
- Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social
- Não se opõe à pesquisa para o estudo principal
- Tendo dado seu consentimento por escrito para os participantes do estudo auxiliar
Critério de exclusão:
- Não entendo francês
- Adulto protegido (tutela ou curatela) ou sob proteção judicial
- Quem tem dificuldade em engolir cápsulas de paracetamol e para quem, portanto, será difícil engolir as cápsulas e-Celsius® Performance (para o estudo auxiliar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação e sua cinética no rescaldo de um ultratrail executado em ambiente tropical.
Prazo: 3 meses
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Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical: - Índice Hooper (4 perguntas: sono, estresse, cansaço e dores musculares) cada um variando de 1 a 7, sendo 1 classificação muito boa e 7 classificação pior |
3 meses
|
Recuperação e sua cinética nas avaliações músculo-articulares após uma corrida de ultratrail em ambiente tropical.
Prazo: 3 meses
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Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical: - recuperação músculo-articular (avaliação descritiva sem pontuação) |
3 meses
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Recuperação e sua cinética de sono após uma corrida de ultratrail em ambiente tropical.
Prazo: 3 meses
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Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical: - questionário do sono (avaliação descritiva sem pontuação) |
3 meses
|
Recuperação e sua cinética de cansaço após uma corrida de ultratrail em ambiente tropical.
Prazo: 3 meses
|
Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical: - questionário de cansaço (avaliação descritiva sem pontuação) |
3 meses
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Recuperação e sua cinética de lesão após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical.
Prazo: 6 meses
|
Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical: - questionário de lesões (avaliação descritiva sem pontuação) |
6 meses
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Avaliar a recuperação e sua cinética em suas diferentes dimensões em corredores de ultrarresistência
Prazo: 1 mês
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Avalie por meio de avaliações objetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical: Prova de 1200m e 400m (melhor tempo de corrida) |
1 mês
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Estudo Auxiliar: Propriedades reológicas do sangue e a senescência dos glóbulos vermelhos
Prazo: Pós-corrida (entre o dia 2 e o dia 4, dependendo da hora de chegada da corrida)
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Avalie os biomarcadores reológicos medindo a viscosidade do sangue logo após a corrida em comparação com as medições feitas antes da corrida
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Pós-corrida (entre o dia 2 e o dia 4, dependendo da hora de chegada da corrida)
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Estudo Auxiliar: Senescência de glóbulos vermelhos
Prazo: Pós-corrida (entre o dia 2 e o dia 4, dependendo da hora de chegada da corrida)
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Avalie a senescência dos glóbulos vermelhos logo após a corrida em comparação com antes da corrida, coletando amostras de sangue e analisando-as usando espectrofotometria e triagem de células ativadas por fluorescência
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Pós-corrida (entre o dia 2 e o dia 4, dependendo da hora de chegada da corrida)
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Estudo auxiliar: Alteração nos biomarcadores de recuperação hematológica
Prazo: Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
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Avaliar as mudanças na cinética de recuperação de marcadores biológicos (hematológicos:hemoglobina em g/dL ) logo após a corrida em comparação com medições feitas antes da corrida
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Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
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Estudo Auxiliar: Alteração nos biomarcadores de Recuperação Muscular
Prazo: Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
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Avaliar as alterações na cinética de recuperação de marcadores biológicos (musculares: Creatina Fosfoquinase em UI/L), logo após a corrida em comparação com medidas feitas antes da corrida
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Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
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Estudo Auxiliar: Alteração nos biomarcadores de Recuperação Inflamatória
Prazo: Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
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Avaliar as mudanças na cinética de recuperação de marcadores biológicos (inflamatórios: Proteína C-reativa em mg/L) logo após a corrida em comparação com medições feitas antes da corrida
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Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
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Estudo Auxiliar: Alteração nos biomarcadores de Recuperação Hepática
Prazo: Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
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Avaliar as mudanças na cinética de recuperação de marcadores biológicos (hepáticos: ASAT & ALAT em UI/L) logo após a corrida em comparação com medições feitas antes da corrida
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Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/CHU/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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