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Estudo da Recuperação e Alterações da Reologia Sanguínea em Corredores de Ultra Resistência (ERUPTION-3) (ERUPTION-3)

11 de agosto de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Estudo da recuperação e das modificações da reologia sanguínea Chez Les Coureurs d'Ultraendurance ERUPTION-3 / Study of Recovery and Blood Rheology Changes in Ultra-endurance Runners ERUPTION-3

Enquanto as consequências agudas de um ultratrail estão começando a ser bem documentadas, os dados sobre o estudo da recuperação após um evento são muito mais raros.

Para superar essas várias limitações, o estudo principal do projeto ERUPTION-3 é realizado nas corridas do Grand Raid de La Réunion 2022.

No contexto das respostas ao exercício, as propriedades reológicas do sangue podem afetar o desempenho de resistência. Ao contrário das provas de curta distância, o estudo da reologia sanguínea e da integridade das hemácias em provas de longa distância, como as corridas de ultrarresistência, é pouco documentado na literatura.

No estudo auxiliar, o trabalho que se pretende realizar complementará os resultados iniciais encontrados por uma pesquisa anterior com 23 corredores durante o Ultra Trail du Mont Blanc. Este estudo auxiliar também será uma oportunidade para completar os dados do estudo principal, estudando a cinética de recuperação de biomarcadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

562

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Denis, Reunião, 97400
        • CHU de la Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para o estudo principal, está planejado o recrutamento de 1.300 participantes entre os 6.500 corredores do Grand Raid. A convocação de voluntários será feita através da associação organizadora da prova. Para o estudo auxiliar, entre esses 1300 participantes, 90 serão escolhidos (30 de cada corrida, Diagonale des Fous, Trail de Bourbon e Mascareignes) para participar deste estudo opcional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • Participar da corrida Grand Raid de la Réunion (Mascareignes, Trail de Bourbon ou Diagonale des fous)
  • Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social
  • Não se opõe à pesquisa para o estudo principal
  • Tendo dado seu consentimento por escrito para os participantes do estudo auxiliar

Critério de exclusão:

  • Não entendo francês
  • Adulto protegido (tutela ou curatela) ou sob proteção judicial
  • Quem tem dificuldade em engolir cápsulas de paracetamol e para quem, portanto, será difícil engolir as cápsulas e-Celsius® Performance (para o estudo auxiliar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação e sua cinética no rescaldo de um ultratrail executado em ambiente tropical.
Prazo: 3 meses

Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical:

- Índice Hooper (4 perguntas: sono, estresse, cansaço e dores musculares) cada um variando de 1 a 7, sendo 1 classificação muito boa e 7 classificação pior

3 meses
Recuperação e sua cinética nas avaliações músculo-articulares após uma corrida de ultratrail em ambiente tropical.
Prazo: 3 meses

Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical:

- recuperação músculo-articular (avaliação descritiva sem pontuação)

3 meses
Recuperação e sua cinética de sono após uma corrida de ultratrail em ambiente tropical.
Prazo: 3 meses

Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical:

- questionário do sono (avaliação descritiva sem pontuação)

3 meses
Recuperação e sua cinética de cansaço após uma corrida de ultratrail em ambiente tropical.
Prazo: 3 meses

Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical:

- questionário de cansaço (avaliação descritiva sem pontuação)

3 meses
Recuperação e sua cinética de lesão após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical.
Prazo: 6 meses

Avalie por meio de avaliações subjetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical:

- questionário de lesões (avaliação descritiva sem pontuação)

6 meses
Avaliar a recuperação e sua cinética em suas diferentes dimensões em corredores de ultrarresistência
Prazo: 1 mês

Avalie por meio de avaliações objetivas após uma corrida de ultratrail em um ambiente tropical:

Prova de 1200m e 400m (melhor tempo de corrida)

1 mês
Estudo Auxiliar: Propriedades reológicas do sangue e a senescência dos glóbulos vermelhos
Prazo: Pós-corrida (entre o dia 2 e o dia 4, dependendo da hora de chegada da corrida)
Avalie os biomarcadores reológicos medindo a viscosidade do sangue logo após a corrida em comparação com as medições feitas antes da corrida
Pós-corrida (entre o dia 2 e o dia 4, dependendo da hora de chegada da corrida)
Estudo Auxiliar: Senescência de glóbulos vermelhos
Prazo: Pós-corrida (entre o dia 2 e o dia 4, dependendo da hora de chegada da corrida)
Avalie a senescência dos glóbulos vermelhos logo após a corrida em comparação com antes da corrida, coletando amostras de sangue e analisando-as usando espectrofotometria e triagem de células ativadas por fluorescência
Pós-corrida (entre o dia 2 e o dia 4, dependendo da hora de chegada da corrida)
Estudo auxiliar: Alteração nos biomarcadores de recuperação hematológica
Prazo: Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
Avaliar as mudanças na cinética de recuperação de marcadores biológicos (hematológicos:hemoglobina em g/dL ) logo após a corrida em comparação com medições feitas antes da corrida
Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
Estudo Auxiliar: Alteração nos biomarcadores de Recuperação Muscular
Prazo: Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
Avaliar as alterações na cinética de recuperação de marcadores biológicos (musculares: Creatina Fosfoquinase em UI/L), logo após a corrida em comparação com medidas feitas antes da corrida
Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
Estudo Auxiliar: Alteração nos biomarcadores de Recuperação Inflamatória
Prazo: Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
Avaliar as mudanças na cinética de recuperação de marcadores biológicos (inflamatórios: Proteína C-reativa em mg/L) logo após a corrida em comparação com medições feitas antes da corrida
Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
Estudo Auxiliar: Alteração nos biomarcadores de Recuperação Hepática
Prazo: Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16
Avaliar as mudanças na cinética de recuperação de marcadores biológicos (hepáticos: ASAT & ALAT em UI/L) logo após a corrida em comparação com medições feitas antes da corrida
Dia 2, Dia 5, Dia 9 e Dia 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas BOUSCAREN, CHU La Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/CHU/18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisiologia

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