LARS의 국제 합의 정의를 그릇 기능 장애 심각도 점수 도구로 번역(새로운 LARS 점수)
LARS(Low Anterior Resection Syndrome)에 대한 국제적 합의 정의를 장 기능 장애 심각도 점수 도구로 변환하기 위해 환자 포커스 그룹을 사용한 정성적 연구 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자 10명 중 6명은 직장(장의 마지막 부분)을 제거하기 위한 수술 후 첫 12개월 동안 심각한 장 문제가 있으며, 10명 중 4명은 장기적인 문제가 있습니다. 이것은 대장암을 치료하기 위해 가장 일반적으로 시행되는 수술입니다. 장 문제에는 서둘러 화장실에 가야 하는 것, 사고가 나거나 속옷에 물이 새는 것 또는 장을 완전히 비우는 것의 어려움이 포함될 수 있습니다. 이 상태를 낮은 전방 절제 증후군 또는 줄여서 'LARS'라고 합니다. 저전방 절제술 증후군의 정의는 LARS의 실제 경험을 정확하게 포착하기 위해 프로세스 전반에 걸쳐 환자가 참여하여 2020년에 개발되었습니다. 이 정의는 LARS의 심각도를 측정하기 위한 새로운 채점 시스템을 만드는 데 사용됩니다.
이 연구의 목적은 이 새로운 정의를 낮은 전방 절제 증후군의 중증도를 평가하고 다양한 치료법이 LARS에 얼마나 효과가 있는지 조사하는 데 사용할 수 있는 채점 도구로 변환하는 것입니다. 새로운 점수가 이러한 증상의 심각도를 정확하게 보여주도록 하기 위해 이 작업 전반에 걸쳐 환자를 참여시키는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- Julie Cornish
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 현재 장 연속성으로 암에 대한 전방 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 현재 보조요법 중
- 재발성 또는 전이성 질환
- 학습 절차를 완료하기 위해 참여할 수 없음(지적 또는 인지 장애로 인해; 영어 능력(구두 및 서면) 부족으로 인해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저전방 절제 증후군 환자
전방 절제 수술을 받은 경험이 있는 환자 중 이후에 장 기능 장애 증상이 발생하거나 발생하지 않을 수 있는 환자는 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
그들은 새로운 설문지와 질문의 표현에 대해 논의하여 명확성을 보장하고 각 질문에 대한 해석의 잠재적 가변성을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LARS 심각도 도구 개발
기간: 6 개월
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질적 연구 방법은 새로운 도구를 개발하는 데 사용됩니다.
초안 설문지를 검토하고 질문 및 응답 문구를 수정하기 위해 환자 포커스 그룹이 수행됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 채점 도구 이름에 대한 환자 의견 확보
기간: 6 개월
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포커스 그룹은 제안된 도구 이름을 '가장 선호하지 않는 것'에서 '가장 선호하는 것'까지 순위를 매기도록 요청받습니다.
이것은 최종 도구 이름을 도출하기 위해 임상 소견과 함께 고려될 것입니다.
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6 개월
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New LARS 점수의 초기 심리 측정 평가 시작
기간: 6 개월
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참가자는 제안된 질문 세트 및 관리 방법은 물론 기존 도구와의 비교 가능성을 테스트하기 위해 기존 LARS 도구와 함께 새로운 LARS 점수 도구를 완료해야 합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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