Traduzione della definizione di consenso internazionale di LARS Into a Bowl Dysfunction Severity Scoring Tool (New LARS Score)
Uno studio di ricerca qualitativa che utilizza focus group di pazienti per tradurre la definizione di consenso internazionale della sindrome della resezione anteriore bassa (LARS) in uno strumento di punteggio della gravità della disfunzione intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sei pazienti su dieci hanno problemi intestinali significativi nei primi 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per rimuovere il loro retto (l'ultimo pezzo di intestino), con ben 4 su 10 che hanno problemi a lungo termine. Questa è un'operazione che viene più comunemente eseguita per trattare il cancro intestinale. I problemi intestinali possono includere la necessità di correre in bagno, avere incidenti o perdite nella biancheria intima o difficoltà a svuotare completamente l'intestino. Questa condizione è chiamata sindrome della resezione anteriore bassa, o "LARS" in breve. La definizione di sindrome da resezione anteriore bassa è stata sviluppata nel 2020 con il coinvolgimento del paziente durante tutto il processo, in modo da catturare accuratamente l'esperienza del mondo reale della LARS. Questa definizione deve essere utilizzata per creare un nuovo sistema di punteggio per misurare la gravità della LARS.
Lo scopo di questo studio è quello di trasformare questa nuova definizione in uno strumento di punteggio che può essere utilizzato per valutare la gravità della sindrome della resezione anteriore bassa e indagare sull'efficacia dei vari trattamenti per la LARS. È fondamentale coinvolgere i pazienti durante questo lavoro per garantire che il nuovo punteggio fornisca un quadro accurato della gravità di questi sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
- Julie Cornish
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- Ha subito una resezione anteriore per cancro, con attuale continuità intestinale
Criteri di esclusione:
- Attualmente in terapia adiuvante
- Malattia ricorrente o metastatica
- Impossibilità di partecipare alle procedure di studio complete (a causa di compromissione intellettuale o cognitiva; a causa di insufficienti competenze in lingua inglese (orale e scritta))
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con sindrome da resezione anteriore bassa
I pazienti con esperienza vissuta di chirurgia di resezione anteriore, che possono o meno aver successivamente sviluppato sintomi di disfunzione intestinale, saranno invitati a prendere parte a un focus group.
Discuteranno un nuovo questionario e la formulazione delle domande, garantendo chiarezza e riducendo la potenziale variabilità nell'interpretazione di ciascuna domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo dello strumento LARS Severity
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno utilizzati metodi di ricerca qualitativa per sviluppare il nuovo strumento.
Verrà condotto un focus group di pazienti per rivedere la bozza del questionario e perfezionare le formulazioni di domande e risposte.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottieni l'opinione del paziente sul nuovo nome dello strumento di punteggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai focus group verrà chiesto di classificare i nomi degli strumenti proposti da "meno favoriti" a "più favoriti".
Questo sarà considerato insieme all'opinione clinica per derivare il nome finale dello strumento.
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6 mesi
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Iniziare la valutazione psicometrica iniziale del punteggio New LARS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare il nuovo strumento di punteggio LARS, insieme allo strumento LARS esistente per testare il set di domande proposto e il metodo di amministrazione, nonché la comparabilità con lo strumento esistente.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8395 (CTEP)
- 313617 (Altro identificatore: IRAS)
- 22/PR/0889 (Altro identificatore: Wales REC4)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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