Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LARS:n kansainvälisen konsensusmääritelmän käännös kulhojen toimintahäiriöiden vakavuuden pisteytystyökaluksi (uusi LARS-pistemäärä)

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Cardiff and Vale University Health Board

Laadullinen tutkimustutkimus, jossa käytetään potilaiden fokusryhmiä matalan eturesektiooireyhtymän (LARS) kansainvälisen konsensusmääritelmän muuntamiseksi suolen toimintahäiriön vakavuuden arviointityökaluksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi vakavuuspisteytystyökalu Low Anterior Resection Syndrome (LARS) -oireyhtymälle, joka perustuu LARS:n kansainvälisiin konsensuskriteereihin sekä LARS-oireyhtymän kokeneiden potilaiden mielipiteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuudella potilaalla kymmenestä on merkittäviä suolisto-ongelmia ensimmäisten 12 kuukauden aikana peräsuolen (viimeinen suolen) poistamisen jälkeen, ja jopa neljällä kymmenestä potilaalla on pitkäaikaisia ​​ongelmia. Tämä on leikkaus, joka tehdään yleisimmin suolistosyövän hoitoon. Suolisto-ongelmiin voi kuulua kiirehtiminen wc:hen, onnettomuudet tai vuodot alusvaatteisiin tai vaikeudet tyhjentää suoli kokonaan. Tätä tilaa kutsutaan Low Anterior Resectio -oireyhtymäksi tai lyhennettynä "LARSiksi". Low Anterior Resection Syndrome -syndroman määritelmä kehitettiin vuonna 2020 siten, että potilas osallistui koko prosessiin, joten se kuvaa tarkasti todellisen LARS-kokemuksen. Tätä määritelmää käytetään luomaan uusi pisteytysjärjestelmä LARS-taudin vakavuuden mittaamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on muuttaa tämä uusi määritelmä pisteytystyökaluksi, jonka avulla voidaan arvioida Low Anterior Resection Syndrome -oireyhtymän vakavuutta ja tutkia, kuinka hyvin erilaiset hoidot toimivat LARS:iin. On elintärkeää, että potilaat osallistuvat tähän työhön, jotta voidaan varmistaa, että uusi pistemäärä antaa tarkan kuvan näiden oireiden vakavuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alexandra Coxon
  • Puhelinnumero: 02921 842934

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi pisteytystyökalu Low Anterior Resektio -oireyhtymään potilaiden fokusryhmien kautta. Tunnistamme ja rekrytoimme potilaita, joilla on kokenut anteriorisen resektioleikkauksen ja joille on mahdollisesti kehittynyt suolen toimintahäiriön oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Hänelle tehtiin anteriorinen resektio syövän vuoksi, nykyisen suolen jatkuvuuden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan menossa adjuvanttihoitoon
  • Toistuva tai metastaattinen sairaus
  • Ei pysty osallistumaan opintoprosessien suorittamiseen (älyllisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi; riittämättömän englannin kielen taidon (suullinen ja kirjallinen) vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on matala anteriorinen resektiooireyhtymä
Fokusryhmään kutsutaan potilaat, joilla on kokemusta anteriorisesta resektioleikkauksesta ja joilla saattaa olla myöhemmin kehittynyt suolen toimintahäiriön oireita. He keskustelevat uudesta kyselylomakkeesta ja kysymysten muotoilusta, mikä varmistaa selkeyden ja vähentää kunkin kysymyksen tulkinnan mahdollista vaihtelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LARS-vakavuustyökalun kehittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uuden työkalun kehittämisessä käytetään laadullisia tutkimusmenetelmiä. Potilasryhmä perustetaan kyselylomakkeen läpikäymiseksi ja kysymysten ja vastausten sanamuotojen tarkentamiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki potilaan mielipide uudesta pisteytystyökalun nimestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohderyhmiä pyydetään luokittelemaan ehdotetut työkalujen nimet "vähiten suositellun" ja "suosituimman" välillä. Tämä otetaan huomioon kliinisen lausunnon ohella lopullisen työkalun nimen saamiseksi.
6 kuukautta
Aloita uuden LARS-pisteen ensimmäinen psykometrinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään suorittamaan uusi LARS-pistetyökalu ja olemassa oleva LARS-työkalu testaamaan ehdotettua kysymyssarjaa ja hallintamenetelmää sekä vertailukelpoisuutta olemassa olevaan työkaluun.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiff and Vale University Health Board

Yhteistyökumppanit

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Aarhus
University of Auckland, New Zealand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8395 (CTEP)
  • 313617 (Muu tunniste: IRAS)
  • 22/PR/0889 (Muu tunniste: Wales REC4)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Low Anterior Resectio -oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa