이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액투석 환자의 가상현실 운동 효과

2023년 2월 16일 업데이트: Érika Meléndez Oliva, Universidad Miguel Hernandez de Elche

가상현실 운동 프로그램이 혈액투석 치료를 받는 만성신장질환 환자의 기능적 능력, 염증상태 및 심리상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경. 염증성 바이오마커의 증가는 신장 기능 장애 및 심혈관 위험 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 신체 운동은 혈액 투석(HD) 치료를 받는 환자의 기능적 능력과 염증 상태를 개선하여 건강 관련 삶의 질을 높이는 것으로 나타났습니다. 가상 현실(VR)은 운동 프로그램에 대한 환자의 순응도를 높이는 효과적이고 안전한 도구이지만 HD에서 만성 신장 질환(CKD) 환자의 기능적 능력에 미치는 영향을 분석한 연구는 거의 없으며 VR을 분석한 연구는 없습니다. 이 연구의 수행을 정당화하는 이들 환자의 염증 상태에 대한 효과.

행동 양식. HD 치료 중인 80명의 CKD 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 비몰입형 VR로 투석 중 운동 프로그램을 수행하고(개입 그룹; n=40) 다른 그룹은 운동을 수행하지 않습니다(대조 그룹; n ). =40). VR 운동 프로그램 전후에 기능적 변수와 염증 바이오마커를 결정하여 환자의 기능적 능력과 염증 및 심리적 상태를 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

개입 설명 운동 프로그램은 12주 동안 지속됩니다. 무작위로 환자의 절반은 질병에 대한 일반적인 치료를 계속하도록 지시받게 되며(대조군) 나머지 절반은 투석 중 몰입형 가상 현실 운동 프로그램을 수행하도록 지시받게 됩니다.

  • 대조군(CG): 혈액 투석 치료 중 가상 현실로 운동하지 않을 것입니다(n = 40).
  • 중재 그룹(IG): 혈액 투석 치료의 처음 2시간 동안 비몰입형 가상 현실로 투석 중 신체 운동 프로그램을 수행합니다(n = 40).

운동 프로그램 운동 프로그램의 지시 및 감독은 혈액 투석 병동의 간호 직원과 Alicante Doctor Balmis의 종합 대학 병원 재활 병동의 여러 물리 치료사의 책임입니다. 투석 중 운동 프로그램.

개입이 시작되기 전에 해당 인력은 운동 프로그램의 특성과 최적의 방법으로 운동을 수행하는 방법에 대해 철저한 교육을 받게 됩니다. 이 교육에서는 가상 현실을 사용하여 프로그램의 각 연습을 실행하는 방법에 대해 교육을 받습니다.

개입 전 2주 동안 "첫 번째 접촉" 기간이 진행되며, 이 기간 동안 간호 직원은 가상 현실 intradialis 운동 프로그램을 테스트로 구현하여 운동에 필요한 자료에 익숙해질 수 있습니다. 발생할 수 있는 의심을 해결합니다. 이 시험 기간은 교육을 담당하는 물리치료사가 감독합니다.

한편, 환자의 운동 순응도를 높이고 프로그램 전반에 걸쳐 손실을 방지하기 위해 운동을 지시하고 감독하는 모든 직원은 운동 중 특정 인구의 장벽을 관리하는 전문 심리학자의 교육 세션을 받게됩니다. 개입 기간 동안 이러한 장벽을 해결하기 위한 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.

운동 프로그램은 12주 동안 진행되며 주당 3회의 운동 세션 빈도가 있으며, 이러한 세션은 환자의 능력(EEP 13-15)에 따라 세션당 30분에 도달할 때까지 점진적으로 지속되며 운동 시간 동안 수행됩니다. HD 치료 첫 2시간.

각 운동 세션 전후에 심박수와 혈압이 기록됩니다.

환자는 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 운동을 수행하도록 지시받습니다.

비 몰입형 가상 현실 운동 프로그램은 다음과 같습니다.

- 개입 그룹(IG): 이 그룹에 배정된 참가자는 5분 워밍업 세션으로 시작한 다음, 인지된 노력의 비율에 따라 최대 30분 동안 가상 현실 운동 세션을 수행합니다. "다소 어렵다"와 "어려움" 사이에 있다고 느꼈습니다(EEP에서 20개 중 13-15개). 강도는 운동 시리즈(각각 3분 지속)의 수를 늘려 진행하며 환자의 능력에 따라 1~10 시리즈 사이에서 달라질 수 있으며 각 시리즈 사이에 1분의 휴식을 취합니다.

작업이 하지에 초점을 맞추기 때문에 혈액 투석 세션은 운동과 동시에 수행할 수 있습니다.

ACT(Treasure Hunt)의 각색 버전이 VR 프로그램에 사용됩니다. ACT는 장난기 가득한 방식으로 설계된 비몰입형 가상 현실 시스템입니다. 참가자들에게 시스템은 투석 세션을 더욱 즐겁게 만드는 투석 중 가상 현실 게임입니다. ACT에서 대상자는 다리를 움직여 일련의 목표물(장애물을 피함)을 맞추려고 합니다.

ACT의 난이도는 참가자의 특성에 따라 등급이 매겨지며 참가자는 경기 중 피곤할 때 다리를 바꿀 수 있습니다.

일반적인 하드웨어 설정은 표준 컴퓨터, 텔레비전(일반적으로 HD 장치에서 볼 수 있음) 및 Ms Kinect® 동작 추적 시스템으로 구성됩니다.

세션 시작 시 치료사는 관리 도구를 사용하여 세션에 대한 VR 개입을 정의하고 다른 휴식 시간을 추가하고 지속 시간을 구성합니다. 운동의 난이도도 시작할 때 설정되며 치료사는 참가자의 성과에 따라 난이도를 자동으로 높이거나 낮추도록 시스템을 프로그래밍할 수 있습니다.

첫 번째 세션 전에 각 참가자는 시스템의 일반적인 사용에 대한 지침을 받고 테스트 세션이 진행됩니다.

프로그램이 끝나면 참가자는 다시 5분간의 부드러운 스트레칭으로 세션을 종료합니다.

대조군(CG): 이 그룹의 참가자는 HD 치료 중에 운동을 하지 않고 평소 치료를 계속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 최소 3개월 동안 혈액 투석 치료를 받아야 하며 안정적인 임상 상황에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 6주 동안 심근경색을 앓은 적이 있습니다.
  • 운동 중 또는 휴식 중 불안정 협심증이 나타납니다.
  • 보철물 없이 무릎 위의 하지 절단.
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈과 같은 뇌혈관 질환.
  • 운동으로 악화되는 근골격계 또는 호흡기 질환.
  • 기능 테스트를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹(IG)
그들은 혈액 투석 치료의 처음 2시간 동안 비몰입형 가상 현실로 투석 중 신체 운동 프로그램을 수행할 것입니다(n = 40).
환자는 Borg 척도에서 12-15(약간 어려움-어려움) 사이의 인지된 노력으로 비몰입형 가상 현실(VR)로 30분 동안 운동합니다. 환자는 혈액 투석의 두 번째 시간 동안 동시에 3주간 세션을 수행합니다.
환자는 인지된 노력의 Borg 척도에서 12-15(다소 단단함)의 강도로 30분 동안 고정식 페달로 운동합니다. 환자는 주 3회 격일로 운동 세션을 수행하며 VR로 운동하는 환자와 일치합니다.
활성 비교기: 대조군(CG)
그들은 혈액 투석 치료의 처음 2시간 동안 정적 페달로 운동할 것입니다(n = 40).
환자는 Borg 척도에서 12-15(약간 어려움-어려움) 사이의 인지된 노력으로 비몰입형 가상 현실(VR)로 30분 동안 운동합니다. 환자는 혈액 투석의 두 번째 시간 동안 동시에 3주간 세션을 수행합니다.
환자는 인지된 노력의 Borg 척도에서 12-15(다소 단단함)의 강도로 30분 동안 고정식 페달로 운동합니다. 환자는 주 3회 격일로 운동 세션을 수행하며 VR로 운동하는 환자와 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루퀸 6(IL-6)의 변화(pg/ml)
기간: 12주에 베이스라인 IL-6에서 변경
염증 마커
12주에 베이스라인 IL-6에서 변경
종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)의 변화(pg/ml)
기간: 12주에 기준선 TNF-a에서 변경
염증 마커
12주에 기준선 TNF-a에서 변경
C 반응성 단백질(CRP) 변화(mg/L)
기간: 12주에 기준선 CRP에서 변경
염증 마커
12주에 기준선 CRP에서 변경
세포간 접착 분자 1(ICAM 1)의 변화(ng/ml)
기간: 12주에 기준선 ICAM 1에서 변경
염증 마커
12주에 기준선 ICAM 1에서 변경
혈관 세포 부착 단백질 1(VCAM 1)의 변화(ng/ml)
기간: 12주에 기준선 VCAM 1에서 변경
염증 마커
12주에 기준선 VCAM 1에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 기능적 능력 평가: SPPB(Short Physical Performance Battery)
기간: 기준선 및 최대 12주
의존도, 제도화, 입원 및 사망률을 측정합니다. 점수 범위는 1~12점입니다.
기준선 및 최대 12주
환자의 기능적 능력 평가: 10 Sit To Stand Test(10 STS).
기간: 기준선 및 최대 12주
환자가 10회 일어나 앉는 데 걸리는 시간(초)
기준선 및 최대 12주
환자의 기능적 능력 평가: 60 Sit To Stand Test(60 STS).
기간: 기준선 및 최대 12주
60초 동안 환자가 일어나고 앉는 횟수
기준선 및 최대 12주
환자의 기능적 능력 평가: 6분 보행 검사(6MWT)
기간: 기준선 및 최대 12주
환자가 6분간 걸을 수 있는 미터
기준선 및 최대 12주
환자의 심리 평가: 투석 중인 신장 환자의 질병 적응에 대한 다차원 설문지
기간: 기준선 및 최대 12주
Phase A와 Phase B의 두 단계로 구성됩니다. 12개 항목을 포함하는 Phase A는 환자의 임상 병력에서 모든 정보를 수집합니다. 이 단계에는 "데이터 의사"와 "이전 정신 병리학 기록"의 두 영역이 포함됩니다. 51개 항목이 포함된 Phase B는 환자의 평가를 구성하는 9개 영역으로 구성됩니다. 이 단계에는 "사회인구학적 데이터"(6개 항목), "정보"(9개 항목), "약물 및 식이요법"(3개 항목), "사회적 지원"(4개 항목), "격려 상태"( 2개 항목), "개인 자원, 대처 및 회복력"(8개 항목), "학습 및 인식된 변화"(5개 항목), "영성"(2개 항목) 및 "돌봄 계획"(2개 항목). 질문에는 네 가지 응답 형식이 있습니다. 그 중 3개는 본질적으로 폐쇄적이었고(이분형 응답, 명목 범주형, 10점 리커트 유형 척도), 하나는 개방적이고 정성적이었습니다. 척도 점수의 증가는 긍정적입니다. 변화 α < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
기준선 및 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다