Efeito do Exercício com Realidade Virtual em Pacientes em Hemodiálise
Efeito de um programa de exercícios de realidade virtual na capacidade funcional, estado inflamatório e psicológico de pacientes com doença renal crônica em tratamento de hemodiálise
Fundo. Um aumento nos biomarcadores inflamatórios está associado ao comprometimento da função renal e ao aumento do risco cardiovascular e da mortalidade. O exercício físico tem demonstrado melhorar a capacidade funcional e o estado inflamatório de pacientes em tratamento de hemodiálise (HD), aumentando sua qualidade de vida relacionada à saúde. A realidade virtual (RV) é uma ferramenta eficaz e segura para aumentar a adesão do paciente ao programa de exercícios, porém, são poucos os estudos que analisam seu efeito na capacidade funcional de pacientes com doença renal crônica (DRC) em HD e nenhum analisa sua efeito sobre o estado inflamatório desses pacientes, o que justifica a realização deste estudo.
Métodos. Oitenta pacientes com DRC em tratamento de HD serão divididos aleatoriamente em dois grupos, um deles realizará um programa de exercícios intradialíticos com RV não imersiva (grupo intervenção; n=40) e o outro não realizará exercícios (grupo controle; n ). =40). A capacidade funcional dos pacientes e seu estado inflamatório e psicológico serão analisados por meio da determinação de variáveis funcionais e biomarcadores inflamatórios antes e após o programa de exercícios de RV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição da intervenção O programa de exercícios terá a duração de 12 semanas. Aleatoriamente, metade dos pacientes será orientada a continuar com seus cuidados habituais para a doença (grupo controle) e a outra metade será orientada a realizar o programa de exercícios de realidade virtual não imersiva intradiálise.
- Grupo Controle (GC): Não farão exercícios com realidade virtual durante o tratamento de hemodiálise (n = 40).
- Grupo Intervenção (GI): Realizará um programa de exercícios físicos intradiálise com realidade virtual não imersiva durante as duas primeiras horas de tratamento hemodialítico (n = 40).
Programa de exercícios A direção e supervisão dos programas de exercícios serão da responsabilidade do pessoal de enfermagem da Unidade de Hemodiálise e vários fisioterapeutas da Unidade de Reabilitação do Hospital Geral Universitário de Alicante Doutor Balmis, cabendo ao pessoal de enfermagem dirigir e supervisionar o programa de exercícios intradiálise.
Antes do início da intervenção, o referido pessoal receberá treinamento exaustivo sobre as características do programa de exercícios e como realizá-lo de maneira ideal. Neste treinamento eles serão instruídos sobre como executar cada um dos exercícios do programa com realidade virtual.
Nas duas semanas anteriores à intervenção, será realizado um período de "primeiro contato", durante o qual a equipe de enfermagem implementará o programa de exercícios de realidade virtual intradialis como um teste, para que eles possam se familiarizar com o material necessário para o exercício, bem como dirimir quaisquer dúvidas que possam surgir. Este período experimental será supervisionado pelo fisioterapeuta encarregado de ministrar o treinamento.
Por outro lado, para melhorar a adesão ao exercício por parte dos pacientes e evitar perdas ao longo do programa, todo o pessoal encarregado de orientar e supervisionar o exercício receberá uma sessão de formação por um psicólogo especializado na gestão de barreiras em populações especiais durante o exercício, com o objetivo de desenvolver estratégias para lidar com essas barreiras durante o período de intervenção.
O programa de exercícios terá duração de 12 semanas, com frequência de 3 sessões de exercícios por semana, sendo estes de duração progressiva de acordo com a capacidade do paciente (EEP 13-15), até atingir 30 minutos por sessão, e realizados durante o primeiras duas horas de tratamento em HD.
Antes e depois de cada sessão de exercício, a frequência cardíaca e a pressão arterial serão registradas.
Os pacientes serão instruídos a realizar o exercício de forma independente ou com assistência mínima.
O programa de exercícios de realidade virtual não imersiva é descrito abaixo:
- Grupo Intervenção (GI): Os participantes designados para este grupo iniciarão com uma sessão de aquecimento de 5 minutos e depois realizarão uma sessão de exercícios de realidade virtual por no máximo 30 minutos, dependendo da taxa de esforço percebido que deve ser sentido entre "um pouco duro" e "duro" (13-15 de 20 no EEP). A intensidade irá progredindo aumentando o número de séries de exercícios (cada uma com duração de 3 minutos) podendo variar entre 1 e 10 séries, dependendo da capacidade do paciente, com intervalo de 1 minuto entre cada série.
A sessão de hemodiálise pode ser realizada simultaneamente ao exercício, já que o trabalho será voltado para os membros inferiores.
Uma versão adaptada do ACT (Treasure Hunt) será usada para o programa VR. ACT é um sistema de realidade virtual não imersivo projetado com um esquema lúdico. Para os participantes, o sistema é um jogo de realidade virtual intradiálise, o que torna as sessões de diálise mais agradáveis. No ACT, o sujeito tenta atingir uma série de alvos (evitando obstáculos) movimentando a perna.
A dificuldade no ACT é graduada de acordo com as características dos participantes, que poderão trocar a perna durante o jogo quando se sentirem cansados.
A configuração geral do hardware consiste em um computador padrão, uma televisão (comumente encontrada em unidades HD) e um sistema de rastreamento de movimento Ms Kinect®.
No início da sessão, os terapeutas definem a intervenção de RV para a sessão através de uma ferramenta de gestão, acrescentando diferentes períodos de descanso e configurando a sua duração. O nível de dificuldade do exercício também será definido na inicialização, e os terapeutas poderão programar o sistema para aumentar ou diminuir automaticamente o nível de dificuldade dependendo do desempenho do participante.
Antes da primeira sessão, cada participante receberá instruções sobre o uso geral do sistema e será realizada uma sessão de teste.
Ao final do programa, os participantes encerrarão a sessão com mais 5 minutos de alongamento suave.
Grupo controle (GC): Os participantes deste grupo não farão exercícios durante o tratamento em HD, continuando com seus cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes terão que estar em tratamento de hemodiálise há pelo menos três meses e devem estar em situação clínica estável.
Critério de exclusão:
- Ter sofrido infarto do miocárdio nas últimas 6 semanas.
- Apresentar angina instável ao exercício ou em repouso.
- Amputação de membros inferiores acima do joelho sem prótese.
- Doença vascular cerebral, como acidente vascular cerebral ou isquemia transitória.
- Distúrbios musculoesqueléticos ou respiratórios que pioram com o exercício.
- Impossibilidade de realização de testes funcionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
Eles realizarão um programa de exercícios físicos intradiálise com realidade virtual não imersiva durante as duas primeiras horas de tratamento de hemodiálise (n = 40).
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Os pacientes se exercitarão por 30 minutos com realidade virtual (VR) não imersiva com um esforço percebido entre 12-15 (um pouco difícil) na escala de Borg.
Os pacientes realizarão 3 sessões semanais durante a segunda hora de hemodiálise, em dias simultâneos.
Os pacientes se exercitarão com um pedal estacionário por 30 minutos em uma intensidade de 12-15 (um pouco difícil) na escala de esforço percebido de Borg.
Os pacientes realizarão uma sessão de exercício 3 vezes por semana em dias alternados, coincidindo com os pacientes do exercício com RV.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
Eles se exercitarão com um pedal estático durante as duas primeiras horas de tratamento de hemodiálise (n = 40).
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Os pacientes se exercitarão por 30 minutos com realidade virtual (VR) não imersiva com um esforço percebido entre 12-15 (um pouco difícil) na escala de Borg.
Os pacientes realizarão 3 sessões semanais durante a segunda hora de hemodiálise, em dias simultâneos.
Os pacientes se exercitarão com um pedal estacionário por 30 minutos em uma intensidade de 12-15 (um pouco difícil) na escala de esforço percebido de Borg.
Os pacientes realizarão uma sessão de exercício 3 vezes por semana em dias alternados, coincidindo com os pacientes do exercício com RV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Interleucina 6 (IL-6) (pg/ml)
Prazo: Mudança da linha de base IL-6 em 12 semanas
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Marcador inflamatório
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Mudança da linha de base IL-6 em 12 semanas
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Alteração do Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-alfa) (pg/ml)
Prazo: Mudança da linha de base TNF-a em 12 semanas
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Marcador inflamatório
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Mudança da linha de base TNF-a em 12 semanas
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Alteração da Proteína C Reativa (PCR) (mg/L)
Prazo: Mudança da linha de base CRP em 12 semanas
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Marcador inflamatório
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Mudança da linha de base CRP em 12 semanas
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Alteração da Molécula de Adesão Intercelular 1 (ICAM 1) (ng/ml)
Prazo: Mudança da linha de base ICAM 1 em 12 semanas
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Marcador inflamatório
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Mudança da linha de base ICAM 1 em 12 semanas
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Alteração da proteína de adesão celular vascular 1 (VCAM 1) (ng/ml)
Prazo: Mudança da linha de base VCAM 1 em 12 semanas
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Marcador inflamatório
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Mudança da linha de base VCAM 1 em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da capacidade funcional de pacientes: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: linha de base e até 12 semanas
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Medir dependência, institucionalização, hospitalização e mortalidade.
A pontuação varia de 1 a 12 pontos
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linha de base e até 12 semanas
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Avaliação da capacidade funcional dos pacientes: 10 Sit To Stand Test (10 STS).
Prazo: linha de base e até 12 semanas
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Segundos que o paciente leva para se levantar e sentar 10 vezes
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linha de base e até 12 semanas
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Avaliação da capacidade funcional dos pacientes: 60 Sit To Stand Test (60 STS).
Prazo: linha de base e até 12 semanas
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Número de vezes que o paciente se levanta e senta durante 60 segundos
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linha de base e até 12 semanas
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Avaliação da capacidade funcional dos pacientes: teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: linha de base e até 12 semanas
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Metros que um paciente é capaz de andar por 6 minutos
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linha de base e até 12 semanas
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Avaliação psicológica de pacientes: Questionário Multidimensional de Adaptação à Doença para Pacientes Renais em Diálise
Prazo: linha de base e até 12 semanas
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É composto por duas fases: Fase A e Fase B. A Fase A, que compreende 12 itens, coleta todas as informações da história clínica do paciente.
Esta fase inclui duas áreas "Dados Médicos" e "História Psicopatológica Prévia".
A Fase B, que compreende 51 itens, é composta por nove áreas que compõem a avaliação do paciente.
Esta fase inclui as seguintes áreas: "Dados sociodemográficos" (6 itens), "Informação" (9 itens), "Medicação e dieta" (3 itens), "Apoio social" (4 itens), "Estado de encorajamento" ( 2 itens), "Recursos pessoais, enfrentamento e resiliência" (8 itens), "Aprendizagem e mudanças percebidas" (5 itens), "Espiritualidade" (2 itens) e "Planejamento de cuidados" (2 itens).
As perguntas têm quatro formatos de resposta; três deles de natureza fechada (respostas dicotômicas, categóricas nominais e escalas do tipo Likert de 10 pontos) e um aberto e qualitativo.
Um aumento na pontuação da escala é positivo.
Uma alteração α < 0,05 é considerada estatisticamente significativa.
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linha de base e até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFM.MMC.EJPP.EMO.220221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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