- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05606653
Didgeridoo 플레이어 집단의 임계 폐쇄 기도압에 대한 생리학적 연구 (SASDICrit)
연구 개요
상세 설명
일부 연구에서는 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS)의 위험과 OSAHS 자체에 대해 원주민 기원의 관악기인 디저리두 연주의 이점을 보여주었습니다. 따라서 디저리두 연주자는 OSAHS의 위험이 적고 이 악기를 연습하면 이 증후군의 심각도가 감소합니다. 현재까지 이러한 위험 감소와 OSAHS에 미치는 영향을 설명하기 위해 디제리두 수행과 관련된 생리적 메커니즘에 대한 연구는 거의 없습니다.
수행된 드문 연구는 인두 확장기 근육의 큰 참여를 보여줍니다. 우리는 또한 디저리두가 숨을 들이쉬는 동안 공기를 내보낼 수 있는 특별한 호흡 기술로 실행된다는 것을 알 수 있습니다. 이 기술을 순환 호흡이라고 합니다. 이 호흡은 인두의 이러한 확장기 근육의 조절에 노력함으로써 획득되지만 또한 환기 필요성을 인식함으로써 획득됩니다. 따라서 연주자는 곡을 방해하지 않고 필요에 따라 호흡하는 법을 배워야 합니다. 지금까지 탐구되지 않은 이 호흡 학습, 환기 변조는 pCO2 및 pO2와 관련하여 플레이어의 중추 및 말초 화학 수용체의 민감도에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 SAS의 병태생리학에서 이 민감성의 역할을 알고 있습니다.
따라서 이 작업에서 우리는 인두의 확장기 근육을 포함하는 인두 폐쇄의 임계 압력에 대한 디저리두 수행의 이점과 CO2에 대한 반응 기울기를 분석하여 가스 교환 측면의 이점을 강조하고자 합니다.
우리는 디저리두를 다른 관악기인 오보에와 사용하여 이러한 호흡 매개변수에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
한 연구에서 오보에 연주자 집단에서 SAS의 위험이 더 낮다는 것을 보여주었기 때문에 이 악기를 선택했습니다. 그러나 이 기구의 실습에서는 순환호흡을 사용하지 않는다.
따라서 다음을 위해 세 그룹의 피험자를 모집하는 비교 관찰 연구가 될 것입니다.
- 디저리두 연주자와 관악기를 연주하지 않는 대상을 비교하십시오.
- 디저리두 연주자와 다른 관악기 연주자를 비교하십시오. 건강한 대상의 Pcrit에 대한 고정된 기준 값은 없습니다. 부분적으로는 건강한 대상의 VAS 접힘의 이질성 때문입니다(연구에 따르면 Pcrit는 -5 ~ -25 cm d 물). 측정 방법. 따라서 제어 그룹이 있어야 합니다.
폐쇄성 SAS의 역학 및 이 연구의 탐색적 특성을 고려할 때, 우리는 남성 피험자만 포함하기로 결정했으며, 이는 또한 호흡 화학 감수성에 대한 성별의 영향을 제거하는 것을 가능하게 할 것입니다. 유사하게, SAS의 역학을 감안할 때, 노화가 VAS의 축소 가능성 및 화학 감수성에 미치는 영향을 간과하지 않기 위해 85세의 연령 제한이 도입되었습니다.
마지막으로, 연령/BMI와 한편으로는 VAS의 붕괴성 사이에 관계가 있으므로 피험자는 연령(+/- 5세) 및 체질량 지수(BMI, +/- 2.5kg/m2)에 대해 매칭됩니다. 반면 연령 / BMI와 SAS 발생 사이.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Justine Frija
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성 환자
- 18세 이상 85세 이하
- 정보에 입각한 무료 서면 동의
- 사회보장제도 가입
"Didgeridoo 플레이어" 그룹의 경우:
- 주기적인 디저리두 수련은 주 3회 이상, 1년 이상 수련하며 순환호흡법을 습득한 자.
"오보에 연주자" 그룹의 경우:
- 1년 이상 주당 3세션 이상의 연습으로 정의되는 오보에의 정기적인 연습.
"대조 케이스" 그룹의 경우:
- 베를린 설문지 및 STOP BANG 설문지에서 SAS가 없고 SAS 위험이 낮은 환자.
제외 기준 :
- 이 프로토콜에 제외 지침이 제공된 경우 이전 달에 인간이 관련된 연구 프로토콜에 참여
- 호흡 억제제 또는 진정제 사용, 전신 코르티코스테로이드 요법
- 불안정한 심혈관 질환(1개월 미만의 심혈관 질환)
- 최근 이비인후과 수술(6개월 미만)
- 알려진 중추 신경 병리학
- DSM-V 기준에 따른 정신 병리학, 불균형
- 맥박산소헤모글로빈 포화도 < 깨어 있는 동안 휴식 시 88% 미만
- 후견인 또는 큐레이터의 환자
- AME 환자
- 사전 건강검진 부재"
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 디제리두 선수
디저리두를 정기적으로 연습하는 과목
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임계 기도 폐쇄 압력 측정
CO2 응답 테스트
인두측정법의 척도
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다른: 오보에 연주자
오보에를 정기적으로 연습하는 과목
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임계 기도 폐쇄 압력 측정
CO2 응답 테스트
인두측정법의 척도
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다른: 제어
베를린 설문지 및 STOP BANG 설문지에서 SAS 위험이 낮은 진단된 SAS가 없는 제어 대상
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임계 기도 폐쇄 압력 측정
CO2 응답 테스트
인두측정법의 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"Didgeridoo 선수" 그룹 및 "대조군" 그룹의 환자에서 VAS(Pcrit)의 임계 폐쇄 압력 값
기간: 언젠가
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 그룹 각각의 CO2 반응 기울기 값
기간: 언젠가
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언젠가
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인두 부피
기간: 언젠가
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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