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Studio fisiologico della pressione critica di chiusura delle vie aeree in una popolazione di giocatori di Didgeridoo (SASDICrit)

19 marzo 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'apnea ostruttiva del sonno è caratterizzata da un'anomala collassabilità delle vie aeree superiori. La collassabilità delle vie aeree superiori può essere valutata attraverso la pressione critica di chiusura delle vie aeree (Pcrit). Didgeridoo è uno strumento musicale tradizionale australiano che coinvolge la respirazione circolare, una tecnica di respirazione che coinvolge i muscoli della bocca. Ipotizziamo che i giocatori di didgeridoo abbiano un minor rischio di collasso delle vie aeree a causa della tecnica di respirazione circolare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alcuni studi hanno dimostrato il beneficio di suonare il didgeridoo, uno strumento musicale a fiato di origine aborigena, sul rischio di sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAHS) e sull'OSAHS stesso. Pertanto, i suonatori di didgeridoo sono meno a rischio di OSAHS e la pratica di questo strumento riduce la gravità di questa sindrome. Ad oggi, ci sono pochissimi studi sui meccanismi fisiologici coinvolti nella pratica del didgeridoo per spiegare questa riduzione del rischio e dell'impatto sull'OSAHS.

I rari studi effettuati mostrano una grande partecipazione dei muscoli dilatatori della faringe. Possiamo anche notare che il didgeridoo viene praticato con una particolare tecnica di respirazione che permette di espellere l'aria durante l'inalazione. Questa tecnica è chiamata respirazione circolare. Questa respirazione si acquisisce lavorando sul controllo di questi muscoli dilatatori della faringe ma anche prendendo coscienza delle proprie esigenze ventilatorie. Spetta quindi ai suonatori imparare a respirare secondo le necessità senza disturbare il pezzo. Questo apprendimento respiratorio, la modulazione della ventilazione, finora non esplorata, potrebbe influenzare la sensibilità dei chemocettori centrali e periferici del giocatore rispetto alla sua pCO2 e alla sua pO2. Conosciamo il ruolo di questa sensibilità nella fisiopatologia della SAS.

In questo lavoro si cerca quindi di evidenziare un beneficio alla pratica del didgeridoo sulla pressione critica di chiusura faringea che coinvolge i muscoli dilatatori del faringe ma anche un beneficio in termini di scambio gassoso analizzando la pendenza di risposta alla CO2.

Confronteremo l'effetto dell'utilizzo del didgeridoo con quello di un altro strumento a fiato, l'oboe, su questi parametri respiratori.

Abbiamo scelto questo strumento perché uno studio ha mostrato un minor rischio di SAS in una popolazione di suonatori di oboe. Tuttavia, nella pratica di questo strumento, la respirazione circolare non viene utilizzata.

Si tratterebbe quindi di uno studio osservazionale comparativo con il reclutamento di tre gruppi di soggetti al fine di:

  • Confronta i suonatori di didgeridoo con soggetti che non suonano uno strumento a fiato;
  • Confronta i suonatori di didgeridoo con i suonatori di un altro strumento a fiato. Non esiste un valore di riferimento fisso per la Pcrit nei soggetti sani, in parte a causa dell'eterogeneità della collassibilità del VAS nei soggetti sani (la Pcrit è compresa tra -5 e -25 cm d'acqua secondo gli studi), e dall'altra l'ampia varietà di metodi di misurazione. È quindi necessario disporre di gruppi di controllo.

Data l'epidemiologia del SAS ostruttivo e la natura esplorativa di questo studio, abbiamo deciso di includere solo soggetti di sesso maschile, il che consentirà anche di eliminare gli effetti del sesso sulla chemiosensibilità respiratoria. Analogamente, data l'epidemiologia della SAS, è stato introdotto un limite di età di 85 anni per non trascurare gli effetti dell'invecchiamento sulla collassabilità della VAS e sulla chemiosensibilità.

Infine, i soggetti saranno abbinati per età (+/- 5 anni) e indice di massa corporea (BMI, +/- 2,5 kg/m2) in quanto esiste una relazione tra età/BMI e la collassabilità della VAS da un lato, e tra l'età/BMI e l'insorgenza di SAS d'altro canto.

"

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75018
        • Justine Frija

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente maschio
  • Età ≥18 e ≤85 anni
  • Consenso libero, informato e scritto
  • Affiliazione ad un regime previdenziale

Per il gruppo "Giocatori di Didgeridoo":

- Pratica regolare del didgeridoo definita da una pratica di più di 3 volte a settimana, per più di 1 anno e aver acquisito la tecnica di respirazione circolare.

Per il gruppo "Suonatori di oboe":

- Pratica regolare dell'oboe definita da una pratica di più di 3 sessioni a settimana per più di 1 anno.

Per il gruppo "Casi di controllo":

- Paziente libero da SAS ea basso rischio di SAS al questionario di Berlino e al questionario STOP BANG.

Criteri di esclusione :

  • Partecipazione a un protocollo di ricerca che coinvolge la persona umana nei mesi precedenti se in questo protocollo è data un'istruzione di esclusione
  • Uso di depressivi o sedativi respiratori, terapia con corticosteroidi sistemici
  • Malattia cardiovascolare instabile (evento cardiovascolare di età inferiore a un mese)
  • Intervento otorinolaringoiatrico recente (meno di 6 mesi)
  • Patologia neurologica centrale nota
  • Patologia psichiatrica secondo i criteri del DSM-V, squilibrata
  • Saturazione pulsata dell'ossiemoglobina <88% a riposo, durante la veglia
  • Paziente sotto tutela o curatori
  • Paziente sotto AME
  • Assenza di visita medica preventiva"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: suonatori di didgeridoo
soggetti che praticano regolarmente il didgeridoo
Misurazione della pressione critica di chiusura delle vie aeree
Prova di risposta CO2
misura della faringometria
Altro: suonatori di oboe
soggetti che esercitano regolarmente l'oboe
Misurazione della pressione critica di chiusura delle vie aeree
Prova di risposta CO2
misura della faringometria
Altro: controllo
soggetti di controllo senza diagnosi di SAS, a basso rischio di SAS nel questionario di Berlino e nel questionario STOP BANG
Misurazione della pressione critica di chiusura delle vie aeree
Prova di risposta CO2
misura della faringometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valori della pressione critica di chiusura della VAS (Pcrit) nei pazienti del gruppo “giocatori di Didgeridoo” e del gruppo “controllo”
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore della pendenza della risposta alla CO2 in ciascuno dei tre gruppi
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
volume faringeo
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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