Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk studie av det kritiske lukkende luftveistrykket i en populasjon av Didgeridoo-spillere (SASDICrit)

19. mars 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstruktiv søvnapné er preget av unormal kollapsbarhet i øvre luftveier. Kollapsabilitet for øvre luftveier kan evalueres gjennom kritisk lukket luftveistrykk (Pcrit). Didgeridoo er et tradisjonelt australsk musikkinstrument som involverer sirkulær respirasjon, en pusteteknikk som involverer munnmuskler. Vi antar at didgeridoo-spillere har lavere risiko for luftveiskollapsibilitet på grunn av sirkulær pusteteknikk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Noen studier har vist fordelene ved å spille didgeridoo, et blåseinstrument av aboriginsk opprinnelse, på risikoen for obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom (OSAHS) og på OSAHS selv. Dermed er didgeridoo-spillere mindre utsatt for OSAHS, og bruken av dette instrumentet reduserer alvorlighetsgraden av dette syndromet. Til dags dato er det svært få studier på de fysiologiske mekanismene som er involvert i utøvelse av didgeridoo for å forklare denne reduksjonen i risiko og innvirkning på OSAHS.

De sjeldne studiene som er utført viser stor deltakelse av dilatatormusklene i svelget. Vi kan også legge merke til at didgeridoo praktiseres med en spesiell pusteteknikk som tillater luft å bli utstøtt under innånding. Denne teknikken kalles sirkulær pusting. Denne pusten oppnås ved å arbeide med kontrollen av disse dilatatormusklene i svelget, men også ved å bli klar over dens ventilasjonsbehov. Dermed er det for spillerne å lære å puste etter behov uten å forstyrre stykket. Denne respiratoriske læringen, ventilasjonsmodulasjonen, som ikke er utforsket før nå, kan påvirke følsomheten til de sentrale og perifere kjemoreseptorene til spilleren med hensyn til hans pCO2 og hans pO2. Vi kjenner rollen til denne sensitiviteten i patofysiologien til SAS.

I dette arbeidet søker vi derfor å fremheve en fordel for praktiseringen av didgeridoo på det kritiske trykket ved svelglukking som involverer dilatatormusklene i svelget, men også en fordel med tanke på gassutveksling ved å analysere reaksjonshellingen på CO2.

Vi vil sammenligne effekten av å bruke didgeridoo med effekten av et annet blåseinstrument, oboen, på disse respirasjonsparametrene.

Vi valgte dette instrumentet fordi en studie viste lavere risiko for SAS i en populasjon av obospillere. Men i praktiseringen av dette instrumentet brukes ikke sirkulær pust.

Det vil derfor være en komparativ observasjonsstudie med rekruttering av tre grupper av fag for å:

  • Sammenlign didgeridoo-spillere med personer som ikke spiller et blåseinstrument;
  • Sammenlign didgeridoo-spillere med spillere av et annet blåseinstrument. Det er ingen fast referanseverdi for Pcrit hos friske forsøkspersoner, delvis på grunn av heterogeniteten til VAS-kollapsabilitet hos friske forsøkspersoner (Pcrit er mellom -5 og -25 cm d vann ifølge studiene), og på den annen side det store utvalget av målemetoder. Det er derfor nødvendig å ha kontrollgrupper.

Gitt epidemiologien til obstruktiv SAS og den utforskende karakteren til denne studien, bestemte vi oss for å inkludere kun mannlige forsøkspersoner, noe som også vil gjøre det mulig å eliminere effekten av sex på respiratorisk kjemosensitivitet. På samme måte, gitt epidemiologien til SAS, ble det innført en aldersgrense på 85 år for ikke å overse effekten av aldring på sammenleggbarheten av VAS og kjemosensitivitet.

Til slutt vil forsøkspersonene bli matchet på alder (+/- 5 år) og kroppsmasseindeks (BMI, +/- 2,5 kg/m2) da det er en sammenheng mellom alder/BMI og sammenleggbarheten til VAS på den ene siden, og mellom alder/BMI og forekomst av SAS på den annen side.

"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Justine Frija

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Mannlig pasient
  • Alder ≥18 og ≤85 år
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke
  • Tilknytning til trygdeordning

For "Didgeridoo-spillere"-gruppen:

- Regelmessig utøvelse av didgeridoo definert av en praksis på mer enn 3 ganger i uken, i mer enn 1 år og etter å ha tilegnet seg den sirkulære pusteteknikken.

For "Obo-spillere"-gruppen:

- Regelmessig øving av obo definert ved øvelse på mer enn 3 økter per uke i mer enn 1 år.

For "Kontrollsaker"-gruppen:

- Pasientfri fra SAS og med lav risiko for SAS på Berlin-spørreskjemaet og STOP BANG-spørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en forskningsprotokoll som involverer den menneskelige personen i de foregående månedene hvis en eksklusjonsinstruksjon er gitt i denne protokollen
  • Bruk av respirasjonsdempende midler eller beroligende midler, systemisk kortikosteroidbehandling
  • Ustabil kardiovaskulær sykdom (kardiovaskulær hendelse mindre enn en måned gammel)
  • Nylig ØNH-operasjon (mindre enn 6 måneder)
  • Kjent sentral nevrologisk patologi
  • Psykiatrisk patologi i henhold til DSM-V kriterier, ubalansert
  • Pulserende oksyhemoglobinmetning < 88 % i hvile, mens du er våken
  • Pasient under vergemål eller kuratorer
  • Pasient under AME
  • Fravær av tidligere medisinsk undersøkelse"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: didgeridoo-spillere
fag som har regelmessig praksis med didgeridoo
Måling av kritisk luftveislukkingstrykk
CO2-responstest
mål på faryngometrien
Annen: obo spillere
emner som regelmessig øver obo
Måling av kritisk luftveislukkingstrykk
CO2-responstest
mål på faryngometrien
Annen: styre
kontrollpersoner uten diagnostisert SAS, med lav risiko for SAS på Berlin-spørreskjemaet og STOP BANG-spørreskjemaet
Måling av kritisk luftveislukkingstrykk
CO2-responstest
mål på faryngometrien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
verdier for det kritiske lukketrykket til VAS (Pcrit) hos pasienter i "Didgeridoo-spillere"-gruppen og "kontroll"-gruppen
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdi av stigningstallet for respons på CO2 i hver av de tre gruppene
Tidsramme: en dag
en dag
svelgvolum
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere