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Estudo Fisiológico da Pressão Crítica de Fechamento das Vias Aéreas em uma População de Jogadores de Didgeridoo (SASDICrit)

19 de março de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A apneia obstrutiva do sono é caracterizada por uma colapsabilidade anormal das vias aéreas superiores. A colapsibilidade das vias aéreas superiores pode ser avaliada por meio da pressão crítica de fechamento das vias aéreas (Pcrit). Didgeridoo é um instrumento musical tradicional australiano que envolve a respiração circular, uma técnica de respiração que envolve os músculos da boca. Nossa hipótese é que os jogadores de didgeridoo têm um menor risco de colapso das vias aéreas devido à técnica de respiração circular

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alguns estudos têm mostrado o benefício de tocar o didgeridoo, um instrumento musical de sopro de origem aborígine, no risco de síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono (SAHOS) e na própria SAHOS. Assim, os jogadores de didgeridoo correm menos risco de SAHOS e a prática deste instrumento reduz a gravidade desta síndrome. Até à data, existem muito poucos estudos sobre os mecanismos fisiológicos envolvidos na prática do didgeridoo para explicar esta redução do risco e impacto na SAHOS.

Os raros estudos realizados mostram grande participação dos músculos dilatadores da faringe. Também podemos notar que o didgeridoo é praticado com uma técnica de respiração particular que permite a expulsão do ar durante a inspiração. Essa técnica é chamada de respiração circular. Essa respiração é adquirida trabalhando o controle desses músculos dilatadores da faringe, mas também tomando consciência de suas necessidades ventilatórias. Assim cabe aos instrumentistas aprender a respirar conforme as necessidades sem atrapalhar a peça. Esse aprendizado respiratório, modulação ventilatória, até agora não explorado, poderia influenciar a sensibilidade dos quimiorreceptores centrais e periféricos do jogador com relação ao seu pCO2 e seu pO2. Conhecemos o papel dessa sensibilidade na fisiopatologia da SAS.

Neste trabalho procuramos assim evidenciar um benefício da prática do didgeridoo na pressão crítica de fecho faríngeo envolvendo os músculos dilatadores da faringe mas também um benefício ao nível das trocas gasosas ao analisar o slope de resposta ao CO2 .

Iremos comparar o efeito da utilização do didgeridoo com a de outro instrumento de sopro, o oboé, sobre estes parâmetros respiratórios.

Escolhemos este instrumento porque um estudo mostrou um menor risco de SAS em uma população de tocadores de oboé. No entanto, na prática deste instrumento, a respiração circular não é utilizada.

Seria, portanto, um estudo observacional comparativo com o recrutamento de três grupos de sujeitos a fim de:

  • Comparar jogadores de didgeridoo com sujeitos que não tocam um instrumento de sopro;
  • Compare jogadores de didgeridoo com jogadores de outro instrumento de sopro. Não existe um valor de referência fixo para Pcrit em indivíduos saudáveis, em parte devido à heterogeneidade da colapsibilidade VAS em indivíduos saudáveis ​​(Pcrit está entre -5 e -25 cm d água de acordo com os estudos), e por outro lado a grande variedade de métodos de medição. Portanto, é necessário ter grupos de controle.

Dada a epidemiologia da SAS obstrutiva e o caráter exploratório deste estudo, decidimos incluir apenas indivíduos do sexo masculino, o que também permitirá eliminar os efeitos do sexo na quimiossensibilidade respiratória. Da mesma forma, dada a epidemiologia da SAS, foi introduzido um limite de idade de 85 anos para não negligenciar os efeitos do envelhecimento na colapsibilidade da EVA e na quimiossensibilidade.

Finalmente, os indivíduos serão pareados em idade (+/- 5 anos) e índice de massa corporal (IMC, +/- 2,5 kg/m2), pois existe uma relação entre idade/IMC e a colapsibilidade do VAS, por um lado, e entre idade/IMC e a ocorrência de SAS por outro lado.

"

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • Justine Frija

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão :

  • Paciente do sexo masculino
  • Idade ≥18 e ≤85 anos
  • Consentimento livre, informado e por escrito
  • Filiação a um regime de segurança social

Para o grupo "Jogadores de didgeridoo":

- Prática regular do didgeridoo definida por uma prática de mais de 3 vezes por semana, há mais de 1 ano e tendo adquirido a técnica de respiração circular.

Para o grupo "Tocadores de oboé":

- Prática regular do oboé definida por uma prática de mais de 3 sessões por semana durante mais de 1 ano.

Para o grupo "Casos de controle":

- Paciente livre de SAS e com baixo risco de SAS no questionário de Berlim e no questionário STOP BANG.

Critério de exclusão :

  • Participação em protocolo de pesquisa envolvendo a pessoa humana nos meses anteriores se neste protocolo for dada instrução de exclusão
  • Uso de depressores respiratórios ou sedativos, corticoterapia sistêmica
  • Doença cardiovascular instável (evento cardiovascular com menos de um mês)
  • Cirurgia otorrinolaringológica recente (menos de 6 meses)
  • Patologia neurológica central conhecida
  • Patologia psiquiátrica de acordo com os critérios do DSM-V, desequilibrada
  • Saturação de oxi-hemoglobina pulsada < 88% em repouso, durante a vigília
  • Paciente sob tutela ou curadores
  • Paciente em AME
  • Ausência de exame médico prévio"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: jogadores de didgeridoo
sujeitos com prática regular de didgeridoo
Medição da pressão crítica de fechamento das vias aéreas
Teste de resposta de CO2
medida da faringometria
Outro: tocadores de oboé
sujeitos que praticam regularmente o oboé
Medição da pressão crítica de fechamento das vias aéreas
Teste de resposta de CO2
medida da faringometria
Outro: ao controle
indivíduos de controle sem diagnóstico de SAS, com baixo risco de SAS no questionário de Berlim e no questionário STOP BANG
Medição da pressão crítica de fechamento das vias aéreas
Teste de resposta de CO2
medida da faringometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
valores da pressão crítica de fechamento da EVA (Pcrit) em pacientes do grupo "jogadores de didgeridoo" e do grupo "controle"
Prazo: um dia
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Valor da inclinação da resposta ao CO2 em cada um dos três grupos
Prazo: um dia
um dia
volume faríngeo
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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