ディジュリドゥ奏者集団における臨界気道閉鎖圧の生理学的研究 (SASDICrit)
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) のリスクと OSAHS 自体に、アボリジニ起源の管楽器であるディジュリドゥを演奏することの利点が示されています。 したがって、ディジュリドゥ奏者は OSAHS のリスクが低く、この楽器の練習はこの症候群の重症度を軽減します。 今日まで、ディジュリドゥの練習に関与する生理学的メカニズムに関する研究で、このリスクの減少と OSAHS への影響を説明する研究はほとんどありません。
実施されたまれな研究は、咽頭の拡張筋の大きな関与を示しています。 また、ディジュリドゥは、息を吸いながら空気を吐き出す特定の呼吸法で練習されていることにも注意してください。 このテクニックは循環呼吸と呼ばれます。 この呼吸は、咽頭のこれらの散大筋の制御に取り組むことによって獲得されるだけでなく、その換気の必要性を認識することによっても獲得されます。 したがって、演奏者は、曲を邪魔することなく、必要に応じて呼吸することを学ぶ必要があります。 これまで調査されていなかったこの呼吸学習、換気変調は、プレーヤーの中枢および末梢化学受容体の pCO2 および pO2 に対する感度に影響を与える可能性があります。 私たちは、SAS の病態生理におけるこの感受性の役割を知っています。
したがって、この作業では、咽頭の拡張筋が関与する咽頭閉鎖の臨界圧に対するディジュリドゥの練習の利点だけでなく、CO2 に対する反応の勾配を分析することにより、ガス交換の面でも利点を強調しようとしています。
ディジュリドゥを使用した場合と、他の管楽器であるオーボエを使用した場合の呼吸パラメーターの効果を比較します。
私たちがこの楽器を選んだのは、調査でオーボエ奏者の集団における SAS のリスクが低いことが示されたからです。 ただし、この楽器の練習では、循環呼吸は使用されません。
したがって、以下の目的で 3 つの被験者グループを募集する比較観察研究となります。
- ディジュリドゥ奏者と管楽器を演奏していない被験者を比較します。
- ディジュリドゥの奏者を他の管楽器の奏者と比較してみましょう。 健康な被験者の Pcrit の固定基準値はありません。これは、健康な被験者の VAS 崩壊性の不均一性が原因の 1 つです (研究によると、Pcrit は水深 -5 から -25 cm d の間です)。測定方法。 したがって、コントロール グループが必要です。
閉塞性 SAS の疫学とこの研究の探索的性質を考慮して、男性被験者のみを含めることにしました。これにより、呼吸器化学感受性に対するセックスの影響を排除することも可能になります。 同様に、SAS の疫学を考慮して、VAS の崩壊性と化学物質過敏症に対する加齢の影響を見逃さないように、85 歳の年齢制限が導入されました。
最後に、被験者は年齢 (+/- 5 歳) とボディマス指数 (BMI、+/- 2.5 kg/m2) で一致します。これは、一方では年齢/BMI と VAS の崩壊性との間に関係があるためです。一方、年齢/BMIとSASの発生の間。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75018
- Justine Frija
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 :
- 男性患者
- 年齢 18 歳以上 85 歳以下
- 自由意思による書面による同意
- 社会保障制度への加入
「ディジュリドゥ プレイヤー」グループの場合:
- ディジュリドゥの定期的な練習とは、週に 3 回以上の練習を 1 年以上行い、循環呼吸法を習得していることです。
「オーボエ奏者」グループの場合:
- オーボエの定期的な練習とは、週に 3 セッション以上の練習を 1 年以上行うことです。
「対照ケース」グループの場合:
-SASがなく、BerlinアンケートおよびSTOP BANGアンケートでSASのリスクが低い患者。
除外基準 :
- -このプロトコルで除外指示が与えられている場合、前の月に人間が関与する研究プロトコルへの参加
- 呼吸抑制剤または鎮静剤の使用、全身性コルチコステロイド療法
- 不安定な心血管疾患(1か月未満の心血管イベント)
- 最近の ENT 手術 (6 か月未満)
- -既知の中枢神経病理学
- DSM-V基準による精神病理学、不均衡
- パルスオキシヘモグロビン飽和度 < 88% 安静時、覚醒時
- 後見人または保佐人の下にある患者
- AME下の患者
- 事前の健康診断の不在」
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ディジュリドゥ奏者
ディジュリドゥを定期的に練習している被験者
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臨界気道閉鎖圧の測定
CO2 レスポンス試験
咽頭測定の測定
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他の:オーボエ奏者
オーボエを定期的に練習している科目
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臨界気道閉鎖圧の測定
CO2 レスポンス試験
咽頭測定の測定
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他の:コントロール
SAS と診断されていない対照被験者、Berlin アンケートおよび STOP BANG アンケートで SAS のリスクが低い被験者
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臨界気道閉鎖圧の測定
CO2 レスポンス試験
咽頭測定の測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「ディジュリドゥ奏者」グループと「コントロール」グループの患者におけるVASの臨界閉鎖圧力(Pcrit)の値
時間枠:ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 つのグループのそれぞれにおける CO2 に対する反応の傾きの値
時間枠:ある日
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ある日
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咽頭容積
時間枠:ある日
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Frija-Masson Justine, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸症候群の臨床試験
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