Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische studie van de kritische luchtwegdruk in een populatie van Didgeridoo-spelers (SASDICrit)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstructieve slaapapneu wordt gekenmerkt door een abnormale inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen. De inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen kan worden beoordeeld aan de hand van de kritische luchtwegdruk (Pcrit). Didgeridoo is een traditioneel Australisch muziekinstrument met circulaire ademhaling, een ademhalingstechniek met mondspieren. We veronderstellen dat didgeridoo-spelers een lager risico hebben op het inklappen van de luchtwegen als gevolg van de circulaire ademhalingstechniek

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoeken hebben het voordeel aangetoond van het bespelen van de didgeridoo, een blaasinstrument van Aboriginal-oorsprong, op het risico van obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSAHS) en op OSAHS zelf. Didgeridoo-spelers lopen dus minder risico op OSAHS en de beoefening van dit instrument vermindert de ernst van dit syndroom. Tot op heden zijn er zeer weinig studies over de fysiologische mechanismen die betrokken zijn bij de beoefening van de didgeridoo om deze vermindering van het risico en de impact op OSAHS te verklaren.

De zeldzame onderzoeken die zijn uitgevoerd, tonen een grote deelname van de dilatatorspieren van de keelholte. We kunnen ook opmerken dat de didgeridoo wordt beoefend met een bepaalde ademhalingstechniek waardoor lucht tijdens het inademen kan worden verdreven. Deze techniek wordt circulaire ademhaling genoemd. Deze ademhaling wordt verkregen door te werken aan de controle van deze dilatatorspieren van de keelholte, maar ook door zich bewust te worden van de ademhalingsbehoeften ervan. Het is dus aan de spelers om te leren ademen naar behoefte zonder het stuk te verstoren. Dit ademhalingsleren, ventilatiemodulatie, die tot nu toe niet is onderzocht, zou de gevoeligheid van de centrale en perifere chemoreceptoren van de speler met betrekking tot zijn pCO2 en zijn pO2 kunnen beïnvloeden. We kennen de rol van deze gevoeligheid in de pathofysiologie van SAS.

In dit werk proberen we daarom een ​​voordeel te benadrukken voor de beoefening van de didgeridoo op de kritieke druk van faryngeale sluiting waarbij de dilatatorspieren van de keelholte betrokken zijn, maar ook een voordeel in termen van gasuitwisseling door de helling van de reactie op CO2 te analyseren.

We zullen het effect van het gebruik van de didgeridoo vergelijken met dat van een ander blaasinstrument, de hobo, op deze ademhalingsparameters.

We hebben voor dit instrument gekozen omdat een studie een lager risico op SAS aantoonde bij een populatie hobospelers. Bij de beoefening van dit instrument wordt echter geen circulaire ademhaling gebruikt.

Het zou daarom een ​​vergelijkende observatiestudie zijn met de rekrutering van drie groepen proefpersonen om:

  • Vergelijk didgeridoospelers met proefpersonen die geen blaasinstrument bespelen;
  • Vergelijk didgeridoospelers met spelers van een ander blaasinstrument. Er is geen vaste referentiewaarde voor Pcrit bij gezonde proefpersonen, deels vanwege de heterogeniteit van VAS-collapsibility bij gezonde proefpersonen (Pcrit ligt tussen -5 en -25 cm d water volgens de studies), en anderzijds de grote verscheidenheid aan meetmethoden. Het is daarom noodzakelijk om controlegroepen te hebben.

Gezien de epidemiologie van obstructieve SAS en de verkennende aard van deze studie, hebben we besloten om alleen mannelijke proefpersonen op te nemen, wat het ook mogelijk zal maken om de effecten van seks op respiratoire chemosensitiviteit te elimineren. Evenzo werd, gezien de epidemiologie van SAS, een leeftijdsgrens van 85 jaar ingevoerd om de effecten van veroudering op de inklapbaarheid van de VAS en chemosensitiviteit niet over het hoofd te zien.

Ten slotte zullen proefpersonen worden gematcht op leeftijd (+/- 5 jaar) en body mass index (BMI, +/- 2,5 kg/m2) aangezien er enerzijds een verband bestaat tussen leeftijd/BMI en de inklapbaarheid van de VAS, en tussen leeftijd/BMI en het optreden van SAS daarentegen.

"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Justine Frija

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Mannelijke patiënt
  • Leeftijd ≥18 en ≤85 jaar oud
  • Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Voor de groep "Didgeridoo-spelers":

- Regelmatige beoefening van de didgeridoo gedefinieerd door een beoefening van meer dan 3 keer per week, gedurende meer dan 1 jaar en het beheersen van de circulaire ademhalingstechniek.

Voor de groep "Hobospelers":

- Regelmatige beoefening van de hobo gedefinieerd door een beoefening van meer dan 3 sessies per week gedurende meer dan 1 jaar.

Voor de groep "Controlegevallen":

- Patiënt vrij van SAS en met een laag risico op SAS op de Berlijn-vragenlijst en de STOP BANG-vragenlijst.

Uitsluitingscriteria :

  • Deelname aan een onderzoeksprotocol waarbij de mens betrokken was in de voorgaande maanden indien in dit protocol een uitsluitingsinstructie is gegeven
  • Gebruik van ademhalingsdepressiva of sedativa, systemische corticosteroïdtherapie
  • Onstabiele cardiovasculaire ziekte (cardiovasculaire gebeurtenis minder dan een maand oud)
  • Recente KNO-operatie (minder dan 6 maanden)
  • Bekende centrale neurologische pathologie
  • Psychiatrische pathologie volgens DSM-V-criteria, onevenwichtig
  • Gepulste oxyhemoglobineverzadiging < 88% in rust, terwijl wakker
  • Patiënt onder curatele of curatoren
  • Patiënt onder AME
  • Afwezigheid van voorafgaand medisch onderzoek"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: didgeridoo-spelers
proefpersonen die regelmatig didgeridoo beoefenen
Meting van de kritische sluitdruk van de luchtwegen
CO2-responstest
maat van de faryngometrie
Ander: hobo spelers
proefpersonen die een regelmatige beoefening van de hobo hebben
Meting van de kritische sluitdruk van de luchtwegen
CO2-responstest
maat van de faryngometrie
Ander: controle
controlepersonen zonder de diagnose SAS, met een laag risico op SAS op de Berlin-vragenlijst en de STOP BANG-vragenlijst
Meting van de kritische sluitdruk van de luchtwegen
CO2-responstest
maat van de faryngometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
waarden van de kritische sluitdruk van het VAS (Pcrit) bij patiënten van de "Didgeridoo-spelers"-groep en de "controle"-groep
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarde van de reactiehelling op CO2 in elk van de drie groepen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
keelholte volume
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten
3
Abonneren