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Étude physiologique de la pression critique de fermeture des voies respiratoires dans une population de joueurs de didgeridoo (SASDICrit)

19 mars 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'apnée obstructive du sommeil se caractérise par une collapsibilité anormale des voies respiratoires supérieures. La collapsibilité des voies respiratoires supérieures peut être évaluée par la pression critique de fermeture des voies respiratoires (Pcrit). Le didgeridoo est un instrument de musique traditionnel australien impliquant la respiration circulaire, une technique de respiration impliquant les muscles de la bouche. Nous émettons l'hypothèse que les joueurs de didgeridoo ont un risque plus faible de collapsibilité des voies respiratoires en raison de la technique de respiration circulaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Certaines études ont montré le bénéfice de jouer du didgeridoo, un instrument de musique à vent d'origine autochtone, sur le risque de syndrome d'apnée hypopnée obstructive du sommeil (SAHOS) et sur le SAHOS lui-même. Ainsi, les joueurs de didgeridoo sont moins à risque de SAHOS et la pratique de cet instrument réduit la sévérité de ce syndrome. A ce jour, il existe très peu d'études sur les mécanismes physiologiques impliqués dans la pratique du didgeridoo pour expliquer cette réduction de risque et d'impact sur le SAHOS.

Les rares études réalisées montrent une grande participation des muscles dilatateurs du pharynx. On peut également noter que le didgeridoo se pratique avec une technique de respiration particulière permettant d'expulser l'air tout en inspirant. Cette technique s'appelle la respiration circulaire. Cette respiration s'acquiert en travaillant sur le contrôle de ces muscles dilatateurs du pharynx mais aussi en prenant conscience de ses besoins ventilatoires. C'est donc aux joueurs d'apprendre à respirer selon les besoins sans perturber la pièce. Cet apprentissage respiratoire, modulation de la ventilation, non exploré jusqu'à présent, pourrait influencer la sensibilité des chémorécepteurs centraux et périphériques du joueur vis-à-vis de sa pCO2 et de sa pO2. On connaît le rôle de cette sensibilité dans la physiopathologie du SAS.

Dans ce travail nous cherchons donc à mettre en évidence un bénéfice à la pratique du didgeridoo sur la pression critique de fermeture pharyngée impliquant les muscles dilatateurs du pharynx mais aussi un bénéfice en terme d'échange gazeux en analysant la pente de réponse au CO2.

Nous comparerons l'effet de l'utilisation du didgeridoo avec celui d'un autre instrument à vent, le hautbois, sur ces paramètres respiratoires.

Nous avons choisi cet instrument car une étude a montré un risque plus faible de SAS dans une population de joueurs de hautbois. Cependant, dans la pratique de cet instrument, la respiration circulaire n'est pas utilisée.

Il s'agirait donc d'une étude observationnelle comparative avec le recrutement de trois groupes de sujets afin de :

  • Comparez les joueurs de didgeridoo avec des sujets qui ne jouent pas d'un instrument à vent ;
  • Comparez les joueurs de didgeridoo avec les joueurs d'un autre instrument à vent. Il n'existe pas de valeur de référence fixe pour la Pcrit chez les sujets sains, d'une part en raison de l'hétérogénéité de la collapsibilité de l'EVA chez les sujets sains (Pcrit est comprise entre -5 et -25 cm d'eau selon les études), et d'autre part la grande variété de méthodes de mesure. Il est donc nécessaire d'avoir des groupes témoins.

Compte tenu de l'épidémiologie du SAS obstructif et du caractère exploratoire de cette étude, nous avons décidé de n'inclure que des sujets masculins, ce qui permettra également d'éliminer les effets du sexe sur la chimiosensibilité respiratoire. De même, compte tenu de l'épidémiologie du SAS, une limite d'âge de 85 ans a été introduite afin de ne pas négliger les effets du vieillissement sur la collapsibilité de l'EVA et la chimiosensibilité.

Enfin, les sujets seront appariés sur l'âge (+/- 5 ans) et l'indice de masse corporelle (IMC, +/- 2,5 kg/m2) car il existe une relation entre l'âge/IMC et la collapsibilité de l'EVA d'une part, et entre l'âge/IMC et la survenue d'un SAS d'autre part.

"

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75018
        • Justine Frija

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration :

  • Patient de sexe masculin
  • Âge ≥18 et ≤85 ans
  • Consentement libre, éclairé et écrit
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Pour le groupe "Joueurs de didgeridoo":

- Pratique régulière du didgeridoo définie par une pratique de plus de 3 fois par semaine, depuis plus d'1 an et ayant acquis la technique de respiration circulaire.

Pour le groupe "Hautboisistes":

- Pratique régulière du hautbois définie par une pratique de plus de 3 séances par semaine pendant plus d'1 an.

Pour le groupe « Cas témoins » :

- Patient indemne de SAS et à faible risque de SAS sur le questionnaire de Berlin et le questionnaire STOP BANG.

Critère d'exclusion :

  • Participation à un protocole de recherche impliquant la personne humaine dans les mois précédents si une consigne d'exclusion est donnée dans ce protocole
  • Utilisation de dépresseurs respiratoires ou de sédatifs, corticothérapie systémique
  • Maladie cardiovasculaire instable (événement cardiovasculaire datant de moins d'un mois)
  • Chirurgie ORL récente (moins de 6 mois)
  • Pathologie neurologique centrale connue
  • Pathologie psychiatrique selon les critères du DSM-V, déséquilibrée
  • Saturation en oxyhémoglobine pulsée < 88 % au repos, à l'état de veille
  • Patient sous tutelle ou curateur
  • Patient sous AME
  • Absence de visite médicale préalable"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: joueurs de didgeridoo
sujets ayant une pratique régulière du didgeridoo
Mesure de la pression critique de fermeture des voies respiratoires
Test de réponse CO2
mesure de la pharyngométrie
Autre: joueurs de hautbois
sujets ayant une pratique régulière du hautbois
Mesure de la pression critique de fermeture des voies respiratoires
Test de réponse CO2
mesure de la pharyngométrie
Autre: contrôle
sujets témoins sans SAS diagnostiqué, à faible risque de SAS sur le questionnaire de Berlin et le questionnaire STOP BANG
Mesure de la pression critique de fermeture des voies respiratoires
Test de réponse CO2
mesure de la pharyngométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
valeurs de la pression critique de fermeture de l'EVA (Pcrit) chez les patients du groupe "joueurs de didgeridoo" et du groupe "témoin"
Délai: un jour
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeur de la pente de réponse au CO2 dans chacun des trois groupes
Délai: un jour
un jour
volume pharyngé
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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