Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne badanie krytycznego ciśnienia zamykania dróg oddechowych w populacji graczy Didgeridoo (SASDICrit)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obturacyjny bezdech senny charakteryzuje się nieprawidłowym zapadaniem się górnych dróg oddechowych. Zapadalność górnych dróg oddechowych można ocenić na podstawie krytycznego ciśnienia zamknięcia dróg oddechowych (Pcrit). Didgeridoo to tradycyjny australijski instrument muzyczny obejmujący oddychanie okrężne, technikę oddychania angażującą mięśnie ust. Stawiamy hipotezę, że osoby grające na didgeridoo mają mniejsze ryzyko zapadnięcia się dróg oddechowych dzięki technice oddychania okrężnego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niektóre badania wykazały korzyści płynące z gry na didgeridoo, dętym instrumencie muzycznym pochodzenia aborygeńskiego, na ryzyko zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia oddechu (OSAHS) oraz samego OSAHS. Tak więc osoby grające na didgeridoo są mniej narażone na OSAHS, a ćwiczenie na tym instrumencie zmniejsza nasilenie tego zespołu. Do chwili obecnej istnieje bardzo niewiele badań dotyczących mechanizmów fizjologicznych zaangażowanych w praktykę didgeridoo, które wyjaśniałyby to zmniejszenie ryzyka i wpływ na OSAHS.

Nieliczne przeprowadzone badania wskazują na duży udział mięśni rozszerzających gardło. Możemy również zauważyć, że didgeridoo jest praktykowane z określoną techniką oddychania, która pozwala na wydalanie powietrza podczas wdechu. Ta technika nazywa się oddychaniem okrężnym. Oddech ten nabywa się poprzez pracę nad kontrolą tych mięśni rozszerzających gardło, ale także poprzez uświadomienie sobie jego potrzeb wentylacyjnych. Dlatego grający muszą nauczyć się oddychać zgodnie z potrzebami, nie naruszając utworu. To uczenie się oddychania, modulacja wentylacji, dotychczas nie badana, może wpływać na wrażliwość centralnych i obwodowych chemoreceptorów gracza w odniesieniu do jego pCO2 i pO2. Znamy rolę tej wrażliwości w patofizjologii SAS.

Dlatego w tej pracy staramy się podkreślić korzyści z praktyki didgeridoo w krytycznym ciśnieniu zamykania gardła, angażującym mięśnie rozszerzające gardło, ale także korzyści w zakresie wymiany gazowej poprzez analizę nachylenia odpowiedzi na CO2.

Porównamy wpływ używania didgeridoo z innym instrumentem dętym, obojem, na te parametry oddechowe.

Wybraliśmy ten instrument, ponieważ badanie wykazało mniejsze ryzyko SAS w populacji oboistów. Jednak w praktyce tego instrumentu nie stosuje się oddychania okrężnego.

Byłoby to zatem porównawcze badanie obserwacyjne z rekrutacją trzech grup badanych w celu:

  • Porównaj graczy didgeridoo z osobami, które nie grają na instrumencie dętym;
  • Porównaj grających na didgeridoo z grającymi na innym instrumencie dętym. Nie ma ustalonej wartości odniesienia dla Pcrit u zdrowych osób, częściowo ze względu na niejednorodność zapadalności VAS u zdrowych osób (zgodnie z badaniami Pcrit wynosi od -5 do -25 cm d wody), a z drugiej strony dużą różnorodność metody pomiarowe. Dlatego konieczne jest posiadanie grup kontrolnych.

Biorąc pod uwagę epidemiologię obturacyjnego SAS i eksploracyjny charakter tego badania, zdecydowaliśmy się włączyć tylko mężczyzn, co pozwoli również wyeliminować wpływ płci na chemiowrażliwość układu oddechowego. Podobnie, biorąc pod uwagę epidemiologię SAS, wprowadzono granicę wieku 85 lat, aby nie przeoczyć wpływu starzenia się na zapadalność VAS i chemiowrażliwość.

Wreszcie, osoby zostaną dopasowane pod względem wieku (+/- 5 lat) i wskaźnika masy ciała (BMI, +/- 2,5 kg/m2), ponieważ z jednej strony istnieje związek między wiekiem/BMI a zapadalnością VAS, oraz między wiekiem/BMI a występowaniem SAS z drugiej strony.

"

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75018
        • Justine Frija

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent płci męskiej
  • Wiek ≥18 i ≤85 lat
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Dla grupy „gracze Didgeridoo”:

- Regularna praktyka didgeridoo definiowana jako praktyka więcej niż 3 razy w tygodniu przez ponad rok i opanowanie techniki oddychania okrężnego.

Dla grupy „Obojowcy”:

- Regularna praktyka gry na oboju definiowana jako praktykowanie więcej niż 3 sesji tygodniowo przez ponad 1 rok.

Dla grupy „Przypadki kontrolne”:

- Pacjent wolny od SAS i z niskim ryzykiem SAS według kwestionariusza berlińskiego i kwestionariusza STOP BANG.

Kryteria wyłączenia :

  • Udział w protokole badania osoby ludzkiej w poprzednich miesiącach, jeżeli w tym protokole zawarto pouczenie o wykluczeniu
  • Stosowanie leków depresyjnych lub uspokajających, ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami
  • Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa (zdarzenie sercowo-naczyniowe starsze niż miesiąc)
  • Niedawna operacja laryngologiczna (mniej niż 6 miesięcy)
  • Znana ośrodkowa patologia neurologiczna
  • Patologia psychiatryczna według kryteriów DSM-V, niezrównoważona
  • Pulsujące wysycenie oksyhemoglobiny < 88% w spoczynku, w stanie czuwania
  • Pacjent pod kuratelą lub kuratorami
  • Pacjent pod AME
  • Brak uprzedniego badania lekarskiego”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: gracze didgeridoo
osób regularnie uprawiających didgeridoo
Pomiar krytycznego ciśnienia zamykania dróg oddechowych
Test odpowiedzi CO2
pomiar faryngometrii
Inny: oboiści
przedmiotów regularnie ćwiczących grę na oboju
Pomiar krytycznego ciśnienia zamykania dróg oddechowych
Test odpowiedzi CO2
pomiar faryngometrii
Inny: kontrola
osoby kontrolne bez rozpoznanego SAS, z niskim ryzykiem SAS na kwestionariuszu berlińskim i kwestionariuszu STOP BANG
Pomiar krytycznego ciśnienia zamykania dróg oddechowych
Test odpowiedzi CO2
pomiar faryngometrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartości krytycznego ciśnienia zamknięcia VAS (Pcrit) u pacjentów z grupy „Gracze Didgeridoo” i grupy „kontrolnej”
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość nachylenia odpowiedzi na CO2 w każdej z trzech grup
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
objętość gardła
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj