Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологическое исследование критического давления при закрытии дыхательных путей у игроков, играющих на диджериду (SASDICrit)

19 марта 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Обструктивное апноэ сна характеризуется патологическим коллапсом верхних дыхательных путей. Коллапс верхних дыхательных путей можно оценить по критическому давлению закрытия дыхательных путей (Pcrit). Диджериду — традиционный австралийский музыкальный инструмент, использующий круговое дыхание, технику дыхания, задействующую мышцы рта. Мы предполагаем, что игроки на диджериду имеют меньший риск коллапса дыхательных путей из-за техники кругового дыхания.

Обзор исследования

Подробное описание

Некоторые исследования показали пользу игры на диджериду, духовом музыкальном инструменте аборигенного происхождения, в отношении риска синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ сна (OSAHS) и самого OSAHS. Таким образом, исполнители на диджериду менее подвержены риску СОАГС, а игра на этом инструменте снижает тяжесть этого синдрома. На сегодняшний день очень мало исследований физиологических механизмов, участвующих в практике диджериду, чтобы объяснить это снижение риска и влияние на СОАГС.

Проведенные редкие исследования показывают большое участие мышц-расширителей глотки. Мы также можем отметить, что диджериду практикуется с особой техникой дыхания, позволяющей выталкивать воздух при вдохе. Эта техника называется круговым дыханием. Это дыхание приобретается путем работы над контролем этих мышц-расширителей глотки, а также путем осознания ее вентиляционных потребностей. Таким образом, игроки должны научиться дышать в соответствии с потребностями, не нарушая пьесу. Это обучение дыханию, модуляция вентиляции, до сих пор не исследованная, может влиять на чувствительность центральных и периферических хеморецепторов игрока в отношении его pCO2 и его pO2. Мы знаем роль этой чувствительности в патофизиологии САС.

Поэтому в этой работе мы стремимся подчеркнуть преимущества практики диджериду в отношении критического давления закрытия глотки с участием мышц-расширителей глотки, а также преимущества с точки зрения газообмена путем анализа наклона реакции на CO2.

Мы сравним влияние использования диджериду и другого духового инструмента, гобоя, на эти параметры дыхания.

Мы выбрали этот инструмент, потому что исследование показало более низкий риск САС среди гобоистов. Однако в практике этого инструмента круговое дыхание не используется.

Таким образом, это будет сравнительное обсервационное исследование с привлечением трех групп испытуемых для того, чтобы:

  • Сравните исполнителей на диджериду с испытуемыми, не играющими на духовых инструментах;
  • Сравните исполнителей на диджериду с исполнителями на другом духовом инструменте. Не существует фиксированного эталонного значения для Pcrit у здоровых людей, отчасти из-за неоднородности коллапсируемости ВАШ у здоровых людей (согласно исследованиям, Pcrit составляет от -5 до -25 см водяного столба), а с другой стороны, из-за большого разнообразия методы измерения. Поэтому необходимо иметь контрольные группы.

Учитывая эпидемиологию обструктивного САС и исследовательский характер данного исследования, мы решили включить в него только субъектов мужского пола, что также позволит исключить влияние пола на респираторную химиочувствительность. Точно так же, учитывая эпидемиологию САС, возрастное ограничение в 85 лет было введено, чтобы не упускать из виду влияние старения на разрушаемость ВАШ и химиочувствительность.

Наконец, испытуемые будут сопоставимы по возрасту (+/- 5 лет) и индексу массы тела (ИМТ, ​​+/- 2,5 кг/м2), поскольку существует связь между возрастом/ИМТ и свертываемостью ВАШ, с одной стороны, и между возрастом/ИМТ и возникновением САС, с другой стороны.

"

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения :

  • Пациент мужского пола
  • Возраст ≥18 и ≤85 лет
  • Свободное, информированное и письменное согласие
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения

Для группы "Игроки на диджериду":

- Регулярная практика диджериду определяется практикой более 3 раз в неделю в течение более 1 года и приобретением техники кругового дыхания.

Для группы "Гобисты":

- Регулярная практика игры на гобое определяется практикой более 3 занятий в неделю в течение более 1 года.

Для группы «Контрольные случаи»:

- Пациент без САС и с низким риском САС по берлинскому опроснику и опроснику STOP BANG.

Критерий исключения :

  • Участие в протоколе исследования с участием человека в предыдущие месяцы, если в этом протоколе дана инструкция об исключении
  • Использование респираторных депрессантов или седативных средств, системная терапия кортикостероидами
  • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание (сердечно-сосудистое событие менее месяца назад)
  • Недавняя ЛОР-операция (менее 6 месяцев)
  • Известная центральная неврологическая патология
  • Психиатрическая патология по критериям DSM-V, несбалансированная
  • Пульсирующая сатурация оксигемоглобина < 88% в покое, в состоянии бодрствования
  • Пациент под опекой или попечителями
  • Пациент под AME
  • Отсутствие предварительного медицинского осмотра»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: игроки на диджериду
субъекты, регулярно практикующие диджериду
Измерение критического давления закрытия дыхательных путей
Тест реакции CO2
измерение фарингометрии
Другой: гобоисты
субъекты, имеющие регулярную практику игры на гобое
Измерение критического давления закрытия дыхательных путей
Тест реакции CO2
измерение фарингометрии
Другой: контроль
контрольные субъекты без диагностированного САС, с низким риском САС по берлинскому опроснику и опроснику STOP BANG
Измерение критического давления закрытия дыхательных путей
Тест реакции CO2
измерение фарингометрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
значения критического давления закрытия по ВАШ (Pcrit) у пациентов группы «игроков на диджериду» и группы «контроль»
Временное ограничение: один день
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значение наклона реакции на СО2 в каждой из трех групп
Временное ограничение: один день
один день
объем глотки
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться