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Physiologische Untersuchung des kritischen Drucks beim Schließen der Atemwege bei einer Population von Didgeridoo-Spielern (SASDICrit)

19. März 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obstruktive Schlafapnoe ist durch eine abnorme Kollabierbarkeit der oberen Atemwege gekennzeichnet. Die Kollabierbarkeit der oberen Atemwege kann anhand des kritischen Atemwegsverschlussdrucks (Pcrit) beurteilt werden. Didgeridoo ist ein traditionelles australisches Musikinstrument mit zirkulärer Atmung, einer Atemtechnik, die Mundmuskeln einbezieht. Wir gehen davon aus, dass Didgeridoo-Spieler aufgrund der Zirkularatmungstechnik ein geringeres Risiko haben, dass die Atemwege kollabieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einige Studien haben den Nutzen des Spielens des Didgeridoos, eines Blasmusikinstruments der Aborigines, für das Risiko des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms (OSAHS) und für OSAHS selbst gezeigt. Somit sind Didgeridoo-Spieler weniger gefährdet für OSAHS und das Üben dieses Instruments reduziert die Schwere dieses Syndroms. Bis heute gibt es nur sehr wenige Studien zu den physiologischen Mechanismen, die beim Üben des Didgeridoos eine Rolle spielen, um diese Verringerung des Risikos und der Auswirkungen auf OSAHS zu erklären.

Die selten durchgeführten Studien zeigen eine große Beteiligung der Dilatatormuskeln des Pharynx. Wir können auch feststellen, dass das Didgeridoo mit einer bestimmten Atemtechnik praktiziert wird, die es ermöglicht, die Luft beim Einatmen auszustoßen. Diese Technik wird Zirkularatmung genannt. Diese Atmung wird erworben, indem man an der Kontrolle dieser Dilatatormuskeln des Pharynx arbeitet, aber auch, indem man sich seiner Atmungsbedürfnisse bewusst wird. So ist es Sache der Spieler zu lernen, nach Bedarf zu atmen, ohne das Stück zu stören. Dieses bisher nicht erforschte Atmungslernen, die Ventilationsmodulation, könnte die Empfindlichkeit der zentralen und peripheren Chemorezeptoren des Spielers bezüglich seines pCO2 und seines pO2 beeinflussen. Wir kennen die Rolle dieser Empfindlichkeit in der Pathophysiologie von SAS.

In dieser Arbeit versuchen wir daher, einen Vorteil der Didgeridoo-Praxis in Bezug auf den kritischen Druck des Pharynxverschlusses unter Einbeziehung der Dilatatormuskeln des Pharynx, aber auch einen Vorteil in Bezug auf den Gasaustausch hervorzuheben, indem wir die Steigung der Reaktion auf CO2 analysieren.

Wir werden die Wirkung des Einsatzes des Didgeridoos mit der eines anderen Blasinstruments, der Oboe, auf diese Atmungsparameter vergleichen.

Wir haben uns für dieses Instrument entschieden, weil eine Studie ein geringeres SAS-Risiko bei einer Population von Oboenspielern zeigte. In der Praxis dieses Instruments wird jedoch keine Zirkularatmung verwendet.

Es wäre also eine vergleichende Beobachtungsstudie mit der Rekrutierung von drei Probandengruppen, um:

  • Vergleichen Sie Didgeridoo-Spieler mit Probanden, die kein Blasinstrument spielen;
  • Vergleichen Sie Didgeridoo-Spieler mit Spielern eines anderen Blasinstruments. Es gibt keinen festen Referenzwert für Pcrit bei gesunden Probanden, einerseits aufgrund der Heterogenität der VAS-Kollabibilität bei gesunden Probanden (Pcrit liegt laut Studien zwischen -5 und -25 cm d Wasser), andererseits aufgrund der großen Vielfalt von Messmethoden. Es ist daher notwendig, Kontrollgruppen zu haben.

Angesichts der Epidemiologie der obstruktiven SAS und des explorativen Charakters dieser Studie haben wir uns entschieden, nur männliche Probanden einzubeziehen, was es auch ermöglichen wird, die Auswirkungen des Geschlechts auf die Chemosensitivität der Atemwege zu eliminieren. In ähnlicher Weise wurde angesichts der Epidemiologie von SAS eine Altersgrenze von 85 Jahren eingeführt, um die Auswirkungen des Alterns auf die Kollapsibilität der VAS und die Chemosensitivität nicht zu übersehen.

Schließlich werden die Probanden nach Alter (+/- 5 Jahre) und Body-Mass-Index (BMI, +/- 2,5 kg/m2) abgeglichen, da einerseits ein Zusammenhang zwischen Alter/BMI und der Zusammenlegbarkeit des VAS besteht, und zwischen Alter/BMI und dem Auftreten von SAS andererseits.

"

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75018
        • Justine Frija

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Männlicher Patient
  • Alter ≥18 und ≤85 Jahre alt
  • Freie, informierte und schriftliche Zustimmung
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Für die Gruppe „Didgeridoo-Spieler“:

- Regelmäßiges Üben des Didgeridoos, definiert durch mehr als dreimaliges Üben pro Woche, für mehr als 1 Jahr und Erlernen der Zirkularatmungstechnik.

Für die Gruppe „Oboespieler“:

- Regelmäßiges Üben der Oboe, definiert durch ein Üben von mehr als 3 Sitzungen pro Woche für mehr als 1 Jahr.

Für die Gruppe "Kontrollfälle":

- Patient frei von SAS und mit geringem SAS-Risiko im Berliner Fragebogen und im STOP BANG-Fragebogen.

Ausschlusskriterien :

  • Teilnahme an einem Forschungsprotokoll am Menschen in den vorangegangenen Monaten, wenn in diesem Protokoll ein Ausschlusshinweis gegeben ist
  • Anwendung von Atemdepressiva oder Beruhigungsmitteln, systemische Kortikosteroidtherapie
  • Instabile kardiovaskuläre Erkrankung (kardiovaskuläres Ereignis weniger als einen Monat alt)
  • Kürzliche HNO-Operation (weniger als 6 Monate)
  • Bekannte zentrale neurologische Pathologie
  • Psychiatrische Pathologie nach DSM-V-Kriterien, unausgeglichen
  • Gepulste Oxyhämoglobinsättigung < 88 % in Ruhe, im Wachzustand
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • Patient unter AME
  • Fehlen einer ärztlichen Voruntersuchung"

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Didgeridoo-Spieler
Personen, die regelmäßig Didgeridoo üben
Messung des kritischen Atemwegsschließdrucks
CO2-Reaktionstest
Maß der Pharyngometrie
Sonstiges: Oboenspieler
Fächer, die regelmäßig Oboe üben
Messung des kritischen Atemwegsschließdrucks
CO2-Reaktionstest
Maß der Pharyngometrie
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollpersonen ohne diagnostiziertes SAS, mit niedrigem SAS-Risiko auf dem Berlin-Fragebogen und dem STOP BANG-Fragebogen
Messung des kritischen Atemwegsschließdrucks
CO2-Reaktionstest
Maß der Pharyngometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Werte des kritischen Schließdrucks der VAS (Pcrit) bei Patienten der Gruppe „Didgeridoo-Spieler“ und der Gruppe „Kontrolle“.
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wert der Steigung der Reaktion auf CO2 in jeder der drei Gruppen
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages
pharyngeales Volumen
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frija-Masson Justine, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schlafapnoe-Syndrome

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